Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels

1. december 2014 opdateret af: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks. This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH). In addition, the trial tests the effects of different warning label components.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Lazenby Hall, Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Annenberg Public Policy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
  • Not currently trying to quit
  • between 18 and 65 years of age

Exclusion Criteria:

  • smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
  • pregnant or breastfeeding
  • history of substance abuse past 5 years
  • more than 25 standard alcohol drinks per week
  • use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
  • current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
  • current treatment for a psychiatric condition
  • physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
  • not US resident
  • unable to read English
  • English not main language
  • other member of household in study
  • friend who smokes in study
  • unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
  • unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
Adfærdsmæssigt: Styring
Eksperimentel: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
Adfærdsmæssigt: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
Eksperimentel: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
Adfærdsmæssigt: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Tidsramme: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Tidsramme: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
After 4 weeks of exposure to the new warning labels

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Ellen Peters, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01CA157824-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner