Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for komplikationer vedrørende patienter, der gennemgår hjernetumor neuro-kirurgi (Cranioscore). (Cranioscore)

9. august 2017 opdateret af: Nantes University Hospital

Observationsundersøgelse af risikofaktorer for neurokritiske plejekomplikationer vedrørende patienter, der gennemgår hjernetumor-neurokirurgi: en prospektiv validering af kranioscore.

Patienter, der gennemgår en hjernetumor-neurokirurgi med kraniotomi, kan have sjældne, men livstruende postoperative komplikationer. Der er i øjeblikket ingen stærke anbefalinger til at hjælpe klinikeren i et forsøg på at indlægge disse patienter korrekt efter deres intervention (Neuro-ICU, ICU, kirurgisk afdeling).

Bestemmelse af risikofaktorer for postoperative komplikationer kunne optimere ressourcerne. Derfor vil indlæggelse på Neuro-ICU kun være obligatorisk for et lille antal patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv analyse af en potentiel database for at skabe en risikoscore. Postoperativ neurokirurgiske komplikationer registrering (hyponatriæmi < 135 mmol/l, insulinadministration, kvalme-opkastning, Glasgow Coma-score, indånding, postoperativ intrakraniel blødning, der kræver neurokirurgi, intrakraniel hypertension, brug af osmoterapi, hjernedød epilepticus , død).

Indsamling af data som Varighed af mekanisk ventilation, Længde af ICU-ophold, Længde af hospitalsophold.

Validering af denne score på en uafhængig potentiel kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Nantes university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår neuro-kirurgi for en hjernetumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår neuro-kirurgi for en hjernetumor

Ekskluderingskriterier:

  • Neurokirurgisk nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurokirurgi til hjernetumorpatienter
Indsamling af præoperative og per-operative data, neuro-radiologiske data og postoperative komplikationer
Andet: Indsamling af præ-operative, per-operative data, neuro-radiologiske data og postoperative neuro-kirurgiske komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer, der kræver Neuro-ICU ophold ≥ 24 timer efter operationen af ​​neurokirurgiske årsager.
Tidsramme: Under intensivophold i gennemsnit 24 timer
Under intensivophold i gennemsnit 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriver postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår neuro-kirurgi for hjernetumor.
Tidsramme: Under intensivophold i gennemsnit 24 timer
Hyponatriæmi < 135mmol/l,Insulinadministration, Kvalme-Opkastning, Glasgow Coma Score, Inhalation, Postoperativ intrakraniel blødning, der kræver neurokirurgi Intrakraniel hypertension, Brug af osmoterapi, Status epilepticus, Hjernedød Død.
Under intensivophold i gennemsnit 24 timer
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Varighed af mekanisk ventilation i gennemsnit 12 timer
Varighed af mekanisk ventilation i gennemsnit 12 timer
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Varighed af ICU-ophold i gennemsnit 24 timer
Varighed af ICU-ophold i gennemsnit 24 timer
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, forventet gennemsnitlig 5 dage
Varighed af hospitalsophold, forventet gennemsnitlig 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (SKØN)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner