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Armodafinil nella riduzione dell'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con glioma di alto grado

24 ottobre 2023 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su Armodafinil (Nuvigil®) per ridurre l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con glioma di alto grado

Questo studio randomizzato di fase III studia armodafinil per vedere come funziona nel ridurre l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con glioma ad alto grado. Armodafinil può aiutare ad alleviare l'affaticamento nei pazienti con glioma ad alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fatica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che soffrono di affaticamento correlato al cancro verrà chiesto di prendere parte a questo studio. L’affaticamento correlato al cancro è un sintomo molto comune nei pazienti affetti da cancro. I pazienti riceveranno armodafinil o placebo. Si prega di consultare la sezione "Braccia" per maggiori dettagli riguardanti le assegnazioni del trattamento. L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'efficacia preliminare misurata dall'affaticamento riportato dal paziente. Brief Fatigue Inventory (BFI) a 8 settimane di due dosi (150 mg e 250 mg) di armodafinil nel trattamento dell'affaticamento moderato rispetto al placebo in pazienti con glioma ad alto grado. .

Gli obiettivi secondari dello studio sono elencati di seguito.

Valutare la tollerabilità a 8 settimane di armodafinil da 150 mg e 250 mg in questa popolazione di pazienti.
Valutare l'effetto di armodafinil a 8 settimane sulla funzione cognitiva in pazienti con glioma ad alto grado.
Valutare l’impatto di armodafinil sulla qualità globale della vita e altri endpoint relativi all’affaticamento in questa popolazione di pazienti con glioma ad alto grado.
Esplorare la correlazione tra il BFI, il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) e la versione Patient-Reported Outcomes delle misure PRO-CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events), nonché la relazione tra affaticamento e difficoltà cognitive .

I pazienti riceveranno armodafinil o placebo per un totale di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
    - Arizona Oncology-Deer Valley Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Arizona Oncology Services Foundation
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Stati Uniti, 93611
    - University Oncology Associates
  - Concord, California, Stati Uniti, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Florida Hospital Memorial Medical Center
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
    - Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - Baptist Health Paducah
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70810
    - The NeuroMedical Center-Clinic
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Central Maine Medical Center
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
    - Unspecified Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - UP Health System Marquette
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - UP Health System Hematology Oncology Marquette
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Stati Uniti, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
    - University Radiation Oncology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
    - Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
    - Novant Health Oncology Specialists-Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
    - Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
  - Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
    - Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Saint John Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Lenoir City, Tennessee, Stati Uniti, 37772
    - Thompson Oncology Group-Lenoir City
  - Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
    - Thompson Oncology Group-Oak Ridge
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
    - Dell Seton Medical Center at The University of Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
    - Austin Cancer Centers-Central Austin
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
    - Austin Cancer Centers-North
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di glioblastoma, gliosarcoma, glioblastoma a piccole o grandi cellule, glioblastoma con caratteristiche oligo, glioblastoma con caratteristiche simil-tumorali neuroectodermiche primitive (GBM-PNET), astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma anaplastico o oligoastrocitoma anaplastico che sono clinicamente stabili e hanno completato la radioterapia terapia (esclusa radiochirurgia stereotassica) > 21 giorni e = < 24 mesi prima dell'arruolamento; NOTA: la stabilità clinica sarà definita come uno stato di prestazione Karnofsky (KPS) stabile o migliorato rispetto al mese precedente
>= punteggio 6 sulla domanda sulla fatica peggiore del BFI (Brief Fatigue Inventory, domanda 3); non è necessario che il paziente completi l'intero BFI per soddisfare questo criterio
È stato sottoposto a intervento chirurgico (resezione totale o subtotale lorda) o biopsia e sarà stato trattato con radioterapia e chemioterapia concomitanti come standard di cura per glioblastoma, gliosarcoma, glioblastoma a piccole o grandi cellule, glioblastoma con caratteristiche oligo, glioblastoma con tumore neuroectodermico primitivo simile a quello caratteristiche dei componenti (GBM-PNET), pazienti con astrocitoma anaplastico, oligodendroglioma anaplastico o oligoastrocitoma anaplastico; Nota: la radioterapia deve essere completata, ma la chemioterapia è consentita; i pazienti che attualmente utilizzano il dispositivo Optune potranno partecipare a questo studio
Test di gravidanza su siero negativo effettuato =< 7 giorni prima della registrazione solo per le donne ritenute potenzialmente fertili dal medico curante
Capacità di completare i questionari da soli o con assistenza
Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1, 2 o 3
Fornire il consenso informato scritto
Disponibilità a tornare all'istituto arruolato per il follow-up (durante la fase di monitoraggio attivo dello studio)
Dose stabile di corticosteroidi >= 14 giorni prima della registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I I pazienti ricevono 150 mg di armodafinil per via orale ogni giorno al mattino per 8 settimane.	Droga: armodafinil 150 mg dato per via orale
Comparatore placebo: Braccio II I pazienti ricevono il placebo per via orale ogni giorno al mattino per 8 settimane.	Altro: Placebo dato per via orale
Sperimentale: Braccio III I pazienti ricevono 250 mg di armodafinil per via orale ogni giorno al mattino per 8 settimane.	Droga: armodafinil 250 mg dato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con una risposta in termini di miglioramento clinicamente significativo dell'affaticamento riferito dal paziente a 8 settimane. Lasso di tempo: A 8 settimane	Una risposta è definita come un miglioramento di 2 punti sulla scala 0-10 della fatica abituale nel Brief Fatigue Inventory (BFI). Il numero di partecipanti con una risposta in termini di miglioramento clinicamente significativo dell'affaticamento riferito dal paziente a 8 settimane. Scala: 0 (nessuna fatica) - 10 (pessimo quanto puoi immaginare) Interpretazione: punteggi più alti significano un risultato peggiore	A 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Affaticamento: breve inventario della fatica (BFI): numero di partecipanti con una risposta in termini di miglioramento clinicamente significativo dell'affaticamento riferito dal paziente a 4 settimane. Lasso di tempo: Fino a 4 settimane	Una risposta è definita come un miglioramento di 2 punti sulla scala 0-10 della fatica abituale nel Brief Fatigue Inventory (BFI). Il numero di partecipanti con una risposta in termini di miglioramento clinicamente significativo dell'affaticamento riferito dal paziente a 4 settimane Scala: 0 (nessun affaticamento) - 10 (peggiore come puoi immaginare) Interpretazione: punteggi più alti significano un risultato peggiore	Fino a 4 settimane
Funzione cognitiva: valutata dalla variazione del punteggio Z per il test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT) dal basale alla fine della settimana 8 Lasso di tempo: Fino a 8 settimane	Al partecipante viene presentata una pagina guidata da una chiave che abbina le singole cifre da 1 a 9 con nove simboli. Le righe sottostanti contengono solo simboli, compito del soggetto è riportare oralmente il numero corretto negli spazi sottostanti. Dopo aver completato i primi 10 elementi con la guida, al soggetto viene cronometrato il tempo per determinare quante risposte possono essere fornite in 90 secondi. Punteggio intervallo: non applicabile. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Ambito esplorato: attenzione sostenuta e velocità di elaborazione delle informazioni. Ogni misura neuropsicologica è stata convertita in un punteggio z normativo sull'età utilizzando dati normativi pubblicati. Una performance SDMT compromessa è stata definita come una deviazione standard inferiore o più al di sotto della media normativa.	Fino a 8 settimane
Cambiamento della qualità della vita misurato mediante autovalutazione analogica lineare (LASA) dal basale alla fine delle settimane 4 e 8 Lasso di tempo: Fino a 8 settimane	Qualità della vita: l'autovalutazione analogica lineare (LASA) sarà analizzata confrontando il punteggio totale per ciascun trattamento testando il cambiamento dal basale a quattro e otto settimane. Linear Analogue Self Assessment (LASA) è uno strumento globale di 12 QOL che misura 10 sottoscale: QOL generale, benessere fisico, affaticamento, frequenza e gravità del dolore, nonché funzionamento sociale e benessere spirituale, emotivo e mentale. Tutte le sottoscale sono state convertite in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicavano una migliore QOL. Il punteggio totale è la media di tutte e 10 le sottoscale.	Fino a 8 settimane
Numero di partecipanti che hanno manifestato almeno un evento avverso di grado 3 o superiore ritenuto almeno possibilmente correlato al trattamento tramite la versione 4.0 del CTCAE Lasso di tempo: Fino a 8 settimane	Il numero di partecipanti che hanno manifestato almeno un evento avverso di grado 3 o superiore ritenuto almeno possibilmente correlato al trattamento tramite la versione 4.0 del CTCAE	Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Alyx B. Porter Umphrey, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Porter AB, Liu H, Kohli S, Cerhan JL, Sloan J, McMurray RP, Le-Rademacher J, Loprinzi CL, Villano JL, Kizilbash SH, Mehta MP, Jaeckle KA, Brown PD. Efficacy of Treatment With Armodafinil for Cancer-Related Fatigue in Patients With High-grade Glioma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Feb 1;8(2):259-267. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.5948.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

A221101
UG1CA189823 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA037447 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA037404 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
N10C3
NCI-2012-02020 (Identificatore di registro: Clinical Trial Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD alla base dei risultati della pubblicazione PubMed ID 34882169.

Periodo di condivisione IPD

I dati alla base della pubblicazione sono disponibili dal 20/10/2023 e saranno disponibili per tutta la durata dell'Archivio dati NCTN/NCORP. .

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Istruzioni

Fare clic per aprire la sezione Protocollo.
Fai clic su Modifica accanto alla Dichiarazione di condivisione IPD e seleziona le opzioni per "Pianifica di condividere IPD".
Fai clic su Modifica accanto alla sezione Riferimenti.
Nella sezione Riferimenti, modifica i seguenti campi:
1. Link: https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/
2. IPD/Informazioni disponibili: Dati disponibili: i dati selezionati a livello di singolo paziente da questo studio possono essere richiesti all'archivio dati NCTN/NCORP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su armodafinil 150 mg

Cephalon

Completato

Studio dell'efficacia e dei profili di concentrazione plasmatica a dosi multiple-tempo di Armodafinil e PROVIGIL

Disturbo cronico del sonno da lavoro a turni

Stati Uniti
Cephalon

Completato

Armodafinil (CEP-10953) nel trattamento della sonnolenza eccessiva associata alla sindrome da apnea/ipopnea ostruttiva del sonno (OSAHS)

Apnea ostruttiva del sonno | Ipopnea
Massachusetts General Hospital

Completato

Uno studio controllato di Solriamfetol per l'ADHD negli adulti

Sindrome da deficit di attenzione e iperattività

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di Capmatinib in pazienti indiani con MET Exon 14 Skipping Mutation Positive Advanced NSCLC.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule

India
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Sicurezza ed efficacia di Aliskiren nei pazienti ipertesi pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni

Ipertensione

Stati Uniti, Belgio, Ungheria, Tacchino, Guatemala, Slovacchia, Germania, Porto Rico, Polonia
Georgetown University

Sconosciuto

Nilotinib nella malattia di Huntington (Tasigna HD)

Malattia di Huntington

Stati Uniti
Samsung Medical Center

Completato

Studio di Vismodegib in pazienti con adenocarcinoma gastrico avanzato con sovraespressione di SMO

Neoplasie allo stomaco

Corea, Repubblica di
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Efficacia e sicurezza di 2 regimi di secukinumab nel gruppo di peso pari o superiore a 90 kg con psoriasi a placche cronica moderata/grave

Psoriasi a placche cronica da moderata a grave

Stati Uniti, Ungheria, Italia, Federazione Russa, Germania, Cechia, Canada
Fondazione Oncotech

Non ancora reclutamento

Studio NEOadiuvante con abemaciclib e GIredestrant in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ER-positivo e HER2-negativo (Neo-AGILE)

Cancro al seno

Italia
EMD Serono

Terminato

Sicurezza e tollerabilità a lungo termine di Atacicept (follow-up a lungo termine del partecipante che ha partecipato a ADDRESS II)

Lupus Eritematoso, Sistemico

Stati Uniti, Corea, Repubblica di, Bulgaria, Argentina, Messico, Italia, Spagna, Filippine, Germania, Cechia, Chile, Polonia, Perù, Regno Unito, Sud Africa, Brasile, Federazione Russa

Armodafinil nella riduzione dell'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con glioma di alto grado

Uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su Armodafinil (Nuvigil®) per ridurre l'affaticamento correlato al cancro nei pazienti con glioma di alto grado

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prove cliniche su armodafinil 150 mg

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