고등급 신경교종 환자의 암 관련 피로를 감소시키는 Armodafinil
2025년 1월 14일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
고등급 신경교종 환자의 암 관련 피로를 줄이기 위한 Armodafinil(Nuvigil®)의 제3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 무작위 제3상 시험은 armodafinil을 연구하여 고등급 신경교종 환자의 암 관련 피로를 줄이는 데 얼마나 효과적인지 확인합니다.
Armodafinil은 고등급 신경교종 환자의 피로 완화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암과 관련된 피로를 겪고 있는 환자들은 본 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 암과 관련된 피로는 암 환자에게 매우 흔한 증상입니다. 환자는 armodafinil 또는 위약을 받게 됩니다. 치료 할당에 대한 자세한 내용은 "무기" 섹션을 참조하세요. 이 연구의 1차 목적은 고등급 신경교종 환자의 중등도 피로 치료에 있어 8주차에 두 가지 용량(150mg 및 250mg)의 아르모다피닐을 투여한 환자가 보고한 피로 간략 피로 지수(BFI)에 의해 측정된 예비 효능을 위약과 비교하여 결정하는 것입니다. .
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 이 환자 모집단에서 8주 동안 150mg 및 250mg armodafinil의 내약성을 평가합니다.
- 고등급 신경교종 환자의 인지 기능에 대한 8주차 armodafinil의 효과를 평가합니다.
- 고등급 신경교종 환자 집단에서 armodafinil이 전반적인 삶의 질과 기타 피로 평가변수에 미치는 영향을 평가합니다.
- BFI, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS), 환자 보고 결과 버전의 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE) 측정 간의 상관 관계는 물론 피로와 인지 장애의 관계를 탐색합니다. .
환자는 총 8주 동안 armodafinil 또는 위약을 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
328
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Arizona Oncology Services Foundation
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Clovis, California, 미국, 93611
- Community Cancer Institute
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Clovis, California, 미국, 93611
- University Oncology Associates
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Concord, California, 미국, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
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-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
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'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
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-
Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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-
Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, 미국, 61265
- Trinity Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
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Springfield, Illinois, 미국, 62781
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, 미국, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
- Elkhart Clinic
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Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
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La Porte, Indiana, 미국, 46350
- IU Health La Porte Hospital
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
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Plymouth, Indiana, 미국, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
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Westville, Indiana, 미국, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
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West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, 미국, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
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Liberal, Kansas, 미국, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, 미국, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, 미국, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
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Salina, Kansas, 미국, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
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Corbin, Kentucky, 미국, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Health Louisville
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Baptist Health Paducah
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70810
- The NeuroMedical Center-Clinic
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Culicchia Neurological Clinic LLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
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Lewiston, Maine, 미국, 04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, 미국, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, 미국, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Unspecified Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Marquette, Michigan, 미국, 49855
- UP Health System Marquette
-
Marquette, Michigan, 미국, 49855
- UP Health System Hematology Oncology Marquette
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, 미국, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14626
- University Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Clinton, North Carolina, 미국, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
- Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
- Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Novant Health Oncology Specialists-Statesville
-
Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
- Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
-
Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
- Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, 미국, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Saint John Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, 미국, 37772
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78702
- Austin Cancer Centers-Central Austin
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- Austin Cancer Centers-North
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, 미국, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, 미국, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, 미국, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, 미국, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, 미국, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lacey, Washington, 미국, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, 미국, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, 미국, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, 미국, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Shelton, Washington, 미국, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, 미국, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교모세포종, 신경교육종, 소세포 또는 대세포 교모세포종, 과소 특징을 갖는 교모세포종, 원시 신경외배엽 종양 유사 구성요소(GBM-PNET) 특징을 갖는 교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 희소돌기아교종, 또는 역형성 희돌기성상세포종으로 진단되었으며 임상적으로 안정되고 방사선 조사가 완료됨 치료(정위 방사선 수술 제외) > 등록 전 21일 및 =< 24개월; 참고: 임상적 안정성은 이전 달에 비해 안정적이거나 개선된 Karnofsky 성능 상태(KPS)로 정의됩니다.
- >= BFI의 최악 피로 질문(간단한 피로 목록, 질문 3)에서 6점; 이 기준을 충족하기 위해 환자가 전체 BFI를 완료할 필요는 없습니다.
- 수술(총 전체 또는 소계 절제) 또는 생검을 받았고 교모세포종, 신경교육종, 소세포 또는 대세포 교모세포종, 올리고 특징을 갖는 교모세포종, 원시 신경외배엽 종양과 유사한 교모세포종에 대한 표준 치료로 동시 방사선 요법 및 화학 요법으로 치료받았을 것입니다. 구성요소(GBM-PNET) 특징, 역형성 성상세포종, 역형성 희소돌기교종, 또는 역형성 희소성상세포종 환자; 참고: 방사선 치료를 완료해야 하지만 화학요법은 허용됩니다. 현재 Optune 장치를 사용하고 있는 환자는 이 임상시험에 참여할 수 있습니다.
- 음성 혈청 임신 테스트 완료 = 치료 의사가 가임기로 판단한 여성에 한해 등록 7일 미만
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태(PS) 0, 1, 2 또는 3
- 사전 서면 동의 제공
- 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 중)
- 코르티코스테로이드의 안정적인 투여량 >= 등록 14일 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 I
환자는 8주 동안 매일 아침에 150mg의 armodafinil을 경구 투여받습니다.
|
구두로 주어진
|
|
위약 비교기: 팔 II
환자들은 8주 동안 매일 아침에 위약을 경구 투여받았다.
|
구두로 주어진
|
|
실험적: 팔 III
환자는 8주 동안 매일 아침에 250mg의 armodafinil을 경구 투여받습니다.
|
구두로 주어진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주차에 환자가 보고한 피로가 임상적으로 의미 있게 개선되었다는 응답을 받은 참가자 수.
기간: 8주째
|
반응은 간략 피로 척도(BFI)의 일반적인 피로를 0~10점 척도에서 2점 개선하는 것으로 정의됩니다. 8주차에 환자가 보고한 피로가 임상적으로 의미 있게 개선되었다는 반응을 보인 참가자 수. 척도: 0(피로 없음) - 10(상상할 수 있는 만큼 나쁨) 해석: 점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 것을 의미합니다. |
8주째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로: 간략 피로 목록(BFI): 4주차에 환자가 보고한 피로가 임상적으로 의미 있게 개선되었다는 반응을 보인 참가자 수.
기간: 최대 4주
|
반응은 간략 피로 척도(BFI)의 일반적인 피로를 0~10점 척도에서 2점 개선하는 것으로 정의됩니다.
4주차에 환자가 보고한 피로가 임상적으로 의미 있게 개선되었다고 응답한 참가자 수 척도: 0(피로 없음) - 10(상상할 수 있는 만큼 나쁨) 해석: 점수가 높을수록 결과가 더 나빴다는 의미
|
최대 4주
|
|
인지 기능: 기준선에서 8주차 말까지 SDMT(기호 숫자 양식 테스트)의 Z 점수 변화로 평가
기간: 최대 8주
|
참가자에게는 한 자리 숫자 1-9와 9개의 기호를 쌍으로 묶는 키로 제목이 지정된 페이지가 제공됩니다.
아래 행에는 기호만 포함되어 있으며, 피험자의 임무는 아래 공간에 올바른 숫자를 구두로 보고하는 것입니다.
안내에 따라 처음 10개 항목을 완료한 후 피험자는 90초 안에 몇 개의 응답을 할 수 있는지 결정하도록 시간을 정합니다.
범위 점수: 해당 없음.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
탐색 영역: 지속적인 주의력과 정보 처리 속도.
각 신경 심리학적 측정값은 게시된 규범 데이터를 사용하여 연령 규범적 z 점수로 변환되었습니다.
손상된 SDMT 성능은 표준 평균보다 1 표준 편차 이상 떨어지는 것으로 정의되었습니다.
|
최대 8주
|
|
기준선부터 4주차 및 8주차 말까지 선형 아날로그 자가 평가(LASA)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 최대 8주
|
삶의 질: 선형 아날로그 자가 평가(LASA)는 기준선에서 4주 및 8주까지의 변화에 대한 각 치료 테스트의 총점을 비교하여 분석됩니다.
선형 아날로그 자가 평가(LASA)는 전반적인 QOL, 신체적 웰빙, 피로, 통증의 빈도와 심각도, 사회적 기능, 영적, 정서적, 정신적 웰빙 등 10가지 하위 척도를 측정하는 12가지 글로벌 QOL 도구입니다.
모든 하위 척도는 0~100의 척도로 변환되었으며, 점수가 높을수록 QOL이 더 좋음을 나타냅니다.
총점은 10개 하위 척도의 평균입니다.
|
최대 8주
|
|
CTCAE 버전 4.0을 통한 치료와 최소한 관련이 있을 수 있는 것으로 간주되는 3등급 이상의 부작용을 최소 한 번 경험한 참가자 수
기간: 최대 8주
|
CTCAE 버전 4.0을 통해 적어도 치료와 관련이 있을 수 있는 것으로 간주되는 3등급 이상의 부작용을 1회 이상 경험한 참가자 수
|
최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alyx B. Porter Umphrey, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A221101
- UG1CA189823 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA037447 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA037404 (미국 NIH 보조금/계약)
- N10C3
- NCI-2012-02020 (레지스트리 식별자: Clinical Trial Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PubMed ID 34882169 출판물의 기초가 되는 IPD.
IPD 공유 기간
출판물의 기본 데이터는 2023년 10월 20일 현재 이용 가능하며 NCTN/NCORP 데이터 아카이브 기간 동안 이용 가능합니다. .
IPD 공유 액세스 기준
지침
- 프로토콜 섹션을 열려면 클릭하세요.
- IPD 공유 설명 옆에 있는 편집을 클릭하고 "IPD 공유 계획" 옵션을 선택합니다.
- 참조 섹션 옆에 있는 편집을 클릭합니다.
참조 섹션에서 다음 필드를 편집합니다.
- 링크: https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/
- 사용 가능한 IPD/정보: 사용 가능한 데이터: 이 임상시험에서 개별 환자 수준 데이터를 선택하면 NCTN/NCORP 데이터 아카이브에서 요청할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .