Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels
1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks.
This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH).
In addition, the trial tests the effects of different warning label components.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
245
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Lazenby Hall, Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Annenberg Public Policy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
- Not currently trying to quit
- between 18 and 65 years of age
Exclusion Criteria:
- smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
- pregnant or breastfeeding
- history of substance abuse past 5 years
- more than 25 standard alcohol drinks per week
- use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
- current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
- current treatment for a psychiatric condition
- physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
- not US resident
- unable to read English
- English not main language
- other member of household in study
- friend who smokes in study
- unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
- unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
|
|
|
Eksperymentalny: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
|
Eksperymentalny: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
|
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Ramy czasowe: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Ramy czasowe: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
After 4 weeks of exposure to the new warning labels
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Ellen Peters, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01CA157824-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .