Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af vægt under graviditet (MAGIC)

7. februar 2019 opdateret af: University of Nottingham

En longitudinel undersøgelse, der undersøger faktorer, der påvirker vægtøgning under graviditet og efterfølgende vægttab og fastholdelse op til et år efter fødslen

Det er velkendt, at overvægt eller fedme øger risikoen for helbredsproblemer, og at mange mennesker har svært ved at holde en sund vægt. Bekymrende nok er stigningen i fedme større hos kvinder end hos den mandlige befolkning. En mulig årsag til dette er, at nogle kvinder tager for meget på under deres graviditet og har svært ved at tabe sig efter fødslen af ​​deres baby. For eksempel har kvinder, der tager mere på i vægt end anbefalet under graviditeten, vist sig at være mere tilbøjelige til at bære overvægt 1 og 15 år efter graviditeten sammenlignet med kvinder, der tog den anbefalede mængde på.

Der er i øjeblikket ingen evidensbaserede retningslinjer i Storbritannien for, hvordan vægten skal håndteres under graviditet. Af disse grunde er det virkelig vigtigt, at vi forstår de faktorer, der påvirker vægtstyring før, under og efter graviditet.

Målet med denne forskning er derfor at finde vellykkede tilgange til at hjælpe kvinder med at styre deres vægt før, under og efter graviditet. Dette vil blive afsluttet ved at forstå kvinders viden, holdninger, erfaringer og forventninger under og efter graviditeten og identificere faktorerne (f.eks. kost, fysisk aktivitet, dårligt socialt netværk osv.), som påvirker kropsvægten. Dette vil gøre os i stand til at foreslå bedre strategier til at fremme sunde vægtændringer under og efter graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos kvinder i den fødedygtige alder er en vigtig faktor, der står over for primær og sekundær sundhedsydelse, hvor halvdelen af ​​kvinder i den fødedygtige alder i Storbritannien er klassificeret som overvægtige eller fede (The Information Centre, 2008). Forekomsten af ​​fedme hos gravide kvinder, der bor i Nottingham City, anslås til at være 18,4 % (Wilcox, 2011), sammenlignet med 15,5 % i England som helhed (Heslehurst et al., 2010). Overvægt eller fedme under graviditet øger risikoen for sygelighed og dødelighed, der tilskrives en række graviditetsrelaterede komplikationer (Galtier et al., 2008), hvor 49 % af mødredødsfaldene forekommer hos overvægtige eller fede kvinder (Cantwell et al., 2011) . Kvinder, der er overvægtige eller fede ved undfangelsen, er mere tilbøjelige til at udvikle hypertensive eller diabetiske komplikationer, udvikle trombose og føde makrosomiske babyer (Ramachenderan et al, 2008). Forbundet med dette er øget forekomst af fødselskomplikationer, blødninger efter fødslen og kejsersnit (Galtier et al., 2008), med overvægtige kvinder med større risiko for anæstetiske komplikationer. Der er også større risiko for infektioner (Metwally et al, 2007). Risici for babyen omfatter medfødte abnormiteter såsom rygmarvsbrok og mundspalter (King, 2006) og en øget risiko for fedme hos børn og voksent metabolisk syndrom (Galtier et al, 2008). Den samfundsmæssige og økonomiske påvirkning af fedme under graviditeten er derfor livslang.

Overdreven vægtøgning under graviditet har ringe positiv effekt på fostervækst og graviditetsvarighed (Scholl et al., 1995) og er forbundet med en lignende række uønskede udfald som beskrevet ovenfor (Guelinckx et al., 2008). Det er også forbundet med en større sandsynlighed for vægtretention efter fødslen. Linné et al (2004) viste, at både normalvægtige og overvægtige/fede kvinder, der tog på overvægt, havde større sandsynlighed for at have bevaret mere vægt 1 og 15 år efter graviditeten, sammenlignet med kvinder, der tog den anbefalede vægt på under graviditeten.

Mens US Institute of Medicine anbefaler lavere vægtstigningsintervaller for graviditeter for overvægtige og fede kvinder (IOM, 2009), er der i øjeblikket ingen britiske evidensbaserede retningslinjer, der beskriver en passende BMI-specifik vægtøgning (NICE, 2009). Den nuværende britiske guide til vægtøgning er 10 - 12,5 kg for alle kvinder (DoH, 2009). Der er udtrykt bekymring for, at kvinder ikke bliver informeret om de risici, der er forbundet med fedme under graviditet, eller om vigtigheden af ​​en sikker vægtøgning under graviditeten (NICE, 2009).

En undersøgelse af sundhedsprofessionelles synspunkter fremhævede spørgsmålet om, at kostinformation ofte er ad hoc, og at rådgivning ikke er forbundet med vægtkontrol (Heslehurst et al, 2007). Wiles (1998) fandt, at kvinder med vægt over gennemsnittet følte, at de ikke modtog relevant information om vægtstyring. NICE (2010) anbefalede, at der var behov for forskning for at finde effektive og omkostningseffektive tilgange til at hjælpe kvinder med at styre deres vægt før, under og efter graviditet, inklusive dem fra dårligt stillede, lavindkomstgrupper og etniske minoritetsgrupper. For at udvikle bedre strategier til at fremme sunde vægtændringer i denne befolkning er det vigtigt at forstå gravide kvinders viden, holdninger og overbevisninger, erfaringer og forventninger under og efter graviditeten i forhold til deres kropsvægt og de adfærdsmæssige faktorer, der påvirker kroppen. vægt. Der er dog en mangel på forskning på dette område. En nylig systematisk gennemgang (Campbell, et al, 2008) identificerede kun 8 undersøgelser (i Storbritannien siden 1990, hvor den seneste blev udført i 2004) af synspunkter og holdninger til kost, fysisk aktivitet og vægtøgning under graviditet.

Fødsel kan påvirke holdninger til kropsopfattelse, og denne psykologiske dimension af vægt er også vigtig for at forstå vægtretention efter fødslen. Relativt få studier har undersøgt virkningerne af risikofaktorer på vægtretention hos kvinder efter fødslen. At opnå denne intelligens fra repræsentative befolkningsgrupper er nødvendigt for at udvælge og udvikle effektive strategier til at hjælpe med udviklingen og idriftsættelsen af ​​tjenester og veje til at hjælpe med at håndtere moderlig fedme og vægtkontrol efter fødslen.

Formål Den primære risikofaktor for at bevare vægten i den postnatale periode er overdreven svangerskabsforøgelse (Linne et al., 2002). En række andre faktorer er imidlertid blevet forbundet med en øget risiko for vægtretention, herunder højt kropsmasseindeks før graviditeten (BMI), primiparitet, kort varighed af amning, rygestop, højt diætenergiindtag og lav fysisk aktivitet (Gunderson et al., 2000; Gore et al., 2003; Siega-Riz et al., 2004). Fødsel kan også påvirke holdninger til kropsopfattelse, og denne psykologiske dimension er vigtig for at forstå postnatal vægtstyring. Det er udfordrende at forstå virkningerne af disse risikofaktorer på fødselsvægtstyring, og relativt få undersøgelser har forsøgt at undersøge disse sammenhænge. En stor del af dataene er usikre eller fokuserede på effekten af ​​vægttab på andre endepunkter, såsom amning eller spædbørns vækst (Dewey et al., 1994; Lovelady et al., 2000). Det primære forskningsformål med dette projekt er således at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at udforske kvinders forventninger og erfaringer med fødselsvægtstyring og -retention, og at bruge dette til at identificere prædiktorer for overdreven vægtøgning under graviditet og vægtretention op til et år efter fødslen. Kvinder vil blive rekrutteret fra prænatale klinikker på Queens Medical Center (Nottingham University Hospitals, NG7 2UH) ved enten 12 eller 20 ugers graviditet. Parametre af interesse vil blive undersøgt ved rekruttering, mens man går på svangreklinikken (12 eller 20 ugers graviditet), ved opfølgning under graviditeten med postale spørgeskemaer (20 og 32 uger af graviditeten) og ved opfølgning i den postnatale periode (2 uger) 6 og 12 måneder efter fødslen). Spørgeskemaerne vil vurdere kvinders forventninger til vægtændringer under og efter graviditeten, deres erfaringer med svangerskabspleje og kendskab til anbefalinger samt deres kost og fysiske aktivitetsniveau. Deltagerne vil være kvinder i alle aldre, sociodemografiske baggrunde og kropsvægte.

FORMÅL Formål: Undersøgelsen har et klart formål at udforske kvinders forventninger og erfaringer med prænatal vægtstyring og -retention, og at identificere forudsigere for overdreven vægtøgning under graviditet og vægtretention op til et år efter fødslen. Det er bydende nødvendigt, at disse forskningsspørgsmål behandles for at give den nødvendige viden til at udvikle passende interventionsstrategier. Denne undersøgelse er designet til at adressere disse forskningsspørgsmål på en direkte og fokuseret måde ved at bruge en kombination af værktøjer til at indsamle den relevante information (spørgeskema til at udforske kvinders forventninger og erfaringer, madhyppighed og fysisk aktivitet spørgeskemaer). Det ultimative mål er, at de indsamlede data vil blive brugt til at udvikle interventionsstrategier til at hjælpe kvinder med at nå og/eller opretholde en sund vægt under graviditeten og postnatale perioder, og dermed reducere risikoen for postpartum fedme.

PRIMÆR MÅL Det primære forskningsmål er at gennemføre en eksplorativ, observationel, blandet metodeundersøgelse for at vurdere kvinders forventninger til vægtændringer under og efter graviditeten, deres erfaringer med svangerskabspleje og kendskab til anbefalinger samt deres kost og niveauer af fysisk aktivitet, og at bruge disse oplysninger til at identificere prædiktorer for vægtændringer under graviditeten og den postnatale periode, som med fordel kunne målrettes som en del af en intervention.

SEKUNDÆRE MÅL

  1. At afgøre, hvilke forventninger kvinder har med hensyn til vægtændringer under graviditeten og efter fødslen.
  2. At udforske de informationskilder, der former kvinders forventninger i forhold til graviditetsrelateret vægtændring.
  3. For at bestemme, om følgende faktorer er forbundet med vægtændring under graviditet:

    1. Før graviditetens vægt og kropsmasseindeks.
    2. Kost og kostvaner under graviditeten.
    3. Fysisk aktivitet under graviditeten.
    4. Graviditetsrelaterede symptomer.
  4. For at undersøge, om følgende fysiologiske faktorer forudsiger vægtændring hos post-partum kvinder:

    1. Før graviditetsvægt, graviditetsvægtændring og postpartumvægt
    2. Kost og kostvaner under graviditet og efter fødslen
    3. Fysisk aktivitet under graviditet og efter fødslen
    4. Amning, blandet fodring eller modermælkserstatning, tidspunkt for fravænning
  5. For at identificere, om følgende psykologiske faktorer resulterer i vægtretention hos kvinder efter fødslen:

    1. Vægt forventninger
    2. Bekymringer om kropsvægt og form
    3. Vægttab selveffektivitet
    4. Kropstilfredshed
    5. Forventninger til udfald af vægttab

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

368

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Univeristy of Nottingham Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive kontaktet ved deres rutinemæssige 12 eller 20 ugers prænatale scanning på svangrescanningsklinikken i Queens Medical Centre, Nottingham.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være gravide kvinder ved 12 eller 20 ugers graviditet, der deltager i de 12 og 20 ugers prænatale scanningsklinikker på Queens Medical Centre, Nottingham
  • Deltagerne vil være i stand til at give informeret samtykke - Deltagerne vil være over 18 år
  • Deltagerne vil kunne læse engelsk - på grund af undersøgelsens karakter vil vi ikke kunne udskrive spørgeskemaerne på forskellige sprog.
  • Deltagerne vil være af enhver sociodemografisk baggrund, kropsvægt og paritet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, som ikke føler, at deres læse- eller engelskkundskaber vil gøre dem i stand til at udfylde spørgeskemaerne, vil blive tilbudt muligheden for at få en fra forskerholdet til at læse spørgsmålene og udfylde svarene for dem. Selvom man gør dette og er opmærksom på læse- og sprogspørgsmål, betyder denne gennemførlighedsundersøgelse, at forskerholdet ikke vil tilbyde en tolketjeneste eller producere dokumenter på andre sprog end engelsk.
  • Deltagerne vil blive udelukket fra den postnatale fase af undersøgelsen, hvis de føder deres barn for tidligt (før 37 ugers graviditet) eller ikke føder en levende baby. Disse udelukkelser er påkrævet, da for tidlig fødsel eller fostertab/dødfødsel forventes at have en indvirkning på psykologiske og fysiologiske aspekter knyttet til vægtstyring, som ikke er relevante for vores specifikke forskningsmål. Oplysninger om fødselsudfald vil blive opnået ved at få adgang til hospitalets journaler, og kun kvinder, der har født en levende baby efter 37 ugers svangerskab, vil blive kontaktet af undersøgelsesholdet i den postnatale periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring under graviditet og postnatal periode
Tidsramme: 18 måneder +/- 2 måneder
For at bestemme vægtændringen under graviditet og postnatal periode relateret til vægt før graviditeten
18 måneder +/- 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære resultater
Tidsramme: 18 måneder +/- 2 måneder
Forventninger til vægtændringer under og efter graviditeten, deres erfaringer med svangerskabspleje og viden om anbefalinger samt deres kost og fysiske aktivitetsniveauer
18 måneder +/- 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preeti H Jethwa, PhD, University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Helen Budge, PhD, Queens Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12068 (DAIDS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele data med andre forskere, kun publikationer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner