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Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels

1 dicembre 2014 aggiornato da: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks. This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH). In addition, the trial tests the effects of different warning label components.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

245

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Lazenby Hall, Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Annenberg Public Policy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
  • Not currently trying to quit
  • between 18 and 65 years of age

Exclusion Criteria:

  • smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
  • pregnant or breastfeeding
  • history of substance abuse past 5 years
  • more than 25 standard alcohol drinks per week
  • use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
  • current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
  • current treatment for a psychiatric condition
  • physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
  • not US resident
  • unable to read English
  • English not main language
  • other member of household in study
  • friend who smokes in study
  • unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
  • unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
Comportamentale: Controllo
Sperimentale: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
Comportamentale: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
Sperimentale: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
Comportamentale: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Lasso di tempo: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Lasso di tempo: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
After 4 weeks of exposure to the new warning labels

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Ellen Peters, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01CA157824-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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