- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01801813
Facteurs De Risque De Complications Concernant Les Patients Subissant Une Tumeur Cérébrale Neuro-chirurgie (Cranioscore). (Cranioscore)
Etude Observationnelle Des Facteurs De Risque De Complications Neuro-critiques En Soins Chez Les Patients Subissant Une Tumeur Cérébrale Neuro-chirurgie : Une Validation Prospective Du Cranioscore.
Les patients subissant une neurochirurgie de tumeur cérébrale avec craniotomie peuvent présenter des complications postopératoires rares mais potentiellement mortelles. Il n'existe actuellement aucune recommandation forte pour aider le clinicien à tenter d'hospitaliser correctement ces patients après leur intervention (Neuro-ICU, ICU, bloc opératoire).
La détermination des facteurs de risque de complications postopératoires pourrait optimiser les ressources. Par conséquent, l'hospitalisation en Neuro-ICU ne serait obligatoire que pour un petit nombre de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Analyse rétrospective d'une base de données prospective pour créer un score de risque. Enregistrement des complications post-opératoires de la neurochirurgie (hyponatrémie < 135 mmol/l, administration d'insuline, nausées-vomissements, score de coma de Glasgow, inhalation, hémorragie intracrânienne post-opératoire nécessitant une neurochirurgie, hypertension intracrânienne, recours à l'osmothérapie, état de mal épileptique, mort cérébrale , Décès).
Collecte de données comme Durée de la ventilation mécanique, Durée du séjour en soins intensifs, Durée du séjour à l'hôpital.
Validation de ce score sur une cohorte prospective indépendante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une neurochirurgie pour une tumeur au cerveau
Critère d'exclusion:
- Urgence neuro-chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neurochirurgie pour les patients atteints de tumeur cérébrale
Collecte des données pré-opératoires et per-opératoires, des données neuro-radiologiques et des complications post-opératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications postopératoires nécessitant un séjour en Neuro-USI ≥ 24 heures après la chirurgie pour raison neurochirurgicale.
Délai: Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les complications postopératoires chez les patients subissant une neurochirurgie pour une tumeur au cerveau.
Délai: Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Hyponatrémie < 135mmol/l, Administration d'insuline, Nausées-Vomissements, Score de Glasgow, Inhalation, Saignement intracrânien post-opératoire nécessitant une neurochirurgie, Hypertension intracrânienne, Recours à l'osmothérapie, Etat de mal épileptique, Mort cérébrale Mort.
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Pendant le séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Durée de la ventilation mécanique, moyenne de 12 heures
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Durée de la ventilation mécanique, moyenne de 12 heures
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Durée du séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Durée du séjour en USI, moyenne de 24 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, prévue en moyenne 5 jours
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Durée du séjour à l'hôpital, prévue en moyenne 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0416
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