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控制孕期体重 (MAGIC)

2019年2月7日 更新者:University of Nottingham

一项纵向研究,探索影响怀孕期间体重增加以及随后产后一年体重减轻和保持的因素

众所周知,超重或肥胖会增加健康问题的风险,而且许多人发现很难保持健康的体重。 令人担忧的是,女性肥胖率的上升幅度大于男性。 一个可能的原因是有些女性在怀孕期间体重增加过多,并且发现在婴儿出生后很难减掉这些体重。 例如,与获得推荐体重的女性相比,怀孕期间体重增加超过推荐体重的女性在怀孕后 1 年和 15 年更有可能超重。

目前英国没有关于如何在怀孕期间控制体重的循证指南。 由于这些原因,了解影响怀孕前、怀孕期间和怀孕后体重管理的因素非常重要。

因此,这项研究的目的是找到帮助女性在怀孕前、怀孕期间和怀孕后控制体重的成功方法。 这将通过了解妇女在怀孕期间和之后的知识、态度、经验和期望并确定因素(例如 饮食、身体活动、不良社交网络等)影响体重。 这将使我们能够提出更好的策略,以促进怀孕期间和怀孕后健康的体重变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

育龄妇女的肥胖是初级和二级医疗保健服务面临的一个主要因素,英国一半的育龄妇女被归类为超重或肥胖(信息中心,2008 年)。 生活在诺丁汉市的孕妇的肥胖患病率估计为 18.4%(Wilcox,2011 年),而整个英格兰的这一比例为 15.5%(Heslehurst 等人,2010 年)。 怀孕期间超重或肥胖会增加一系列妊娠相关并发症的发病率和死亡率风险(Galtier 等人,2008 年),49% 的孕产妇死亡发生在超重或肥胖的妇女身上(Cantwell 等人,2011 年) . 受孕时超重或肥胖的女性更有可能患上高血压或糖尿病并发症、形成血栓并生下巨大儿(Ramachenderan 等人,2008 年)。 与此相关的是分娩并发症、产后出血和剖腹产的发生率增加(Galtier 等人,2008 年),肥胖女性出现麻醉并发症的风险更大。 感染的风险也更大(Metwally 等人,2007 年)。 婴儿面临的风险包括先天性异常,例如脊柱裂和口裂(King,2006 年),以及儿童肥胖和成人代谢综合征的风险增加(Galtier 等人,2008 年)。 因此,怀孕期间肥胖的社会和经济影响是终生的。

怀孕期间体重过度增加对胎儿生长和妊娠持续时间几乎没有积极影响(Scholl 等人,1995 年),并且与上述一系列类似的不良后果相关(Guelinckx 等人,2008 年)。 它还与产后体重保留的可能性更大有关。 Linné 等人 (2004) 表明,与在怀孕期间增加建议体重的女性相比,正常体重和体重增加过多的超重/肥胖女性更有可能在怀孕后 1 年和 15 年保持更多体重。

虽然美国医学研究所建议超重和肥胖女性的妊娠体重增加范围较低(IOM,2009),但目前英国没有基于证据的指南概述适当的 BMI 特定体重增加(NICE,2009)。 目前英国所有女性的体重增加指南是 10 - 12.5 公斤(卫生部,2009 年)。 有人表示担心,妇女没有被告知与怀孕期间肥胖相关的风险,或者怀孕期间安全增加体重的重要性(NICE,2009)。

一项关于健康专家观点的研究强调了一个问题,即饮食信息通常是临时的,而且该建议与体重管理无关(Heslehurst 等人,2007 年)。 Wiles (1998) 发现体重高于平均水平的女性认为她们没有收到相关的体重管理信息。 NICE(2010 年)建议需要进行研究,以找到有效且具有成本效益的方法来帮助女性在怀孕前、怀孕期间和怀孕后控制体重,包括来自弱势群体、低收入和少数民族的女性。 为了制定更好的策略来促进这一人群健康的体重变化,重要的是要了解孕妇在怀孕期间和怀孕后与其体重和影响身体的行为因素相关的知识、态度和信念、经验和期望重量。 然而,这方面的研究很少。 最近的一项系统回顾(Campbell 等人,2008 年)仅确定了 8 项研究(自 1990 年以来在英国,最近一次是在 2004 年进行的),涉及对饮食、身体活动和怀孕期间体重增加的观点和态度。

生育可能会影响对身体形象的态度,体重的这种心理维度对于理解产后体重保持也很重要。 调查风险因素对产后妇女体重滞留影响的研究相对较少。 从有代表性的人群中获得这种情报对于选择和制定有效策略以帮助开发和调试服务和途径以帮助解决孕产妇肥胖和产后体重管理是必要的。

目的 产后保持体重的主要危险因素是妊娠期体重过度增加(Linne 等人,2002 年)。 然而,许多其他因素与体重滞留风险增加有关,包括高孕前体重指数 (BMI)、初产、母乳喂养持续时间短、戒烟、高膳食能量摄入和低体力活动 (Gunderson等人,2000 年;戈尔等人,2003 年;Siega-Riz 等人,2004 年)。 生育也可能影响对身体形象的态度,这种心理维度对于理解产后体重管理很重要。 了解这些风险因素对产前体重管理的影响具有挑战性,并且尝试调查这些关系的研究相对较少。 许多数据是不确定的或集中于减肥对其他终点的影响,例如哺乳期或婴儿生长(Dewey 等人,1994 年;Lovelady 等人,2000 年)。 因此,该项目的主要研究目标是进行一项可行性研究,以探索女性对产前体重管理和保持的期望和经验,并以此来确定怀孕期间体重过度增加和产后一年体重保持的预测因素。 将在怀孕 12 周或 20 周时从皇后医疗中心(诺丁汉大学医院,NG7 2UH)的产前诊所招募女性。 感兴趣的参数将在参加产前门诊(怀孕 12 或 20 周)时进行招募,在怀孕期间通过邮寄问卷进行随访(怀孕 20 和 32 周),以及在产后期间进行随访(2 周) , 出生后 6 个月和 12 个月)。 调查问卷将评估妇女对怀孕期间和怀孕后体重变化的期望、她们的产前保健经验和建议知识,以及她们的饮食和身体活动水平。 参与者将是所有年龄、社会人口背景和体重的女性。

目的 目的:该研究的明确目的是探索女性对产前体重管理和保持的期望和经验,并确定怀孕期间体重过度增加和产后一年体重保持的预测因素。 为了提供制定适当干预策略所需的知识,必须解决这些研究问题。 本研究旨在通过使用工具组合来收集相关信息(探索女性期望和经历的问卷、食物频率和身体活动问卷),以直接和集中的方式解决这些研究问题。 最终目标是收集的数据将用于制定干预策略,以帮助妇女在怀孕和产后期间达到和/或保持健康的体重,从而降低产后肥胖的风险。

主要目标 主要研究目标是进行一项探索性、观察性、混合方法研究,以评估女性对怀孕期间和怀孕后体重变化的预期、她们的产前保健经验和建议知识、她们的饮食和身体活动水平,以及使用这些信息来确定怀孕期间和产后体重变化的预测因素,这些因素可以作为干预措施的一部分。

次要目标

  1. 确定女性对怀孕期间和产后体重变化的期望。
  2. 探索影响女性对妊娠相关体重变化的期望的信息来源。
  3. 确定以下因素是否与妊娠期体重变化有关:

    1. 孕前体重和体重指数。
    2. 怀孕期间的饮食和饮食习惯。
    3. 怀孕期间的身体活动。
    4. 妊娠相关症状。
  4. 探讨以下生理因素是否可以预测产后妇女的体重变化:

    1. 孕前体重、孕期体重变化和产后体重
    2. 怀孕期间和产后的饮食和饮食习惯
    3. 怀孕期间和产后的身体活动
    4. 母乳喂养、混合喂养或配方奶喂养、断奶时间
  5. 确定以下心理因素是否会导致产后妇女体重滞留:

    1. 体重预期
    2. 体重和体型问题
    3. 减肥自我效能感
    4. 身体满意度
    5. 减肥效果预期

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

368

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
        • Univeristy of Nottingham Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将在诺丁汉皇后医疗中心的产前扫描诊所接受常规的 12 周或 20 周产前扫描。

描述

纳入标准:

  • 参加者将是怀孕 12 周或 20 周的孕妇,参加诺丁汉皇后医疗中心的 12 周和 20 周产前扫描诊所
  • 参与者将能够给予知情同意 - 参与者将年满 18 岁
  • 参与者将能够阅读英语 - 由于研究的性质,我们将无法打印各种语言的问卷。
  • 参与者将具有任何社会人口背景、体重和均等。

排除标准:

  • 认为自己的读写能力或英语语言技能无法完成问卷调查的参与者将有机会让研究团队的一名成员阅读问题并为他们填写答案。 虽然这样做并且对识字和语言问题很敏感,但此可行性研究的性质意味着研究团队将不会提供口译服务或制作英语以外的其他语言的文件。
  • 如果参与者早产(妊娠 37 周前)或未生下活婴,他们将被排除在研究的产后阶段之外。 这些排除是必需的,因为早产或胎儿丢失/死产预计会对与体重管理相关的心理和生理方面产生影响,而这与我们的具体研究目标无关。 将通过访问医院记录获得有关分娩结果的信息,只有在妊娠 37 周后生下活婴儿的妇女才会在产后期间与研究小组联系。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期和产后体重变化
大体时间:18 个月 +/- 2 个月
确定与孕前体重相关的孕期和产后体重变化
18 个月 +/- 2 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果
大体时间:18 个月 +/- 2 个月
对孕期和孕后体重变化的预期、产前检查经验和建议知识、饮食和身体活动水平
18 个月 +/- 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Preeti H Jethwa, PhD、University of Nottingham
  • 首席研究员:Helen Budge, PhD、Queens Medical Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月15日

首次发布 (估计)

2013年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月7日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12068 (DAIDS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划与其他研究人员共享数据,仅与出版物共享

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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