Léčba periorbitálních a periorálních vrásek aplikacemi osvětlovacího diodového laseru

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty, které jsou zdravé ženy ve věku 35 až 60 let.
2. Subjekty, které mají Fitzpatrickův typ kůže I-VI
3. Subjekty, které poskytly písemný a ústní informovaný souhlas
4. Subjekty, které jsou ochotné a schopné splnit studijní pokyny a vrátit se na kliniku na požadované návštěvy a nechat si vyfotografovat obličej
5. Subjekty, které mají periorální a periorbitální vrásky, jak to výzkumník nebo jeho pověření pracovníci považují za vhodné

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které v současné době používají nebo v předchozích 30 dnech používaly jakékoli kožní produkty, které obsahují alfa-hydroxykyseliny (AHA), např. produkty obsahující kyselinu glykolovou, mléčnou, citrónovou nebo mendelovou nebo produkty obsahující retinol/tretinoin nebo exfoliační vody, masky nebo peelingy nebo jiné produkty péče o pleť s mikrodermabrazí. v oblastech použití laseru
2. Subjekty, které nejsou ochotny dodržovat svůj denní režim péče o pleť po dobu trvání studie,
3. Subjekty, které mají jakoukoli kožní patologii nebo stav, který by mohl ovlivnit hodnocení, tj. osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny kůže, rosacey a/nebo vyžadují použití rušivých topických nebo systémových terapií.
4. Subjekty se syntetickými nebo kovovými implantáty nebo trvalým kosmetickým tetováním v testovacích oblastech
5. Subjekty, které mají v anamnéze abnormální jizvy, např. keloidy nebo mají výrazné zjizvení v oblastech, které mají být léčeny
6. Subjekty s poruchami krvácení nebo užívající antikoagulační léky, včetně silného užívání aspirinu
7. Subjekty, které se zúčastnily jakéhokoli klinického výzkumu zahrnujícího obličej během 30 dnů před první plánovanou aplikací laseru, nebo subjekty, které plánují účast na souběžných studiích obličeje během této studie
8. Subjekty, které jsou těhotné, byly těhotné nebo porodily v posledních 3 měsících, v současné době kojí nebo mohou otěhotnět v průběhu studie
9. Subjekty, které mají v anamnéze světelné záchvaty
10. Subjekty s předchozím použitím neurotoxinů, např. Botox®, kolagen, tukové injekce a/nebo jiné metody augmentace kůže (zlepšení vstřikovaným nebo implantovaným materiálem) na obličeji nebo po chemickém peelingu do 6 měsíců od počáteční aplikace laseru nebo v plánování během studie
11. Použití perorálního isotretinoinu (Accutane®) subjektem během 12 měsíců od počáteční aplikace laseru nebo v průběhu studie
12. Subjekty, které v posledním roce podstoupily ošetření pokožky obličeje jakýmkoli profesionálním laserem, světlem, radiofrekvenčním nebo jiným zařízením
13. Subjekty, které někdy podstoupily ošetření pokožky obličeje pomocí domácího laseru, světla nebo radiofrekvenčního nebo jiného zařízení, tj. PaloVia® nebo Tria®