Improving Psychosocial Quality of Life in Women With Advanced Breast Cancer
2017년 7월 11일 업데이트: Marla L Clayman, Northwestern University
Through a patient participation aid (PPA) the investigators hope to improve the psychosocial well-being of women diagnosed with metastatic breast cancer by empowering them to be active participants in clinical encounters.
연구 개요
상세 설명
The team has developed a brief Patient Participation Aid (PPA) to promote patient health literacy and encourage women to be active in the decisions that are being made about their healthcare which will lead to their satisfaction with healthcare and improves their psychosocial well-being.
The paper-based PPA uses adult learning principles to limit and sequence plain language messages that have been framed from a patient's perspective.
The PPA uses theory-based design to increase patients' involvement in the medical visit by modeling - through text and images - how a patient can: 1) set the visit agenda, 2) formulate questions, and 3) assert personal preferences.
The specific aims of this study are to: 1- Assess the effectiveness of the PPA to increase patient involvement during clinical encounters.
2- Evaluate the effectiveness of the PPA to improve patient psychosocial outcomes.
3- Explore if the effect of the PPA varies by patients' literacy skills.
To achieve this aims, the investigators will conduct a randomized controlled trial to evaluate the PPA among patients with a new diagnosis or progression of metastatic breast cancer at two cancer centers that serve diverse patient populations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Comprehensive Cancer Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Feist-Weiller Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- female patients with metastatic breast cancer seeing one of the study physicians at one of the identified study clinics
- age 21 or older
- having suspected progression of metastatic disease
Exclusion Criteria:
- patients with an uncorrectable hearing impairment or having limited English proficiency, as this would adversely affect their ability to communicate with the physician
- patients with uncorrectable vision impairment, as this would make it impractical for the patient to read the intervention
- patients too ill to meaningfully converse with the physician
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Participants will begin with a pre-visit structured interview to determine emotional and physical well-being, anxiety, depression, and self-efficacy.
Then they will be helped through the Patient-Participation Aid (PPA) by the research assistant (RA).
Then they will meet with their doctor while the visit is video-recorded.
After they will complete a post-visit interview to see if there were any health decisions made, patients level of involvement, and doctor communication.
Follow up phone interviews will be conducted at 1 week and 3 months to assess patients self-reported changes in well-being, anxiety, depression, and decision regret.
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The PPA consists of a folder that addresses the three behaviors we hope to influence: agenda setting, asking questions, and making preferences known.
The information inside contains sample questions for each section, with room for the patient to write her own questions.
Each section models behavior by giving context for the items and specific example questions.
It also addresses barriers to understanding by indicating that it is acceptable to ask questions when something is not clear or terms are unfamiliar.
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual Care
Participants will begin with a pre-visit structured interview to determine emotional and physical well-being, anxiety, depression, and self-efficacy.
They will have their doctor's visit video recorded.
After they will complete a post-visit interview to see if there were any health decisions made, patients level of involvement, and doctor communication.Follow up phone interviews will be conducted at 1 week and 3 months to assess patients self-reported changes in well-being, anxiety, depression, and decision regret.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
기간: Change in functional assessment of cancer therapy from pre-visit at 3 months post-visit
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Evaluated at 30 minutes prior to, one week after, and 3 months after the patients visit with their doctor, this measure collects scales of the social and family well-being, emotional well-being, and functional well-being.
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Change in functional assessment of cancer therapy from pre-visit at 3 months post-visit
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-SF)
기간: Pre-Visit
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A 7-item word recognition test to provide clinicians with a valid quick assessment of patient health literacy.
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Pre-Visit
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decision Regret Scale
기간: Change in decision regret from pre-visit at 3 months post-visit
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Collected at post-visit, and follow-ups, this measures the patient's regret and feelings regarding the most recent treatment-related decision
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Change in decision regret from pre-visit at 3 months post-visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marla Clayman, Ph.D, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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