Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory komplikací u pacientů podstupujících neurochirurgickou operaci mozkového nádoru (Cranioscore). (Cranioscore)

9. srpna 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

Observační studie rizikových faktorů neurokritických komplikací péče u pacientů podstupujících neurochirurgickou operaci mozkového nádoru: prospektivní validace kranioskóre.

Pacienti podstupující neurochirurgický výkon mozkového nádoru s kraniotomií mohou představovat vzácné, ale život ohrožující pooperační komplikace. V současné době neexistují žádná důrazná doporučení, která by klinickému lékaři pomohla ve snaze řádně hospitalizovat tyto pacienty po jejich intervenci (neuro-JIP, JIP, chirurgické oddělení).

Určení rizikových faktorů pooperačních komplikací by mohlo optimalizovat zdroje. Hospitalizace na Neuro-JIP by proto byla povinná pouze u malého počtu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní analýza potenciální databáze za účelem vytvoření skóre rizika. Záznam pooperačních neurochirurgických komplikací (hyponatrémie < 135 mmol/l, aplikace inzulínu, nauzea-zvracení, Glasgow Coma skóre, inhalace, pooperační intrakraniální krvácení vyžadující neurochirurgický zákrok, intrakraniální hypertenze, použití osmoterapie, status epilepticus, mozková smrt , Smrt).

Sběr dat jako Doba trvání umělé ventilace, Délka pobytu na JIP, Délka hospitalizace.

Validace tohoto skóre na nezávislé prospektivní kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující neurochirurgický zákrok pro nádor na mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující neurochirurgický zákrok pro nádor na mozku

Kritéria vyloučení:

  • Neurochirurgická pohotovost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurochirurgie pro pacienty s mozkovým nádorem
Sběr předoperačních a peroperačních dat, neuroradiologických dat a pooperačních komplikací
Jiný: Sběr předoperačních, peroperačních dat, neuroradiologických dat a pooperačních neurochirurgických komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace vyžadující pobyt na neuro-JIP ≥ 24 hodin po operaci z neurochirurgických důvodů.
Časové okno: Během pobytu na JIP průměrně 24 hodin
Během pobytu na JIP průměrně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pooperačních komplikací u pacientů podstupujících neurochirurgický zákrok pro nádor mozku.
Časové okno: Během pobytu na JIP průměrně 24 hodin
Hyponatrémie < 135 mmol/l, Podání inzulínu, Nauzea-Zvracení, Glasgowské kóma, Inhalace, Pooperační intrakraniální krvácení vyžadující neurochirurgický zákrok Intrakraniální hypertenze, Použití osmoterapie, Status epilepticus, Smrt mozku Smrt.
Během pobytu na JIP průměrně 24 hodin
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Délka mechanické ventilace, průměrně 12 hodin
Délka mechanické ventilace, průměrně 12 hodin
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Délka pobytu na JIP průměrně 24 hodin
Délka pobytu na JIP průměrně 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 5 dní
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12_0416

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit