Armodafinil dans la réduction de la fatigue liée au cancer chez les patients atteints de gliome de haut grade
14 janvier 2025 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Une étude de phase III, randomisée et en double aveugle, contrôlée par placebo, sur l'armodafinil (Nuvigil®) pour réduire la fatigue liée au cancer chez les patients atteints de gliome de haut grade
Cet essai randomisé de phase III étudie l'armodafinil pour déterminer son efficacité dans la réduction de la fatigue liée au cancer chez les patients atteints de gliome de haut grade.
L'Armodafinil peut aider à soulager la fatigue chez les patients atteints de gliome de haut grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de fatigue liée au cancer seront invités à participer à cette étude. La fatigue liée au cancer est un symptôme très courant chez les patients atteints de cancer. Les patients recevront de l'armodafinil ou un placebo. Veuillez consulter la section « Armes » pour plus de détails concernant les missions de traitement. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité préliminaire mesurée par la fatigue signalée par le patient Bref inventaire de fatigue (BFI) à 8 semaines de deux doses (150 mg et 250 mg) d'armodafinil dans le traitement de la fatigue modérée par rapport au placebo chez les patients atteints de gliome de haut grade .
Les objectifs secondaires de l'étude sont énumérés ci-dessous.
- Évaluer la tolérance à 8 semaines de 150 mg et 250 mg d'armodafinil dans cette population de patients.
- Évaluer l'effet de l'armodafinil à 8 semaines sur la fonction cognitive chez les patients atteints de gliome de haut grade.
- Évaluer l'impact de l'armodafinil sur la qualité de vie globale et d'autres critères d'évaluation de la fatigue chez cette population de patients atteints de gliome de haut grade.
- Explorez la corrélation entre le BFI, le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) et la version des résultats rapportés par les patients des mesures des critères de terminologie commune pour les événements indésirables (PRO-CTCAE), ainsi que la relation entre la fatigue et les difficultés cognitives. .
Les patients recevront de l'armodafinil ou un placebo pendant un total de 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
328
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85027
- Arizona Oncology-Deer Valley Center
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Arizona Oncology Services Foundation
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Burlingame, California, États-Unis, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
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Clovis, California, États-Unis, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, États-Unis, 93611
- University Oncology Associates
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Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Florida Hospital Orlando
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Sacred Heart Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
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Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Trinity Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
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Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Memorial Regional Cancer Center Day Road
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
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Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
- Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70810
- The NeuroMedical Center-Clinic
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- West Jefferson Medical Center
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Culicchia Neurological Clinic LLC
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
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Maine
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Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
- Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, États-Unis, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Unspecified Site
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- UP Health System Marquette
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- UP Health System Hematology Oncology Marquette
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, États-Unis, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, États-Unis, 14626
- University Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital Inc-Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
- Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
- Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Novant Health Oncology Specialists-Statesville
-
Thomasville, North Carolina, États-Unis, 27360
- Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
-
Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
- Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Perrysburg, Ohio, États-Unis, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Saint John Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Lenoir City, Tennessee, États-Unis, 37772
- Thompson Oncology Group-Lenoir City
-
Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
- Thompson Oncology Group-Oak Ridge
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78702
- Austin Cancer Centers-Central Austin
-
Austin, Texas, États-Unis, 78758
- Austin Cancer Centers-North
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, États-Unis, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, États-Unis, 24273
- Southwest VA Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un glioblastome, un gliosarcome, un glioblastome à petites ou à grandes cellules, un glioblastome avec des caractéristiques oligo, un glioblastome avec des caractéristiques primitives de type tumeur neuroectodermique (GBM-PNET), un astrocytome anaplasique, un oligodendrogliome anaplasique ou un oligoastrocytome anaplasique qui sont cliniquement stables et ont terminé l'irradiation. thérapie (hors radiochirurgie stéréotaxique) > 21 jours et =< 24 mois avant l'inscription ; REMARQUE : la stabilité clinique sera définie comme un état de performance de Karnofsky (KPS) stable ou amélioré par rapport au mois précédent.
- Score >= 6 à la pire question sur la fatigue du BFI (Brief Fatigue Inventory, question 3) ; il n'est pas nécessaire que le patient complète l'intégralité du BFI pour répondre à ce critère
- A subi une intervention chirurgicale (résection totale ou subtotale) ou une biopsie et aura été traité par radiothérapie et chimiothérapie concomitantes comme traitement standard pour le glioblastome, le gliosarcome, le glioblastome à petites ou à grandes cellules, le glioblastome à caractéristiques oligo, le glioblastome à type de tumeur neuroectodermique primitive caractéristiques des composants (GBM-PNET), des patients atteints d'astrocytome anaplasique, d'oligodendrogliome anaplasique ou d'oligoastrocytome anaplasique ; Remarque : la radiothérapie doit être complétée, mais la chimiothérapie est autorisée ; les patients qui utilisent actuellement l'appareil Optune seront éligibles pour participer à cet essai
- Test de grossesse sérique négatif effectué = < 7 jours avant l'enregistrement uniquement pour les femmes jugées en âge de procréer par leur médecin traitant
- Capacité à remplir un ou plusieurs questionnaires par eux-mêmes ou avec de l'aide
- Statut de performance (PS) de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1, 2 ou 3
- Fournir un consentement écrit éclairé
- Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi (pendant la phase de surveillance active de l'étude)
- Dose stable de corticostéroïde >= 14 jours avant l'enregistrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras I
Les patients reçoivent 150 mg d'armodafinil par voie orale chaque jour le matin pendant 8 semaines.
|
donné oralement
|
|
Comparateur placebo: Bras II
Les patients reçoivent un placebo par voie orale tous les jours le matin pendant 8 semaines.
|
donné oralement
|
|
Expérimental: Bras III
Les patients reçoivent 250 mg d'armodafinil par voie orale chaque jour le matin pendant 8 semaines.
|
donné oralement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de participants ayant obtenu une réponse en termes d'amélioration cliniquement significative de la fatigue signalée par les patients à 8 semaines.
Délai: A 8 semaines
|
Une réponse est définie comme une amélioration de 2 points sur l'échelle de 0 à 10 de la fatigue habituelle sur le Brief Fatigue Inventory (BFI). Le nombre de participants avec une réponse en termes d'amélioration cliniquement significative de la fatigue signalée par les patients à 8 semaines. Échelle : 0 (Pas de fatigue) - 10 (Aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer) Interprétation : des scores plus élevés signifient un pire résultat |
A 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue : Bref inventaire de fatigue (BFI) : le nombre de participants ayant une réponse en termes d'amélioration cliniquement significative de la fatigue signalée par les patients à 4 semaines.
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Une réponse est définie comme une amélioration de 2 points sur l'échelle de 0 à 10 de la fatigue habituelle sur le Brief Fatigue Inventory (BFI).
Le nombre de participants ayant une réponse en termes d'amélioration cliniquement significative de la fatigue rapportée par le patient à 4 semaines. Échelle : 0 (Pas de fatigue) - 10 (Aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer) Interprétation : des scores plus élevés signifient un pire résultat.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Fonction cognitive : évaluée par l'évolution du score Z pour le test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) entre le départ et la fin de la semaine 8
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Le participant se voit présenter une page dirigée par une clé qui associe les chiffres simples 1 à 9 avec neuf symboles.
Les lignes ci-dessous ne contiennent que des symboles, la tâche du sujet est de rapporter oralement le nombre correct dans les espaces ci-dessous.
Après avoir complété les 10 premiers éléments avec des conseils, le sujet est chronométré pour déterminer combien de réponses peuvent être faites en 90 secondes.
Score de plage : non applicable.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Domaine exploré : Attention soutenue et vitesse de traitement de l’information.
Chaque mesure neuropsychologique a été convertie en un score z normatif selon l'âge à l'aide de données normatives publiées.
Une performance altérée du SDMT a été définie comme une chute d'un écart type ou plus en dessous de la moyenne normative.
|
Jusqu'à 8 semaines
|
|
Changement de la qualité de vie tel que mesuré par l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA) entre le départ et la fin des semaines 4 et 8
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Qualité de vie : l'auto-évaluation analogique linéaire (LASA) sera analysée en comparant le score total de chaque test de traitement pour le changement par rapport à la ligne de base à quatre et huit semaines.
L'auto-évaluation analogique linéaire (LASA) est un outil de qualité de vie à 12 niveaux globaux qui mesure 10 sous-échelles : la qualité de vie globale, le bien-être physique, la fatigue, la fréquence et la gravité de la douleur, ainsi que le fonctionnement social et le bien-être spirituel, émotionnel et mental.
Toutes les sous-échelles ont été converties en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Le score total est la moyenne des 10 sous-échelles.
|
Jusqu'à 8 semaines
|
|
Nombre de participants ayant subi au moins un événement indésirable de grade 3 ou plus jugé au moins possiblement lié au traitement via le CTCAE version 4.0
Délai: Jusqu'à 8 semaines
|
Le nombre de participants ayant présenté au moins un événement indésirable de grade 3 ou supérieur jugé au moins possiblement lié au traitement via le CTCAE version 4.0
|
Jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alyx B. Porter Umphrey, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimé)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A221101
- UG1CA189823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA037447 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA037404 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- N10C3
- NCI-2012-02020 (Identificateur de registre: Clinical Trial Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD qui sous-tend les résultats dans la publication PubMed ID 34882169.
Délai de partage IPD
Les données sous-jacentes à la publication sont disponibles à compter du 20/10/2023 et seront disponibles pendant toute la durée des archives de données NCTN/NCORP. .
Critères d'accès au partage IPD
Instructions
- Cliquez pour ouvrir la section Protocole.
- Cliquez sur Modifier à côté de la déclaration de partage IPD et sélectionnez les options pour « Planifier le partage d'IPD ».
- Cliquez sur Modifier à côté de la section Références.
Sous la section Références, modifiez les champs suivants :
- Liens : https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/
- IPD/Informations disponibles : Données disponibles : Certaines données individuelles au niveau des patients de cet essai peuvent être demandées à partir des archives de données NCTN/NCORP.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .