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Communicating Smoking Risks Through Graphic Warning Labels

1 décembre 2014 mis à jour par: Dan Romer, University of Pennsylvania
Smoking is the largest preventable health risk in the U.S. The Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act of 2010 mandated the placement of larger pictorial warnings on cigarette packs as well as nine new statements of smoking risks. This trial tests the effectiveness of the warnings proposed by the Food and Drug Administration by providing cigarettes with the proposed labels to 320 smokers across two sites (Philadelphia, PA and Columbus, OH). In addition, the trial tests the effects of different warning label components.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

245

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Lazenby Hall, Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Annenberg Public Policy Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • smoke between 5 and 40 cigarettes per day and 100 in lifetime
  • Not currently trying to quit
  • between 18 and 65 years of age

Exclusion Criteria:

  • smokes 120's or roll-your own or noncommercial cigarettes
  • pregnant or breastfeeding
  • history of substance abuse past 5 years
  • more than 25 standard alcohol drinks per week
  • use of other nicotine products, such as cigars, nicotine gum
  • current treatment for copd, cancer, pulmonary disease, alcohol/drug dependence
  • current treatment for a psychiatric condition
  • physical/visual/mental impairment that prevents reading from a computer screen
  • not US resident
  • unable to read English
  • English not main language
  • other member of household in study
  • friend who smokes in study
  • unable to attend weekly appointments between 9 am and 6 pm Monday-Friday
  • unable to use hand-held computer to enter daily mood ratings

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Control condition
Current packaging with warning on side replaced with one of 9 mandated warning statements
Comportemental: Contrôle
Expérimental: Text plus picture
Revised packaging with half of front and back of pack showing FDA proposed warning including image.
Comportemental: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA
Expérimental: Picture plus additional warning text
Same as text plus picture but containing additional text elaborating on the basis for the warning.
Comportemental: Picture warning
Warning contains picture proposed for each text statement by FDA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intention to try to quit smoking in next 30 days
Délai: Assessed after 4 weeks of exposure to new labels
Assessed after 4 weeks of exposure to new labels

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Affective reactions toward cigarettes and smoking cues
Délai: After 4 weeks of exposure to the new warning labels
After 4 weeks of exposure to the new warning labels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Ellen Peters, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (Estimation)

1 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01CA157824-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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