Hip Viscosupplementation: 최고의 복용량은 무엇입니까? (Hip VS)
2013년 9월 10일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
관절내 주사는 골관절염 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
Viscosupplementation은 히알루론산을 가동 관절에 주입하는 비교적 새로운 접근법입니다.
무릎 관절에 대한 용량 요법은 잘 확립되어 있지만 고관절 점액 보충을 위한 최적 용량에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
우리의 목표는 고관절 점액 보충을 위한 최적의 복용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
관절내 주사는 골관절염 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다.
Viscosupplementation은 히알루론산을 가동 관절에 주입하는 비교적 새로운 접근법입니다.
모든 골관절염 관절이 이 치료 방식에 적합하지만 대부분의 연구는 무릎 점액 보충에 대한 것입니다.
무릎 관절에 대한 용량 요법은 잘 확립되어 있지만 고관절 점액 보충을 위한 최적 용량에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
고관절 골관절염 환자 80명을 전향적으로 등록하고 무작위로 4개 그룹으로 분류합니다. 그룹 0은 식염수 주사로 관절 세척을 받습니다.
그룹 1은 식염수 주사와 Hylan GF-20 2ml(Synvisc Classic® 1앰플)로 관절 세척을 받습니다.
그룹 2는 식염수 주사와 Hylan GF-20 4ml(Synvisc Classic® 2앰플)로 관절 세척을 받습니다.
그룹 3은 식염수 주사와 Hylan GF-20 6ml(Synvisc Classic® 3앰플)로 관절 세척을 받습니다.
VAS(Visual Analogic Scale of Pain), WOMAC®(Western Ontario and McMaster Universities Index), Lequesne 설문지를 기준선과 1, 4, 12, 24주차에 완료했습니다.
우리의 목표는 고관절 점액 보충을 위한 최적의 복용량을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gustavo C de Campos, MD
- 전화번호: +551983318000
- 이메일: gustavoccampos@terra.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Marcia U Rezende, PhD
- 전화번호: +5511981226282
- 이메일: murezende@uol.com.br
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05410-000
- 모병
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia HC-FMUSP
-
연락하다:
- Valquiria
- 전화번호: +551126616888
-
수석 연구원:
- Marcia U Rezende, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준 충족
- 지난 6개월 동안 고관절 관절내 주사 없음
제외 기준:
- 시술에 대한 심한 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 관절 세척
Group Zero의 환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받게 됩니다.
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환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 1
그룹 1의 환자는 Hylan GF-20 2ml(1앰플)로 식염수 주사 및 점액 보충으로 관절 세척을 받습니다.
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환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받게 됩니다.
환자는 Hylan GF-20 2ml(1앰플)로 점액 보충을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
그룹 2의 환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받고 Hylan GF-20 4ml(2 앰플)로 점액 보충을 받습니다.
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환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받게 됩니다.
환자는 Hylan GF-20 4ml(2앰플)로 점액 보충을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
그룹 3의 환자는 Hylan GF-20 6ml(3 앰플)로 식염수 주사 및 점액 보충으로 관절 세척을 받습니다.
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환자는 식염수 주사로 관절 세척을 받게 됩니다.
환자는 Hylan GF-20 6ml(3 앰플)로 점액 보충을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
워맥
기간: 6 개월
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WOMAC 설문지를 통한 통증 및 기능 평가
|
6 개월
|
|
VAS
기간: 6 개월
|
VAS(Visual Analogic Scale)를 통한 통증 평가
|
6 개월
|
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레케센
기간: 6 개월
|
Lequesne 설문지를 통한 통증 및 기능 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo C de Campos, MD, FMUSP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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