Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels
2014년 12월 1일 업데이트: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks.
This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH).
In addition, the trial tests the effects of different warning label components.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
245
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Lazenby Hall, Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Annenberg Public Policy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
- Not currently trying to quit
- between 18 and 65 years of age
Exclusion Criteria:
- smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
- pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse past 5 years
- more than 25 standard alcohol drinks per week
- use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
- current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
- current treatment for a psychiatric condition
- physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
- not US resident
- unable to read English
- English not main language
- other member of household in study
- friend who smokes in study
- unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
- unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
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실험적: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
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Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
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실험적: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
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Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Intention to try to quit smoking in next 30 days
기간: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
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Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
기간: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
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After 4 weeks of exposure to the new warning labels
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Ellen Peters, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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