- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01770522
Gérer son poids pendant la grossesse (MAGIC)
Une étude longitudinale explorant les facteurs influençant la prise de poids pendant la grossesse et la perte et la rétention de poids subséquentes jusqu'à un an après l'accouchement
Il est bien connu que le surpoids ou l'obésité augmente le risque de problèmes de santé et que de nombreuses personnes ont de la difficulté à maintenir un poids santé. Fait inquiétant, l'augmentation de l'obésité est plus importante chez les femmes que dans la population masculine. Une raison possible à cela est que certaines femmes prennent trop de poids pendant leur grossesse et ont du mal à perdre ce poids après la naissance de leur bébé. Par exemple, il a été démontré que les femmes qui prennent plus de poids que recommandé pendant la grossesse sont plus susceptibles de porter un excès de poids à 1 et 15 ans après la grossesse, par rapport aux femmes qui ont pris le poids recommandé.
Il n'existe actuellement aucune directive fondée sur des données probantes au Royaume-Uni sur la manière dont le poids doit être géré pendant la grossesse. Pour ces raisons, il est vraiment important que nous comprenions les facteurs affectant la gestion du poids avant, pendant et après la grossesse.
L'objectif de cette recherche est donc de trouver des approches efficaces pour aider les femmes à gérer leur poids avant, pendant et après la grossesse. Cela sera complété par la compréhension des connaissances, des attitudes, des expériences et des attentes des femmes pendant et après la grossesse et par l'identification des facteurs (ex. régime alimentaire, activité physique, mauvais réseau social, etc.) qui influencent le poids corporel. Cela nous permettra de suggérer de meilleures stratégies pour favoriser des changements de poids sains pendant et après la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité chez les femmes en âge de procréer est un facteur majeur pour la fourniture de soins de santé primaires et secondaires, la moitié des femmes en âge de procréer au Royaume-Uni étant classées en surpoids ou obèses (The Information Centre, 2008). La prévalence de l'obésité chez les femmes enceintes vivant à Nottingham City est estimée à 18,4 % (Wilcox, 2011), contre 15,5 % pour l'ensemble de l'Angleterre (Heslehurst et al., 2010). Le surpoids ou l'obésité pendant la grossesse augmente le risque de morbidité et de mortalité attribué à une gamme de complications liées à la grossesse (Galtier et al, 2008), 49 % des décès maternels survenant chez les femmes en surpoids ou obèses (Cantwell et al., 2011) . Les femmes en surpoids ou obèses à la conception sont plus susceptibles de développer des complications hypertensives ou diabétiques, de développer une thrombose et d'accoucher de bébés macrosomiques (Ramachenderan et al, 2008). À cela s'ajoutent des taux accrus de complications à l'accouchement, d'hémorragie post-partum et de césarienne (Galtier et al., 2008), les femmes obèses étant plus à risque de complications anesthésiques. Il existe également un plus grand risque d'infections (Metwally et al, 2007). Les risques posés au bébé comprennent des anomalies congénitales telles que le spina bifida et les fentes buccales (King, 2006), et un risque accru d'obésité infantile et de syndrome métabolique adulte (Galtier et al, 2008). L'impact sociétal et économique de l'obésité pendant la grossesse dure donc toute la vie.
Une prise de poids excessive pendant la grossesse a peu d'effets positifs sur la croissance fœtale et la durée de la grossesse (Scholl et al, 1995) et est associée à une gamme similaire d'effets indésirables décrits ci-dessus (Guelinckx et al., 2008). Elle est également associée à une plus grande probabilité de rétention de poids post-partum. Linné et al (2004) ont montré que les femmes de poids normal et les femmes en surpoids/obèses qui ont pris un poids excessif étaient plus susceptibles d'avoir conservé plus de poids 1 et 15 ans après la grossesse, par rapport aux femmes qui ont pris le poids recommandé pendant la grossesse.
Alors que l'Institute of Medicine des États-Unis recommande des plages de gain de poids plus faibles pendant la grossesse pour les femmes en surpoids et obèses (IOM, 2009), il n'existe actuellement aucune directive britannique fondée sur des preuves décrivant un gain de poids spécifique à l'IMC approprié (NICE, 2009). Le guide britannique actuel pour la prise de poids est de 10 à 12,5 kg pour toutes les femmes (DoH, 2009). On s'inquiète du fait que les femmes ne sont pas informées des risques associés à l'obésité pendant la grossesse ou de l'importance d'un gain de poids sécuritaire pendant la grossesse (NICE, 2009).
Une étude sur les points de vue des professionnels de la santé a mis en évidence le fait que les informations diététiques sont souvent ponctuelles et que les conseils ne sont pas liés à la gestion du poids (Heslehurst et al, 2007). Wiles (1998) a constaté que les femmes ayant un poids supérieur à la moyenne avaient l'impression de ne pas recevoir d'informations pertinentes sur la gestion de leur poids. Le NICE (2010) a recommandé que des recherches soient nécessaires pour trouver des approches efficaces et rentables pour aider les femmes à gérer leur poids avant, pendant et après la grossesse, y compris celles issues de groupes ethniques défavorisés, à faible revenu et minoritaires. Afin de développer de meilleures stratégies pour promouvoir des changements de poids sains dans cette population, il est important de comprendre les connaissances, les attitudes et les croyances, l'expérience et les attentes des femmes enceintes pendant et après la grossesse par rapport à leur poids corporel et les facteurs comportementaux qui influent sur leur poids corporel. lester. Cependant, il y a peu de recherches dans ce domaine. Une revue systématique récente (Campbell et al, 2008) n'a identifié que 8 études (au Royaume-Uni depuis 1990, la plus récente ayant été menée en 2004) sur les points de vue et les attitudes vis-à-vis de l'alimentation, de l'activité physique et de la prise de poids pendant la grossesse.
La maternité peut affecter les attitudes envers l'image corporelle et cette dimension psychologique du poids est également importante pour comprendre la rétention de poids après l'accouchement. Relativement peu d'études ont étudié les effets des facteurs de risque sur la rétention de poids chez les femmes en post-partum. L'obtention de ces renseignements auprès de groupes de population représentatifs est nécessaire pour la sélection et le développement de stratégies efficaces pour aider au développement et à la mise en service de services et de voies pour aider à lutter contre l'obésité maternelle et la gestion du poids post-partum.
Objectif Le principal facteur de risque de maintien du poids pendant la période postnatale est la prise de poids gestationnelle excessive (Linne et al., 2002). Cependant, un certain nombre d'autres facteurs ont été associés à un risque accru de rétention de poids, notamment un indice de masse corporelle (IMC) élevé avant la grossesse, la primiparité, la courte durée de l'allaitement, l'arrêt du tabac, un apport énergétique alimentaire élevé et une faible activité physique (Gunderson et al., 2000 ; Gore et al., 2003 ; Siega-Riz et al., 2004). La maternité peut également affecter les attitudes envers l'image corporelle et cette dimension psychologique est importante pour comprendre la gestion du poids postnatal. Comprendre les effets de ces facteurs de risque sur la gestion du poids prénatal est difficile et relativement peu d'études ont tenté d'étudier ces relations. La plupart des données ne sont pas concluantes ou se concentrent sur l'effet de la perte de poids sur d'autres paramètres, tels que la lactation ou la croissance du nourrisson (Dewey et al., 1994; Lovelady et al., 2000). Ainsi, l'objectif de recherche principal de ce projet est de mener une étude de faisabilité pour explorer les attentes et les expériences des femmes en matière de gestion et de rétention de poids prénatales, et de les utiliser pour identifier les prédicteurs de prise de poids excessive pendant la grossesse et de rétention de poids jusqu'à un an après l'accouchement. Les femmes seront recrutées dans les cliniques prénatales du Queens Medical Center (Nottingham University Hospitals, NG7 2UH) à 12 ou 20 semaines de grossesse. Les paramètres d'intérêt seront étudiés lors du recrutement lors de la consultation prénatale (12 ou 20 semaines de grossesse), lors du suivi pendant la grossesse par questionnaire postal (20 et 32 semaines de grossesse) et lors du suivi pendant la période postnatale (2 semaines , 6 et 12 mois après la naissance). Les questionnaires évalueront les attentes des femmes en matière de changement de poids pendant et après la grossesse, leurs expériences de soins prénatals et leur connaissance des recommandations, ainsi que leur régime alimentaire et leurs niveaux d'activité physique. Les participantes seront des femmes de tous âges, milieux sociodémographiques et poids corporels.
OBJECTIF Objectif : L'étude a pour objectif clair d'explorer les attentes et les expériences des femmes en matière de gestion et de rétention de poids prénatales, et d'identifier les facteurs prédictifs de prise de poids excessive pendant la grossesse et de rétention de poids jusqu'à un an après l'accouchement. Il est impératif que ces questions de recherche soient abordées afin de fournir les connaissances nécessaires pour développer des stratégies d'intervention appropriées. Cette étude a été conçue pour répondre à ces questions de recherche de manière directe et ciblée, en utilisant une combinaison d'outils pour collecter les informations pertinentes (questionnaire pour explorer les attentes et les expériences des femmes, questionnaires de fréquence alimentaire et d'activité physique). Le but ultime est que les données recueillies servent à développer des stratégies d'intervention pour aider les femmes à atteindre et/ou à maintenir un poids santé pendant la grossesse et les périodes postnatales, réduisant ainsi le risque d'obésité post-partum.
OBJECTIF PRINCIPAL L'objectif principal de la recherche est de mener une étude exploratoire, observationnelle et à méthodes mixtes pour évaluer les attentes des femmes en matière de changement de poids pendant et après la grossesse, leurs expériences de soins prénatals et leur connaissance des recommandations, ainsi que leur alimentation et leurs niveaux d'activité physique, et d'utiliser ces informations pour identifier les prédicteurs de changement de poids pendant la grossesse et la période postnatale qui pourraient être utilement ciblés dans le cadre d'une intervention.
OBJECTIFS SECONDAIRES
- Déterminer les attentes des femmes en matière de changement de poids pendant la grossesse et la période post-partum.
- Explorer les sources d'information qui façonnent les attentes des femmes par rapport au changement de poids lié à la grossesse.
Pour déterminer si les facteurs suivants sont associés à un changement de poids pendant la grossesse :
- Poids et indice de masse corporelle avant la grossesse.
- Alimentation et habitudes alimentaires pendant la grossesse.
- Activité physique pendant la grossesse.
- Symptômes liés à la grossesse.
Explorer si les facteurs physiologiques suivants prédisent le changement de poids chez les femmes post-partum :
- Poids avant la grossesse, changement de poids pendant la grossesse et poids après l'accouchement
- Alimentation et habitudes alimentaires pendant la grossesse et le post-partum
- Activité physique pendant la grossesse et le post-partum
- Allaitement, alimentation mixte ou au lait maternisé, moment du sevrage
Déterminer si les facteurs psychologiques suivants entraînent une rétention de poids chez les femmes post-partum :
- Attentes de poids
- Problèmes de poids et de forme
- Auto-efficacité de la perte de poids
- Satisfaction corporelle
- Espérances de résultats de perte de poids
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Univeristy of Nottingham Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des femmes enceintes à 12 ou 20 semaines de grossesse participant aux cliniques de numérisation prénatale de 12 et 20 semaines au Queens Medical Centre, Nottingham
- Les participants pourront donner leur consentement éclairé - Les participants auront plus de 18 ans
- Les participants pourront lire l'anglais - en raison de la nature de l'étude, nous ne pourrons pas imprimer les questionnaires dans différentes langues.
- Les participants seront de tous les milieux sociodémographiques, poids corporels et parité.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui estiment que leurs compétences en littératie ou en anglais ne leur permettront pas de remplir les questionnaires se verront offrir la possibilité de demander à l'un des membres de l'équipe de recherche de lire les questions et de remplir les réponses à leur place. Tout en faisant cela et en étant sensible aux questions d'alphabétisation et de langue, la nature de cette étude de faisabilité signifie que l'équipe de recherche n'offrira pas de service d'interprétation ou ne produira pas de documents dans des langues autres que l'anglais.
- Les participantes seront exclues de la phase postnatale de l'étude si elles accouchent prématurément (avant 37 semaines de gestation) ou si elles ne donnent pas naissance à un bébé vivant. Ces exclusions sont nécessaires, car on s'attend à ce qu'une naissance prématurée ou une perte fœtale/mortinaissance ait un impact sur les aspects psychologiques et physiologiques liés à la gestion du poids qui ne sont pas pertinents pour nos objectifs de recherche spécifiques. Les informations sur l'issue de la naissance seront obtenues en accédant aux dossiers hospitaliers, et seules les femmes qui ont donné naissance à un bébé vivant après 37 semaines de gestation seront contactées par l'équipe de l'étude pendant la période postnatale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids pendant la grossesse et la période postnatale
Délai: 18 mois +/- 2 mois
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Pour déterminer le changement de poids pendant la grossesse et la période postnatale lié au poids avant la grossesse
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18 mois +/- 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats secondaires
Délai: 18 mois +/- 2 mois
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Attentes de changement de poids pendant et après la grossesse, leurs expériences des soins prénatals et la connaissance des recommandations, ainsi que leur régime alimentaire et leurs niveaux d'activité physique
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18 mois +/- 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti H Jethwa, PhD, University of Nottingham
- Chercheur principal: Helen Budge, PhD, Queens Medical Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Swift JA, Pearce J, Jethwa PH, Taylor MA, Avery A, Ellis S, Langley-Evans SC, McMullen S. Antenatal Weight Management: Women's Experiences, Behaviours, and Expectations of Weighing in Early Pregnancy. J Pregnancy. 2016;2016:8454759. doi: 10.1155/2016/8454759. Epub 2016 Oct 24.
- Swift JA, Langley-Evans SC, Pearce J, Jethwa PH, Taylor MA, Avery A, Ellis S, McMullen S, Elliott-Sale KJ. Antenatal weight management: Diet, physical activity, and gestational weight gain in early pregnancy. Midwifery. 2017 Jun;49:40-46. doi: 10.1016/j.midw.2017.01.016. Epub 2017 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12068 (DAIDS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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