Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks.
This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH).
In addition, the trial tests the effects of different warning label components.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
245
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Lazenby Hall, Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Annenberg Public Policy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
- Not currently trying to quit
- between 18 and 65 years of age
Exclusion Criteria:
- smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
- pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse past 5 years
- more than 25 standard alcohol drinks per week
- use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
- current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
- current treatment for a psychiatric condition
- physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
- not US resident
- unable to read English
- English not main language
- other member of household in study
- friend who smokes in study
- unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
- unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
|
|
|
Experimental: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
|
Experimental: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Periodo de tiempo: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Periodo de tiempo: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Ellen Peters, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA157824-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .