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일루미나지 다이오드 레이저를 이용한 안와주름 및 눈주위 주름 치료

2014년 3월 25일 업데이트: Cynosure, Inc.
다이오드 레이저 시스템은 눈과 입 주변의 주름 치료를 위해 이 마케팅 연구에서 사용되고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Westford, Massachusetts, 미국, 01886
        • Cynosure, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 대상자는 35세에서 60세 사이의 건강한 여성입니다.
  2. Fitzpatrick 피부 유형 I-VI를 가진 피험자
  3. 서면 및 구두 사전 동의를 제공한 피험자
  4. 연구 지침을 준수하고 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아가고 얼굴 사진을 찍을 의향과 능력이 있는 피험자
  5. 조사자 또는 그의 피지명인이 적절하다고 간주하는 입 주위 및 안와 주위 주름이 있는 피험자

제외 기준:

  1. 알파하이드록시산(AHA)을 함유한 스킨 제품을 현재 사용 중이거나 이전 30일 이내에 사용한 피험자. 글리콜산, 젖산, 구연산 또는 멘델산 함유 제품 또는 레티놀/트레티노인 함유 제품 또는 각질 제거 세척제, 마스크 또는 스크럽 또는 기타 미세 박피 스킨 케어 제품. 레이저 적용 분야
  2. 연구 기간 동안 일상적인 스킨 케어 요법을 유지하기를 꺼리는 피험자,
  3. 평가를 방해할 수 있는 피부 병리 또는 상태(예: 피부암, 주사의 개인 또는 가족력)가 있고/있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용이 필요한 피험자.
  4. 테스트 영역에 합성 또는 금속 임플란트 또는 영구적인 미용 문신이 있는 피험자
  5. 비정상적인 흉터의 이력이 있는 피험자, 예를 들어. 켈로이드 또는 치료할 부위에 상당한 흉터가 있는 경우
  6. 출혈 장애가 있거나 아스피린을 많이 사용하는 것을 포함하여 항응고제를 복용하는 피험자
  7. 첫 번째 계획된 레이저 적용 전 30일 이내에 얼굴과 관련된 임상 조사에 참여한 피험자 또는 이 시험 기간 동안 수반되는 안면 연구에 참여할 계획인 피험자
  8. 임신 중이거나, 지난 3개월 이내에 임신했거나 출산했거나, 현재 모유 수유 중이거나, 연구 과정 중에 임신할 가능성이 있는 피험자
  9. 가벼운 유발 발작의 병력이 있는 피험자
  10. 이전에 신경독소를 사용한 피험자. 얼굴의 보톡스®, 콜라겐, 지방 주사 및/또는 기타 피부 확대 방법(주입 또는 이식된 재료로 개선) 또는 초기 레이저 적용 후 6개월 이내에 화학적 박피를 받았거나 연구 과정 동안 그렇게 할 계획
  11. 최초 레이저 적용 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 피험자의 경구용 이소트레티노인(Accutane®) 사용
  12. 지난 1년 이내에 전문 레이저, 조명 기반, 무선 주파수 또는 기타 장치로 안면 피부 치료를 받은 피험자
  13. 가정용 레이저, 조명 기반 또는 무선 주파수 또는 기타 장치, 즉 PaloVia® 또는 Tria®

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이오드 레이저
안와주위 및 구강주위 주름을 치료하는 다이오드 레이저
안와주위 및 구강주위 주름 치료용 다이오드 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사진 평가
기간: 첫 치료 후 60일
Fitpatrick 척도를 기준으로 기준선에서 치료 후 60일까지 주름의 심각도를 비교합니다.
첫 치료 후 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 1차 시술 후 4개월까지
부작용 및 부작용이 기록됩니다.
1차 시술 후 4개월까지
사진 평가
기간: 최대 40일
Fitzpatrick 척도를 기준으로 기준선에서 치료 후 1, 10, 20 및 40일까지 주름의 심각도를 비교합니다.
최대 40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CYN12-AFF-UL-09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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