Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs De Risque De Complications Concernant Les Patients Subissant Une Tumeur Cérébrale Neuro-chirurgie (Cranioscore). (Cranioscore)

9 août 2017 mis à jour par: Nantes University Hospital

Etude Observationnelle Des Facteurs De Risque De Complications Neuro-critiques En Soins Chez Les Patients Subissant Une Tumeur Cérébrale Neuro-chirurgie : Une Validation Prospective Du Cranioscore.

Les patients subissant une neurochirurgie de tumeur cérébrale avec craniotomie peuvent présenter des complications postopératoires rares mais potentiellement mortelles. Il n'existe actuellement aucune recommandation forte pour aider le clinicien à tenter d'hospitaliser correctement ces patients après leur intervention (Neuro-ICU, ICU, bloc opératoire).

La détermination des facteurs de risque de complications postopératoires pourrait optimiser les ressources. Par conséquent, l'hospitalisation en Neuro-ICU ne serait obligatoire que pour un petit nombre de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Analyse rétrospective d'une base de données prospective pour créer un score de risque. Enregistrement des complications post-opératoires de la neurochirurgie (hyponatrémie < 135 mmol/l, administration d'insuline, nausées-vomissements, score de coma de Glasgow, inhalation, hémorragie intracrânienne post-opératoire nécessitant une neurochirurgie, hypertension intracrânienne, recours à l'osmothérapie, état de mal épileptique, mort cérébrale , Décès).

Collecte de données comme Durée de la ventilation mécanique, Durée du séjour en soins intensifs, Durée du séjour à l'hôpital.

Validation de ce score sur une cohorte prospective indépendante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

795

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44000
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une neurochirurgie pour une tumeur au cerveau

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une neurochirurgie pour une tumeur au cerveau

Critère d'exclusion:

  • Urgence neuro-chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neurochirurgie pour les patients atteints de tumeur cérébrale
Collecte des données pré-opératoires et per-opératoires, des données neuro-radiologiques et des complications post-opératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complications postopératoires nécessitant un séjour en Neuro-USI ≥ 24 heures après la chirurgie pour raison neurochirurgicale.
Délai: Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire les complications postopératoires chez les patients subissant une neurochirurgie pour une tumeur au cerveau.
Délai: Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
Hyponatrémie < 135mmol/l, Administration d'insuline, Nausées-Vomissements, Score de Glasgow, Inhalation, Saignement intracrânien post-opératoire nécessitant une neurochirurgie, Hypertension intracrânienne, Recours à l'osmothérapie, Etat de mal épileptique, Mort cérébrale Mort.
Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
Durée de la ventilation mécanique
Délai: Durée de la ventilation mécanique, moyenne de 12 heures
Durée de la ventilation mécanique, moyenne de 12 heures
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Durée du séjour en USI, moyenne de 24 heures
Durée du séjour en USI, moyenne de 24 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, prévue en moyenne 5 jours
Durée du séjour à l'hôpital, prévue en moyenne 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur au cerveau

3
S'abonner