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뇌종양 신경외과 수술 환자의 합병증 위험인자(Cranioscore). (Cranioscore)

2017년 8월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

뇌종양 신경외과 환자의 중환자실 합병증 위험인자에 대한 관찰적 연구: 두개골점수에 대한 전향적 검증.

개두술과 함께 뇌종양 신경외과 수술을 받는 환자는 드물지만 생명을 위협하는 수술 후 합병증을 나타낼 수 있습니다. 중재(Neuro-ICU, ICU, 외과 병동) 후 이러한 환자를 적절하게 입원시키려는 시도에서 임상의를 돕는 강력한 권장 사항은 현재 없습니다.

수술 후 합병증의 위험 요인을 결정하면 자원을 최적화할 수 있습니다. 따라서 Neuro-ICU의 입원은 소수의 환자에게만 의무적입니다.

연구 개요

상세 설명

위험 점수를 생성하기 위한 예상 데이터베이스의 소급 분석. 수술 후 신경외과 합병증 기록 (저나트륨혈증 < 135mmol/l, 인슐린 투여, 메스꺼움-구토, 글래스고 혼수 점수, 흡입, 신경외과 수술을 요하는 수술 후 두개내 출혈, 두개내 고혈압, 삼투요법 사용, 간질 상태, 뇌사 , 죽음).

기계적 환기 기간, ICU 체류 기간, 입원 기간으로 데이터 수집.

독립적인 전향적 코호트에서 이 점수의 검증.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌종양으로 신경외과 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌종양으로 신경외과 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 신경 외과 응급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌종양 환자의 신경외과
수술 전 및 수술당 데이터, 신경 방사선 데이터 및 수술 후 합병증 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Neuro-ICU가 필요한 수술 후 합병증은 신경외과적 이유로 수술 후 24시간 이상 유지되어야 합니다.
기간: ICU 입원 중 평균 24시간
ICU 입원 중 평균 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌종양에 대한 신경 수술을받는 환자의 수술 후 합병증을 설명합니다.
기간: ICU 입원 중 평균 24시간
저나트륨혈증 < 135mmol/l, 인슐린 투여, 메스꺼움-구토, 글래스고 혼수점수, 흡입, 신경외과 수술이 필요한 수술 후 두개내출혈 두개내압항진, 삼투요법 사용, 간질지속상태, 뇌사 사망.
ICU 입원 중 평균 24시간
기계적 환기 기간
기간: 기계 환기 지속 시간, 평균 12시간
기계 환기 지속 시간, 평균 12시간
ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 기간, 평균 24시간
ICU 체류 기간, 평균 24시간
입원 기간
기간: 입원기간, 예상 평균 5일
입원기간, 예상 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양에 대한 임상 시험

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