Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van complicaties bij patiënten die een hersentumor ondergaan Neurochirurgie (Cranioscore). (Cranioscore)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Observationeel onderzoek naar risicofactoren van neurokritische zorgcomplicaties bij patiënten die een hersentumor ondergaan Neurochirurgie: een prospectieve validatie van de Cranioscore.

Patiënten die een hersentumorneurochirurgie met craniotomie ondergaan, kunnen zeldzame maar levensbedreigende postoperatieve complicaties vertonen. Er zijn momenteel geen sterke aanbevelingen om de clinicus te helpen bij een poging om deze patiënten na hun interventie op de juiste manier in het ziekenhuis op te nemen (Neuro-ICU, ICU, chirurgische afdeling).

Het bepalen van risicofactoren van postoperatieve complicaties kan middelen optimaliseren. Daarom zou ziekenhuisopname op de Neuro-ICU slechts voor een klein aantal patiënten verplicht zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve analyse van een prospectieve database om een ​​risicoscore te creëren. Registratie van postoperatieve neurochirurgische complicaties (hyponatriëmie < 135 mmol/l, insulinetoediening, misselijkheid en braken, Glasgow-comascore, inademing, postoperatieve intracraniale bloeding die neurochirurgie vereist, intracraniale hypertensie, gebruik van osmotherapie, status epilepticus, hersendood , Dood).

Verzameling van gegevens als Duur van mechanische beademing, Duur van IC-verblijf, Duur van ziekenhuisverblijf.

Validatie van deze score op een onafhankelijk prospectief cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

795

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die neurochirurgie ondergaan voor een hersentumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die neurochirurgie ondergaan voor een hersentumor

Uitsluitingscriteria:

  • Neurochirurgische noodsituatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neurochirurgie voor hersentumorpatiënten
Het verzamelen van preoperatieve en peroperatieve gegevens, neuroradiologische gegevens en postoperatieve complicaties
Ander: Het verzamelen van preoperatieve, peroperatieve gegevens, neuroradiologische gegevens en postoperatieve neurochirurgische complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties waarvoor neuro-ICU-verblijf ≥ 24 uur na de operatie om neurochirurgische redenen vereist is.
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf gemiddeld 24 uur
Tijdens IC-verblijf gemiddeld 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijven van postoperatieve complicaties bij patiënten die een neurochirurgie ondergaan voor een hersentumor.
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf gemiddeld 24 uur
Hyponatriëmie < 135 mmol/l, Insulinetoediening, Misselijkheid - Braken, Glasgow Coma Score, Inademing, Postoperatieve intracraniale bloeding waarvoor neurochirurgie nodig is Intracraniale hypertensie, Gebruik van osmotherapie, Status epilepticus, Hersendood Dood.
Tijdens IC-verblijf gemiddeld 24 uur
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Duur van mechanische ventilatie, gemiddeld 12 uur
Duur van mechanische ventilatie, gemiddeld 12 uur
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Duur van IC-verblijf, gemiddeld 24 uur
Duur van IC-verblijf, gemiddeld 24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht gemiddeld 5 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf, verwacht gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD, Nantes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_0416

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren