Armodafinil for å redusere kreftrelatert tretthet hos pasienter med høygradig gliom
14. januar 2025 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
En fase III randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie av Armodafinil (Nuvigil®) for å redusere kreftrelatert tretthet hos pasienter med høygradig gliom
Denne randomiserte fase III-studien studerer armodafinil for å se hvor godt det virker for å redusere kreftrelatert tretthet hos pasienter med høygradig gliom.
Armodafinil kan bidra til å lindre tretthet hos pasienter med høygradig gliom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som opplever tretthet relatert til kreft vil bli bedt om å delta i denne studien. Kreftrelatert tretthet er et svært vanlig symptom hos pasienter med kreft. Pasienter vil få armodafinil eller placebo. Se avsnittet "Armer" for mer informasjon om behandlingsoppdragene. Hovedmålet med denne studien er å bestemme foreløpig effekt målt ved pasientrapportert tretthet Brief Fatigue Inventory (BFI) ved 8 uker med to doser (150 mg og 250 mg) av armodafinil ved behandling av moderat tretthet sammenlignet med placebo hos pasienter med høygradig gliom .
De sekundære målene for studien er listet opp nedenfor.
- For å evaluere toleransen ved 8 uker med 150 mg og 250 mg armodafinil i denne pasientpopulasjonen.
- For å vurdere effekten av armodafinil etter 8 uker på kognitiv funksjon hos pasienter med høygradig gliom.
- For å vurdere virkningen av armodafinil på global livskvalitet og andre utmattelsesendepunkter i denne pasientpopulasjonen med høygradig gliom.
- Utforsk sammenhengen mellom BFI, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) og pasientrapporterte utfall-versjonen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE), samt forholdet mellom tretthet og kognitive vansker .
Pasienter vil få armodafinil eller placebo i totalt 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
328
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
- Arizona Oncology Services Foundation
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Burlingame, California, Forente stater, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- University Oncology Associates
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Modesto, California, Forente stater, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Florida Hospital Orlando
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, Forente stater, 61265
- Trinity Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
Westville, Indiana, Forente stater, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, Forente stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70810
- The NeuroMedical Center-Clinic
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- Culicchia Neurological Clinic LLC
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, Forente stater, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- Unspecified Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Caro, Michigan, Forente stater, 48723
- Caro Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- UP Health System Marquette
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- UP Health System Hematology Oncology Marquette
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Forente stater, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14626
- University Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kernersville, North Carolina, Forente stater, 27284
- Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, Forente stater, 27030
- Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
- Novant Health Oncology Specialists-Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Forente stater, 27360
- Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
-
Wilkesboro, North Carolina, Forente stater, 28659
- Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
-
Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Saint John Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Forente stater, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, Forente stater, 37772
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Oak Ridge, Tennessee, Forente stater, 37830
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78702
- Austin Cancer Centers-Central Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Austin Cancer Centers-North
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Forente stater, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, Forente stater, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Forente stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Forente stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Shelton, Washington, Forente stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Yakima, Washington, Forente stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Forente stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med glioblastom, gliosarkom, småcellet eller storcellet glioblastom, glioblastom med oligotrekk, glioblastom med primitive nevroektodermale tumorlignende komponenter (GBM-PNET), anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk oligoastrocytom som er fullstendig klinisk stotologisk terapi (unntatt stereotaktisk strålekirurgi) > 21 dager og =< 24 måneder før påmelding; MERK: klinisk stabilitet vil bli definert som en stabil eller forbedret Karnofsky ytelsesstatus (KPS) sammenlignet med forrige måned
- >= 6 poengsum på det verste utmattelsesspørsmålet til BFI (Brief Fatigue Inventory, spørsmål 3); det kreves ikke at pasienten fullfører hele BFI for å oppfylle dette kriteriet
- Gjennomgått kirurgi (brutto total eller subtotal reseksjon) eller biopsi og vil ha blitt behandlet med samtidig strålebehandling og kjemoterapi som standardbehandling for glioblastom, gliosarkom, småcellet eller storcellet glioblastom, glioblastom med oligotrekk, glioblastom med primitiv nevroektodermal tumorlignende komponenter (GBM-PNET) funksjoner, pasienter med anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk oligoastrocytom; Merk: stråling må fullføres, men kjemoterapi er tillatt; Pasienter som for øyeblikket bruker Optune-enheten vil være kvalifisert til å delta i denne studien
- Negativ serumgraviditetstest utført =< 7 dager før registrering kun for kvinner som er fastslått å være i fertil alder av sin behandlende lege
- Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med assistanse
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1, 2 eller 3
- Gi informert skriftlig samtykke
- Villig til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien)
- Stabil dose kortikosteroid >= 14 dager før registrering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I
Pasienter får 150 mg armodafinil oralt hver dag om morgenen i 8 uker.
|
gitt muntlig
|
|
Placebo komparator: Arm II
Pasienter får placebo oralt hver dag om morgenen i 8 uker.
|
gitt muntlig
|
|
Eksperimentell: Arm III
Pasienter får 250 mg armodafinil oralt hver dag om morgenen i 8 uker.
|
gitt muntlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med respons i form av en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert tretthet etter 8 uker.
Tidsramme: Ved 8 uker
|
En respons er definert som en forbedring på 2 poeng på 0-10-skalaen til vanlig utmattelse på Brief Fatigue Inventory (BFI). Antall deltakere med respons i form av en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert tretthet ved 8 uker. Skala: 0 (Ingen tretthet) - 10 (Så ille du kan forestille deg) Tolkning: høyere score betyr et dårligere resultat |
Ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue: Brief Fatigue Inventory (BFI): Antall deltakere med respons i form av en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert fatigue etter 4 uker.
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
En respons er definert som en forbedring på 2 poeng på 0-10-skalaen til vanlig utmattelse på Brief Fatigue Inventory (BFI).
Antall deltakere med respons i form av en klinisk meningsfull forbedring i pasientrapportert tretthet ved 4 uker Skala: 0 (Ingen tretthet) - 10 (Så ille som du kan forestille deg) Tolkning: høyere skår betyr dårligere resultat
|
Inntil 4 uker
|
|
Kognitiv funksjon: Vurdert av endringen i Z-score for Symbol Digit Modalities Test (SDMT) fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Deltakeren blir presentert med en side ledet av en nøkkel som parer enkeltsifrene 1-9 med ni symboler.
Rader under inneholder kun symboler, fagets oppgave er å muntlig rapportere riktig tall i mellomrommene under.
Etter å ha fullført de første 10 punktene med veiledning, blir forsøkspersonen tidfestet for å bestemme hvor mange svar som kan gis på 90 sekunder.
Rangepoeng: ikke aktuelt.
Høyere score betyr et bedre resultat.
Utforsket domene: Vedvarende oppmerksomhet og informasjonsbehandlingshastighet.
Hvert nevropsykologisk mål ble konvertert til en aldersnormativ z-score ved bruk av publiserte normative data.
Nedsatt SDMT-ytelse ble definert som å falle ett standardavvik eller mer under det normative gjennomsnittet.
|
Inntil 8 uker
|
|
Endring i livskvalitet målt ved lineær analog selvvurdering (LASA) fra baseline til slutten av uke 4 og 8
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Livskvalitet: Linear Analog Self Assessment (LASA) vil bli analysert ved å sammenligne den totale poengsummen for hver behandlingstesting for endring fra baseline til fire og åtte uker.
Linear Analogue Self Assessment (LASA) er et 12 globalt QOL-verktøy som måler 10 underskalaer: generell QOL, fysisk velvære, tretthet, frekvens og alvorlighetsgrad av smerte, samt sosial funksjon og åndelig, emosjonell og mental velvære.
Alle underskalaer ble konvertert til en skala fra 0-100, med høyere skåre som indikerer bedre QOL.
Total poengsum er gjennomsnittet av alle 10 underskalaer.
|
Inntil 8 uker
|
|
Antall deltakere som opplevde minst én grad 3 eller høyere bivirkninger som anses som minst mulig relatert til behandling via CTCAE versjon 4.0
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Antall deltakere som opplevde minst én grad 3 eller høyere uønskede hendelser som anses som minst mulig relatert til behandling via CTCAE versjon 4.0
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alyx B. Porter Umphrey, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2013
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A221101
- UG1CA189823 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA037447 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA037404 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- N10C3
- NCI-2012-02020 (Registeridentifikator: Clinical Trial Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som ligger til grunn resulterer i publikasjonen PubMed ID 34882169.
IPD-delingstidsramme
Dataene som ligger til grunn for publikasjonen er tilgjengelige fra 20.10.2023 og vil være tilgjengelige så lenge NCTN/NCORP Data Archive varer. .
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bruksanvisning
- Klikk for å åpne Protokolldelen.
- Klikk på Rediger ved siden av IPD-delingserklæringen og velg alternativer for "Plan å dele IPD".
- Klikk på Rediger ved siden av Referanser-delen.
Rediger følgende felt under Referanser:
- Lenker: https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/
- Tilgjengelig IPD/informasjon: Data tilgjengelig: Velg individuelle pasientnivådata fra denne studien kan bes om fra NCTN/NCORP Data Archive
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .