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임신 중 체중 관리 (MAGIC)

2019년 2월 7일 업데이트: University of Nottingham

임신 중 체중 증가에 영향을 미치는 요인과 후속 체중 감소 및 산후 1년까지의 유지에 영향을 미치는 종단적 연구

과체중 또는 비만이 건강 문제의 위험을 증가시키고 많은 사람들이 건강한 체중을 유지하는 데 어려움을 겪는다는 사실은 잘 알려져 있습니다. 걱정스럽게도 비만의 증가는 남성 인구보다 여성에서 더 큽니다. 이에 대한 한 가지 가능한 이유는 일부 여성이 임신 중에 체중이 너무 많이 증가하여 아기를 낳은 후에 이 체중을 줄이는 것이 어렵다는 것을 알게 되었기 때문입니다. 예를 들어, 임신 중에 권장 체중보다 더 많은 체중이 증가한 여성은 권장 체중이 증가한 여성에 비해 임신 1년 및 15년에 초과 체중이 될 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.

현재 영국에는 임신 중 체중 관리 방법에 대한 증거 기반 지침이 없습니다. 이러한 이유로 임신 전, 임신 중, 임신 후 체중 관리에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 정말 중요합니다.

따라서 이 연구의 목적은 여성이 임신 전, 임신 중 및 임신 후 체중을 관리하는 데 도움이 되는 성공적인 접근 방식을 찾는 것입니다. 이는 임신 중 및 임신 후 여성의 지식, 태도, 경험 및 기대치를 이해하고 요인(예: 다이어트, 신체 활동, 열악한 소셜 네트워크 등) 체중에 영향을 미칩니다. 이를 통해 임신 중 및 임신 후 건강한 체중 변화를 촉진하기 위한 더 나은 전략을 제안할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

가임기 여성의 비만은 1차 및 2차 의료 서비스 제공에 직면한 주요 요인이며, 영국 가임기 여성의 절반이 과체중 또는 비만으로 분류됩니다(The Information Centre, 2008). 영국 전체의 15.5%(Heslehurst et al., 2010)에 비해 Nottingham City에 거주하는 임산부의 비만 유병률은 18.4%(Wilcox, 2011)로 추정됩니다. 임신 중 과체중 또는 비만은 다양한 임신 관련 합병증으로 인한 이환율 및 사망 위험을 증가시키며(Galtier et al, 2008), 산모 사망의 49%가 과체중 또는 비만 여성에서 발생합니다(Cantwell et al., 2011). . 임신 시 과체중 또는 비만인 여성은 고혈압 또는 당뇨병 합병증, 혈전증 발병, 거시적 아기를 출산할 가능성이 더 높습니다(Ramachenderan et al, 2008). 이와 관련하여 분만 합병증, 산후 출혈 및 제왕절개(Galtier et al., 2008) 비율이 증가하며 마취 합병증의 위험이 더 큰 비만 여성이 있습니다. 또한 감염 위험이 더 큽니다(Metally et al, 2007). 아기에게 제기되는 위험에는 척추이분증 및 구열과 같은 선천적 기형(King, 2006), 아동 비만 및 성인 대사 증후군의 위험 증가(Galtier et al, 2008)가 포함됩니다. 따라서 임신 중 비만의 사회적, 경제적 영향은 평생 지속됩니다.

임신 중 과도한 체중 증가는 태아 성장과 임신 기간에 거의 긍정적인 영향을 미치지 않으며(Scholl et al, 1995) 위에서 설명한 것과 유사한 범위의 불리한 결과와 관련이 있습니다(Guelinckx et al., 2008). 또한 산후 체중 유지의 더 큰 가능성과 관련이 있습니다. Linné et al(2004)은 정상 체중과 과도한 체중을 얻은 과체중/비만 여성이 임신 중 권장 체중을 얻은 여성에 비해 임신 후 1년 및 15년 동안 더 많은 체중을 유지할 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다.

미국 의학 연구소는 과체중 및 비만 여성에 대해 더 낮은 임신 체중 증가 범위를 권장하지만(IOM, 2009), 현재 적절한 BMI 특정 체중 증가를 설명하는 영국의 증거 기반 지침은 없습니다(NICE, 2009). 체중 증가에 대한 현재 영국 가이드는 모든 여성의 경우 10 - 12.5kg입니다(DoH, 2009). 여성이 임신 중 비만과 관련된 위험 또는 임신 중 안전한 체중 증가의 중요성에 대해 알리지 않는다는 우려가 있습니다(NICE, 2009).

건강 전문가의 견해에 대한 연구는 식이 정보가 종종 임시방편이며 그 조언이 체중 관리와 연결되지 않는다는 문제를 강조했습니다(Heslehurst et al, 2007). Wiles(1998)는 평균 체중 이상의 여성이 적절한 체중 관리 정보를 받지 못했다고 느꼈다는 사실을 발견했습니다. NICE(2010)는 소외계층, 저소득 및 소수 민족 그룹을 포함하여 여성이 임신 전, 임신 중 및 임신 후에 체중을 관리하는 데 도움이 되는 효과적이고 비용 효율적인 접근 방식을 찾기 위한 연구가 필요하다고 권고했습니다. 이 집단의 건강한 체중 변화를 촉진하기 위한 더 나은 전략을 개발하기 위해서는 임신 중 및 임신 후 임신 여성의 체중 및 신체에 영향을 미치는 행동 요인과 관련하여 지식, 태도 및 신념, 경험 및 기대치를 이해하는 것이 중요합니다. 무게. 그러나 이 분야에 대한 연구는 부족하다. 최근의 체계적 검토(Campbell, et al, 2008)에서는 식단, 신체 활동 및 임신 중 체중 증가에 대한 견해와 태도에 대해 단 8개의 연구(영국에서 1990년 이후, 가장 최근 연구는 2004년에 수행됨)를 확인했습니다.

출산은 신체 이미지에 대한 태도에 영향을 미칠 수 있으며 체중의 이러한 심리적 차원은 산후 체중 유지를 이해하는 데에도 중요합니다. 산후 여성의 체중 유지에 대한 위험 요인의 영향을 조사한 연구는 비교적 적습니다. 산모의 비만과 산후 체중 관리를 해결하는 데 도움이 되는 서비스 및 경로의 개발 및 시운전을 지원하는 효과적인 전략을 선택하고 개발하려면 대표적인 인구 그룹으로부터 이러한 정보를 얻는 것이 필요합니다.

목표 출생 후 체중 유지의 주요 위험 요소는 임신 중 과도한 체중 증가입니다(Linne et al., 2002). 그러나 높은 임신 전 체질량 지수(BMI), 초산, 짧은 모유 수유 기간, 금연, 높은 식이 에너지 섭취 및 낮은 신체 활동을 포함하여 많은 다른 요인들이 체중 유지 위험 증가와 관련이 있습니다(Gunderson et al., 2000; Gore et al., 2003; Siega-Riz et al., 2004). 출산은 또한 신체 이미지에 대한 태도에 영향을 미칠 수 있으며 이러한 심리적 차원은 출생 후 체중 관리를 이해하는 데 중요합니다. 산전 체중 관리에 대한 이러한 위험 요인의 영향을 이해하는 것은 어렵고 이러한 관계에 대한 조사를 시도한 연구는 비교적 적습니다. 대부분의 데이터는 결정적이지 않거나 수유 또는 유아 성장과 같은 다른 종점에 대한 체중 감소의 영향에 초점을 맞추고 있습니다(Dewey et al., 1994; Lovelady et al., 2000). 따라서 이 프로젝트의 주요 연구 목적은 산전 체중 관리 및 유지에 대한 여성의 기대와 경험을 탐색하고 이를 사용하여 임신 중 과도한 체중 증가 및 산후 1년까지 체중 유지의 예측 인자를 식별하기 위한 타당성 조사를 수행하는 것입니다. 여성은 임신 12주 또는 20주에 Queens Medical Center(Nottingham University Hospitals, NG7 2UH)의 산전 클리닉에서 모집됩니다. 산전 클리닉에 참석하는 동안 모집(임신 12주 또는 20주), 우편 설문지에 의한 임신 중 후속 조치(임신 20주 및 32주) 및 산후 기간 동안 후속 조치(2주)에서 관심 매개변수를 조사합니다. , 생후 6개월 및 12개월). 설문지는 임신 중 및 임신 후 체중 변화에 대한 여성의 기대치, 산전 관리 경험 및 권장 사항에 대한 지식, 식단 및 신체 활동 수준을 평가합니다. 참가자는 모든 연령, 사회인구학적 배경 및 체중의 여성입니다.

목적: 이 연구는 산전 체중 관리 및 유지에 대한 여성의 기대와 경험을 탐구하고 임신 중 과도한 체중 증가와 산후 1년까지 체중 유지의 예측 인자를 식별하는 명확한 목적을 가지고 있습니다. 적절한 개입 전략을 개발하는 데 필요한 지식을 제공하기 위해서는 이러한 연구 질문을 반드시 다루어야 합니다. 이 연구는 관련 정보를 수집하기 위한 도구의 조합(여성의 기대와 경험을 탐구하기 위한 설문지, 음식 빈도 및 신체 활동 설문지)을 사용하여 이러한 연구 질문을 직접적이고 집중적인 방식으로 해결하도록 설계되었습니다. 궁극적인 목표는 수집된 데이터를 사용하여 여성이 임신 및 출산 후 건강한 체중에 도달 및/또는 유지하여 산후 비만의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 중재 전략을 개발하는 것입니다.

주요 연구 목적은 탐색적, 관찰적, 혼합 방법 연구를 수행하여 임신 중 및 임신 후 체중 변화에 대한 여성의 기대치, 산전 관리 경험 및 권장 사항에 대한 지식, 식단 및 신체 활동 수준을 평가하는 것입니다. 이 정보를 사용하여 개입의 일부로 유용하게 목표로 삼을 수 있는 임신 중 및 출생 후 기간 동안 체중 변화의 예측 변수를 식별합니다.

2차 목표

  1. 임신 중 및 산후 기간 동안의 체중 변화와 관련하여 여성이 기대하는 바를 결정합니다.
  2. 임신 관련 체중 변화와 관련하여 여성의 기대치를 형성하는 정보 출처를 탐색합니다.
  3. 다음 요인이 임신 중 체중 변화와 관련이 있는지 확인하려면:

    1. 임신 전 체중과 체질량 지수.
    2. 임신 중 식습관과 식습관.
    3. 임신 중 신체 활동.
    4. 임신 관련 증상.
  4. 다음과 같은 생리적 요인이 산후 여성의 체중 변화를 예측하는지 알아보기 위해:

    1. 임신전체중, 임신체중변화, 산후체중
    2. 임신과 산후의 식습관과 식습관
    3. 임신과 산후 신체 활동
    4. 모유 수유, 혼합 또는 분유 수유, 이유 시기
  5. 다음과 같은 심리적 요인이 산후 여성의 체중 유지를 초래하는지 여부를 확인하기 위해:

    1. 무게 기대치
    2. 체중 및 체형 문제
    3. 체중 감량 자기효능감
    4. 몸의 만족
    5. 체중 감량 결과 기대치

연구 유형

관찰

등록 (실제)

368

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Univeristy of Nottingham Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 Nottingham의 Queens Medical Centre에 있는 산전 스캐닝 클리닉에서 정기적인 12주 또는 20주 산전 스캔을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 참여자는 노팅엄 퀸즈 메디컬 센터의 12주 및 20주 산전 스캔 클리닉에 참석하는 임신 12주 또는 20주 임산부입니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 영어를 읽을 수 있습니다. 연구 특성상 다양한 언어로 설문지를 인쇄할 수 없습니다.
  • 참가자는 모든 사회인구학적 배경, 체중 및 패리티를 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 문해력이나 영어 능력이 설문지를 작성하는 데 도움이 되지 않는다고 생각하는 참가자에게는 연구팀 중 한 명이 질문을 읽고 답변을 작성하도록 할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 작업을 수행하고 문해력 및 언어 문제에 민감하지만 이 타당성 조사의 특성상 연구팀은 통역 서비스를 제공하거나 영어 이외의 언어로 문서를 생성하지 않을 것입니다.
  • 참가자가 아기를 조산(임신 37주 이전)하거나 살아있는 아기를 출산하지 않는 경우 연구의 출생 후 단계에서 제외됩니다. 조산 또는 태아 손실/사산은 특정 연구 목적과 관련이 없는 체중 관리와 관련된 심리적 및 생리학적 측면에 영향을 미칠 것으로 예상되므로 이러한 제외가 필요합니다. 출생 결과에 대한 정보는 병원 기록을 통해 얻을 수 있으며, 임신 37주 이후에 산모를 출산한 여성에게만 산후 기간에 연구팀이 연락을 취할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 및 산후 체중 변화
기간: 18개월 +/- 2개월
임신 전 체중과 관련된 임신 및 산후 체중 변화를 알아보기 위해
18개월 +/- 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 결과
기간: 18개월 +/- 2개월
임신 중 및 임신 후 체중 변화에 대한 기대, 산전 관리 경험 및 권장 사항에 대한 지식, 식단 및 신체 활동 수준
18개월 +/- 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Preeti H Jethwa, PhD, University of Nottingham
  • 수석 연구원: Helen Budge, PhD, Queens Medical Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12068 (DAIDS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자와 데이터를 공유할 계획은 없으며 출판물만 가능합니다.

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임신 관련에 대한 임상 시험

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