Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels
1. prosince 2014 aktualizováno: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks.
This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH).
In addition, the trial tests the effects of different warning label components.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
245
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Lazenby Hall, Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Annenberg Public Policy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
- Not currently trying to quit
- between 18 and 65 years of age
Exclusion Criteria:
- smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
- pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse past 5 years
- more than 25 standard alcohol drinks per week
- use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
- current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
- current treatment for a psychiatric condition
- physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
- not US resident
- unable to read English
- English not main language
- other member of household in study
- friend who smokes in study
- unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
- unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
|
|
|
Experimentální: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
|
Experimentální: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Časové okno: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Časové okno: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Peters, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01CA157824-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .