Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Armodafinil för att minska cancerrelaterad trötthet hos patienter med höggradigt gliom

24 oktober 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie av Armodafinil (Nuvigil®) för att minska cancerrelaterad trötthet hos patienter med höggradigt gliom

Denna randomiserade fas III-studie studerar armodafinil för att se hur väl det fungerar för att minska cancerrelaterad trötthet hos patienter med höggradigt gliom. Armodafinil kan hjälpa till att lindra trötthet hos patienter med höggradigt gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Trötthet

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som upplever trötthet relaterad till cancer kommer att uppmanas att delta i denna studie. Cancerrelaterad trötthet är ett mycket vanligt symptom hos patienter med cancer. Patienterna kommer att få armodafinil eller placebo. Se avsnittet "Armar" för mer information om behandlingsuppdragen. Det primära syftet med denna studie är att fastställa preliminär effekt mätt med patientrapporterad trötthet Brief Fatigue Inventory (BFI) vid 8 veckor med två doser (150 mg och 250 mg) av armodafinil vid behandling av måttlig trötthet jämfört med placebo hos patienter med höggradigt gliom .

De sekundära målen för studien listas nedan.

Att utvärdera tolerabiliteten vid 8 veckor av 150 mg och 250 mg armodafinil i denna patientpopulation.
Att bedöma effekten av armodafinil vid 8 veckor på kognitiv funktion hos patienter med höggradigt gliom.
Att bedöma effekten av armodafinil på global livskvalitet och andra utmattningseffekter i denna patientpopulation med höggradigt gliom.
Utforska sambandet mellan BFI, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) och Patient-Reported Outcomes versionen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) mätningar, såväl som förhållandet mellan trötthet och kognitiva svårigheter .

Patienterna kommer att få armodafinil eller placebo i totalt 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Fairbanks, Alaska, Förenta staterna, 99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
    - Arizona Oncology-Deer Valley Center
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Saint Joseph's Hospital and Medical Center
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
    - Arizona Oncology Services Foundation
- California
  - Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Clovis, California, Förenta staterna, 93611
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Förenta staterna, 93611
    - University Oncology Associates
  - Concord, California, Förenta staterna, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Modesto, California, Förenta staterna, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
    - Florida Hospital Memorial Medical Center
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Florida Hospital Orlando
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Sacred Heart Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern University
  - Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
    - Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Förenta staterna, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - Westville, Indiana, Förenta staterna, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Förenta staterna, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Mason City, Iowa, Förenta staterna, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Corbin, Kentucky, Förenta staterna, 40701
    - Baptist Health Corbin
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
    - Baptist Health Louisville
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Baptist Health Madisonville/Merle Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
    - Baptist Health Paducah
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70810
    - The NeuroMedical Center-Clinic
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - West Jefferson Medical Center
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic LLC
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
    - Central Maine Medical Center
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Förenta staterna, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
    - Unspecified Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - UP Health System Marquette
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - UP Health System Hematology Oncology Marquette
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Unity Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - United Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14626
    - University Radiation Oncology
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospital Inc-Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28792
    - AdventHealth Hendersonville
  - Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kernersville, North Carolina, Förenta staterna, 27284
    - Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
  - Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Mount Airy, North Carolina, Förenta staterna, 27030
    - Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Novant Health Oncology Specialists-Statesville
  - Thomasville, North Carolina, Förenta staterna, 27360
    - Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
  - Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
    - Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
  - Wilson, North Carolina, Förenta staterna, 27893
    - Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Novant Health Oncology Specialists
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Saint John Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
    - Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Lenoir City, Tennessee, Förenta staterna, 37772
    - Thompson Oncology Group-Lenoir City
  - Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
    - Thompson Oncology Group-Oak Ridge
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
    - Dell Seton Medical Center at The University of Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78702
    - Austin Cancer Centers-Central Austin
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
    - Austin Cancer Centers-North
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - McLean, Virginia, Förenta staterna, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Auburn, Washington, Förenta staterna, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserats med glioblastom, gliosarkom, småcelligt eller storcelligt glioblastom, glioblastom med oligofunktioner, glioblastom med primitiva neuroektodermala tumörliknande komponenter (GBM-PNET), anaplastiskt astrocytom, anaplastiskt oligodendrogliom eller anaplastiskt oligoastrocytom som är fullständigt kliniskt stotologiska terapi (exklusive stereotaktisk strålkirurgi) > 21 dagar och =< 24 månader före inskrivning; OBS: klinisk stabilitet kommer att definieras som en stabil eller förbättrad Karnofsky-prestandastatus (KPS) jämfört med föregående månad
>= 6 poäng på den värsta trötthetsfrågan av BFI (Kort trötthetsinventering, fråga 3); det krävs inte att patienten fyller i hela BFI för att uppfylla detta kriterium
Genomgått kirurgi (total eller subtotal resektion) eller biopsi och kommer att ha behandlats med samtidig strålbehandling och kemoterapi som standardvård för glioblastom, gliosarkom, småcelligt eller storcelligt glioblastom, glioblastom med oligodrag, glioblastom med primitiv neuroektodermal tumörliknande komponenter (GBM-PNET), anaplastiska astrocytom, anaplastiska oligodendrogliom eller anaplastiska oligoastrocytompatienter; Obs: strålning måste slutföras, men kemoterapi är tillåten; patienter som för närvarande använder Optune-enheten kommer att vara berättigade att delta i denna studie
Negativt serumgraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering endast för kvinnor som fastställts vara i fertil ålder av sin behandlande läkare
Förmåga att fylla i frågeformulär på egen hand eller med hjälp
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1, 2 eller 3
Ge informerat skriftligt samtycke
Villig att återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning (under den aktiva övervakningsfasen av studien)
Stabil dos av kortikosteroid >= 14 dagar före registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I Patienterna får 150 mg armodafinil oralt varje dag på morgonen i 8 veckor.	Läkemedel: armodafinil 150 mg ges oralt
Placebo-jämförare: Arm II Patienterna får placebo oralt varje dag på morgonen i 8 veckor.	Övrig: Placebo ges oralt
Experimentell: Arm III Patienterna får 250 mg armodafinil oralt varje dag på morgonen i 8 veckor.	Läkemedel: armodafinil 250 mg ges oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antalet deltagare med ett svar i termer av en kliniskt meningsfull förbättring av patientrapporterad trötthet efter 8 veckor. Tidsram: Vid 8 veckor	En respons definieras som en förbättring med 2 poäng på skalan 0-10 för den vanliga tröttheten på Brief Fatigue Inventory (BFI). Antalet deltagare med ett svar i form av en kliniskt meningsfull förbättring av patientrapporterad trötthet vid 8 veckor. Skala: 0 (Ingen trötthet) - 10 (Så illa som du kan föreställa dig) Tolkning: högre poäng betyder ett sämre resultat	Vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fatigue: Brief Fatigue Inventory (BFI): Antalet deltagare med ett svar i termer av en kliniskt meningsfull förbättring av patientrapporterad trötthet efter 4 veckor. Tidsram: Upp till 4 veckor	En respons definieras som en förbättring med 2 poäng på skalan 0-10 för den vanliga tröttheten på Brief Fatigue Inventory (BFI). Antalet deltagare med ett svar i termer av en kliniskt meningsfull förbättring av patientrapporterad trötthet vid 4 veckor Skala: 0 (Ingen trötthet) - 10 (Så illa som du kan föreställa dig) Tolkning: högre poäng innebär ett sämre resultat	Upp till 4 veckor
Kognitiv funktion: Bedömd av förändringen i Z-poäng för Symbol Digit Modalities Test (SDMT) från baslinjen till slutet av vecka 8 Tidsram: Upp till 8 veckor	Deltagaren presenteras med en sida som leds av en nyckel som parar enkelsiffrorna 1-9 med nio symboler. Raderna nedan innehåller endast symboler, ämnets uppgift är att muntligen redovisa rätt nummer i utrymmena nedan. Efter att ha slutfört de första 10 objekten med vägledning, tidsbestäms försökspersonen för att bestämma hur många svar som kan göras på 90 sekunder. Rangepoäng: ej tillämpligt. Högre poäng betyder bättre resultat. Utforskad domän: Hållbar uppmärksamhet och informationsbehandlingshastighet. Varje neuropsykologiskt mått omvandlades till en åldersnormativ z-poäng med hjälp av publicerade normativa data. Försämrad SDMT-prestanda definierades som att falla en standardavvikelse eller mer under det normativa medelvärdet.	Upp till 8 veckor
Förändring i livskvalitet mätt med linjär analog självbedömning (LASA) från baslinje till slutet av vecka 4 och 8 Tidsram: Upp till 8 veckor	Livskvalitet: Linear Analog Self Assessment (LASA) kommer att analyseras och jämföra totalpoängen för varje behandlingstestning för förändring från baslinje till fyra och åtta veckor. Linear Analogue Self Assessment (LASA) är ett 12 globalt QOL-verktyg som mäter 10 subskalor: övergripande QOL, fysiskt välbefinnande, trötthet, frekvens och svårighetsgrad av smärta, såväl som social funktion och andligt, emotionellt och mentalt välbefinnande. Alla underskalor omvandlades till en skala från 0-100, med högre poäng som indikerar bättre QOL. Totalpoäng är genomsnittet av alla 10 underskalor.	Upp till 8 veckor
Antal deltagare som upplevde minst en grad 3 eller högre biverkningar som anses vara minst möjligen relaterade till behandling via CTCAE version 4.0 Tidsram: Upp till 8 veckor	Antalet deltagare som upplevt minst en grad 3 eller högre biverkningar som bedöms som åtminstone möjligen relaterade till behandling via CTCAE version 4.0	Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Alyx B. Porter Umphrey, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Porter AB, Liu H, Kohli S, Cerhan JL, Sloan J, McMurray RP, Le-Rademacher J, Loprinzi CL, Villano JL, Kizilbash SH, Mehta MP, Jaeckle KA, Brown PD. Efficacy of Treatment With Armodafinil for Cancer-Related Fatigue in Patients With High-grade Glioma: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Feb 1;8(2):259-267. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.5948.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Beräknad)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

A221101
UG1CA189823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
U10CA037447 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
U10CA037404 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
N10C3
NCI-2012-02020 (Registeridentifierare: Clinical Trial Reporting Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

IPD som ligger bakom resulterar i publikationen PubMed ID 34882169.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna som ligger till grund för publikationen är tillgängliga från och med 2023-10-20 och kommer att vara tillgängliga under hela NCTN/NCORP Data Archive. .

Kriterier för IPD Sharing Access

Instruktioner

Klicka för att öppna protokollsektionen.
Klicka på Redigera bredvid IPD Sharing Statement och välj alternativ för "Planera att dela IPD".
Klicka på Redigera bredvid avsnittet Referenser.
Redigera följande fält under avsnittet Referenser:
1. Länkar: https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/
2. Tillgänglig IPD/information: Data Tillgänglig: Välj individuell patientnivådata från denna studie kan begäras från NCTN/NCORP Data Archive

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på armodafinil 150 mg

Cephalon

Avslutad

Studie av effektivitet och flerdosplasmakoncentration-tidsprofiler för Armodafinil och PROVIGIL

Kronisk skiftarbete sömnstörning

Förenta staterna
Cephalon

Avslutad

Armodafinil (CEP-10953) vid behandling av överdriven sömnighet i samband med obstruktiv sömnapné/hypopnésyndrom (OSAHS)

Obstruktiv sömnapné | Hypopné
Massachusetts General Hospital

Avslutad

En kontrollerad studie av Solriamfetol för ADHD hos vuxna

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Förenta staterna
Georgetown University

Okänd

Nilotinib vid Huntingtons sjukdom (Tasigna HD)

Huntingtons sjukdom

Förenta staterna
Samsung Medical Center

Avslutad

Studie av Vismodegib hos avancerade gastriska adenocarcinompatienter med SMO-överuttryck

Neoplasmer i magen

Korea, Republiken av
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Säkerhet och effekt av Aliskiren hos pediatriska hypertensiva patienter 6-17 år

Hypertoni

Förenta staterna, Belgien, Ungern, Kalkon, Guatemala, Slovakien, Tyskland, Puerto Rico, Polen
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Effekt och säkerhet för 2 Secukinumab-kurer i 90 kg eller mer viktgrupp med måttlig/svår kronisk plackpsoriasis

Måttlig till svår kronisk plack-typ psoriasis

Förenta staterna, Ungern, Italien, Ryska Federationen, Tyskland, Tjeckien, Kanada
Fondazione Oncotech

Har inte rekryterat ännu

NEOadjuvant Abemaciclib och GIredestrant trial hos patienter med ER-positiv, HER2-negativ tidig bröstcancer (Neo-AGILE)

Bröstcancer

Italien
EMD Serono

Avslutad

Långsiktig säkerhet och tolerabilitet för Atacicept (långtidsuppföljning av deltagare som deltog i ADDRESS II)

Lupus erythematosus, systemisk

Förenta staterna, Korea, Republiken av, Bulgarien, Argentina, Mexiko, Italien, Spanien, Filippinerna, Tyskland, Tjeckien, Chile, Polen, Peru, Storbritannien, Sydafrika, Brasilien, Ryska Federationen
AstraZeneca

Avslutad

Studie för att bedöma distribution, metabolism och utsöndring av [14C]AZD6765 efter en intravenös administrering av en engångsdos (AZD6765)

Major depressiv sjukdom

Storbritannien

Armodafinil för att minska cancerrelaterad trötthet hos patienter med höggradigt gliom

En randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie av Armodafinil (Nuvigil®) för att minska cancerrelaterad trötthet hos patienter med höggradigt gliom

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

Kliniska prövningar på armodafinil 150 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser