Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka powikłań u pacjentów poddawanych neurochirurgii guza mózgu (Cranioscore). (Cranioscore)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie obserwacyjne czynników ryzyka powikłań neurochirurgicznych dotyczących pacjentów poddawanych neurochirurgii guza mózgu: prospektywna walidacja Cranioscore.

Pacjenci poddawani neurochirurgii guza mózgu z kraniotomią mogą wykazywać rzadkie, ale zagrażające życiu powikłania pooperacyjne. Obecnie nie ma mocnych zaleceń, które mogłyby pomóc klinicyście w próbie prawidłowej hospitalizacji tych pacjentów po ich interwencji (Neuro-OIOM, OIOM, oddział chirurgiczny).

Określenie czynników ryzyka powikłań pooperacyjnych mogłoby zoptymalizować zasoby. Dlatego hospitalizacja w Neuro-OIOM byłaby obowiązkowa tylko u niewielkiej liczby pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywna analiza prospektywnej bazy danych w celu stworzenia oceny ryzyka. Rejestracja powikłań pooperacyjnych neurochirurgii (hiponatremia < 135mmol/l, podanie insuliny, nudności-wymioty, ocena śpiączki Glasgow, inhalacja, pooperacyjne krwawienie wewnątrzczaszkowe wymagające neurochirurgii, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, stosowanie osmoterapii, stan padaczkowy, śmierć mózgu) , Śmierć).

Gromadzenie danych, takich jak Czas trwania wentylacji mechanicznej, Długość pobytu na OIOM, Długość pobytu w szpitalu.

Walidacja tego wyniku na niezależnej prospektywnej kohorcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • Nantes university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani neurochirurgii z powodu guza mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani neurochirurgii z powodu guza mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Awaria neurochirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neurochirurgia pacjentów z guzami mózgu
Zbieranie danych przedoperacyjnych i okołooperacyjnych, danych neuroradiologicznych i powikłań pooperacyjnych
Inny: Zbieranie danych przedoperacyjnych, okołooperacyjnych, danych neuro-radiologicznych i pooperacyjnych powikłań neurochirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne wymagające pobytu na Neuro-OIOM ≥ 24 h po operacji z przyczyn neurochirurgicznych.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT średnio 24 godziny
Podczas pobytu na OIT średnio 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym z powodu guza mózgu.
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT średnio 24 godziny
Hiponatremia < 135 mmol/l, Podawanie insuliny, Nudności-Wymioty, Skala Glasgow, Inhalacja, Pooperacyjne krwawienie śródczaszkowe wymagające neurochirurgii Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, Stosowanie osmoterapii, Stan padaczkowy, Śmierć mózgu.
Podczas pobytu na OIT średnio 24 godziny
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Czas trwania wentylacji mechanicznej, średnio 12 godzin
Czas trwania wentylacji mechanicznej, średnio 12 godzin
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT, średnio 24 godziny
Czas pobytu na OIT, średnio 24 godziny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 dni
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_0416

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj