Fattori di rischio di complicanze riguardanti i pazienti sottoposti a neurochirurgia del tumore al cervello (cranioscore). (Cranioscore)
Studio osservazionale dei fattori di rischio delle complicanze dell'assistenza neuro-critica riguardanti i pazienti sottoposti a neurochirurgia del tumore al cervello: una validazione prospettica del cranio.
I pazienti sottoposti a neurochirurgia del tumore al cervello con craniotomia possono presentare complicanze postoperatorie rare ma pericolose per la vita. Al momento non ci sono forti raccomandazioni per aiutare il medico nel tentativo di ricoverare adeguatamente questi pazienti dopo il loro intervento (Neuro-ICU, ICU, reparto chirurgico).
La determinazione dei fattori di rischio delle complicanze postoperatorie potrebbe ottimizzare le risorse. Pertanto il ricovero in Neuro-ICU sarebbe obbligatorio solo in un piccolo numero di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva di un database prospettico per creare un punteggio di rischio. Registrazione delle complicanze neurochirurgiche postoperatorie (iponatriemia < 135mmol/l, somministrazione di insulina, nausea-vomito, punteggio del coma di Glasgow, inalazione, emorragia intracranica postoperatoria che richiede intervento neurochirurgico, ipertensione intracranica, uso di osmoterapia, stato epilettico, morte cerebrale , Morte).
Raccolta di dati come Durata della ventilazione meccanica, Durata della degenza in terapia intensiva, Durata della degenza ospedaliera.
Convalida di questo punteggio su una coorte prospettica indipendente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a neurochirurgia per un tumore al cervello
Criteri di esclusione:
- Emergenza neurochirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neurochirurgia per i pazienti con tumore al cervello
Raccolta dati preoperatori e peroperatori, dati neuroradiologici e complicanze postoperatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze post-operatorie che richiedono una permanenza in Neuro-ICU ≥ 24 ore dopo l'intervento per motivi neurochirurgici.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 24 ore
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Durante la degenza in terapia intensiva, in media 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere le complicanze post-operatorie in pazienti sottoposti a neurochirurgia per tumore al cervello.
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, media di 24 ore
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Iponatremia < 135mmol/l, Somministrazione di insulina, Nausea-Vomito, Glasgow Coma Score, Inalazione, Emorragia intracranica post-operatoria che richiede intervento neurochirurgico Ipertensione intracranica, Uso di osmoterapia, Stato epilettico, Morte cerebrale Morte.
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Durante la degenza in terapia intensiva, media di 24 ore
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durata della ventilazione meccanica, in media 12 ore
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Durata della ventilazione meccanica, in media 12 ore
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva, in media 24 ore
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Durata della degenza in terapia intensiva, in media 24 ore
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera, media prevista 5 giorni
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Durata della degenza ospedaliera, media prevista 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes university hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0416
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