Retech 시스템을 이용한 식도외 역류의 진단

서론 일부 ENT 질환(후후두염, 성대 육아종, 인두이물 등)과 상부 식도 괄약근 위로 역류가 침투하여 발생하는 식도외 역류(EER)와의 관계 문제, 특히 지난 몇 년 동안 더 집중적으로 연구되었습니다. EER 진단의 황금 표준은 여전히 ​​이중 채널 24시간 pH 측정법입니다. 이 절차의 방법론은 지난 몇 년 동안 표준화되었으며 위장병 전문의가 수행한 식도 pH 측정법과 크게 다릅니다(상부 탐침은 일반적으로 상부 식도 괄약근 높이 위에 위치함). pH 측정을 통해 특히 EER이 식도 및 하인두 질환에 미치는 영향을 모니터링할 수 있습니다. 간단하고 민감한 방법의 부재는 EER과 상기도의 보다 근위부에 위치한 부분(비인두, 비강 및 부비동, 중이강) 사이의 관계를 보다 자세히 조사하는 데 장애가 되었습니다. "고전적인" pH 측정 프로브의 문제는 센서가 점막으로 덮여 있지 않으면 센서가 말라버리고 기록이 정확하지 않다는 사실에 있습니다.

Retech 시스템은 입인두 및 비인두의 EER 진단을 개선하기 위해 2년 전에 도입되었습니다. 매우 민감한 안티몬 탐침의 센서는 목젖 뒤의 코를 통해 삽입되는 1.5mm 카테터의 끝에 위치합니다(정확한 위치는 카테터의 조명 끝을 사용하여 제어됨). 이 장치의 높은 감도는 액체의 pH뿐만 아니라 에어로졸 역류라고 하는 작은 에어로졸 방울도 측정할 수 있습니다. 검사는 24시간이 소요되며 데이터는 녹음 장치로 무선으로 전송됩니다. 무증상 그룹의 규범 데이터도 정의되었습니다. 이중 프로브 24시간 pH 측정과 비교할 때 이 방법의 장점은 더 높은 감도, 더 쉬운 성취 및 환자 모집단의 더 나은 순응도입니다. 그러나 다양한 병리학적 상태에 대한 더 넓은 비교 데이터는 아직 없습니다.

EER은 기존 만성 비부비동염(CHR)의 ​​발병 또는 악화에 기여할 수 있는 가능한 요인 중 하나로 간주됩니다. 비강 내 수술을 받는 CHR 환자 중 일부는 질병의 조기 재발을 겪는다는 것은 잘 알려진 사실입니다. DelGaudio는 3채널 pH 측정법을 사용하여 불응성 또는 재발성 만성 비부비동염이 있는 성인 환자가 외과적 치료 후 증상이 없는 환자 집단과 비교할 때 비인두 역류가 훨씬 더 많이 발생한다는 것을 알아냈습니다. 난치성 만성 비부비동염 환자의 치료의 일부로 항역류 요법을 권장합니다. 동일한 견해를 다른 저자인 Pincus가 그의 임상 시험에서 이러한 환자의 치료에서 양성자 펌프 억제제의 좋은 효과를 확인한 사람이 지지했습니다. EPOS(European Position Paper On Rhinosinusitis and Nasal Polyps, 2007)에 따르면 EER과 만성 비부비동염과의 관계는 현재 III 등급의 증거 수준입니다. EPOS는 또한 만성 비부비동염 및 pH 측정법으로 입증된 EER을 앓고 있는 환자가 항역류 요법 후 증상의 훨씬 더 자주 완화된다는 사실을 요약합니다. 그런 점에서 EPOS는 이 문제에 대한 추가 임상 조사를 권장합니다.

Retech 시스템이 환자의 보다 정확한 진단을 가능하게 한다고 가정할 수 있지만(pH 측정법과 비교할 때) 이 시스템은 체코 또는 해외에서 CHR 환자의 EER 진단에서 테스트되지 않았습니다. . 제안된 관계가 확인되면 EER을 동시에 앓고 있는 일부 CHR 환자의 치료 과정에 극적인 변화를 의미할 것입니다(특히 재발성 및 난치성 CHR).

조절하기 어려운 기관지 천식 환자 집단의 일부가 또한 EER로 고통받고 있으며, 이러한 환자들이 양성자 펌프 억제제를 사용하는 치료로부터 큰 이익을 얻는다는 것이 과거에 입증되었습니다. 또한 CHR 환자의 일부는 천식 기관지 또는 완전 ASA 증후군을 앓고 있습니다. 천식 기관지에 부정적인 영향을 미치는 EER이 CHR에 유사한 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 가정하는 것이 가능합니다. EER, CHR 및 천식 기관지 사이의 상호 관계는 철저히 연구되지 않았습니다. 제안된 프로젝트의 목표 중 하나는 이러한 관계를 탐색하는 것입니다.

프로젝트의 목표

• CHR 환자 집단에 EER이 얼마나 자주 존재하는지 확인하기 위해

• 세 그룹의 환자에서 EER 발생을 비교하기 위해

  1. 비용종증이 없는 CHR, 기관지 천식 또는 ASA 증후군이 없는 경우
  2. 천식 기관지 또는 ASA 증후군이 없는 비용종증이 있는 CHR
  3. 비용종증 및 기관지 천식 및/또는 ASA 증후군을 동반한 CHR

작업 가설

1. CHR 환자의 일부는 비인두로 침투하는 상당한 병리학적 EER을 보입니다(무증상 인구와 비교했을 때 EER 에피소드 수가 상당히 더 많음).
2. EER은 CHR 및 수반되는 천식 기관지 또는 ASA 증후군 환자에서 더 자주 발생합니다.

방법론 이 프로젝트는 헬싱키 선언의 원칙과 정책을 준수하고 윤리 위원회의 승인을 받은 전향적 연구로 설계되었습니다.

환자: 환자는 University Hospital Ostrava의 ENT 부서의 rhinology 외래 환자 부분에서 연구에 등록됩니다.

총 90명의 환자가 4년 이내에 연구에 등록될 것입니다: 비용종증이 없고 천식 기관지 또는 ASA 증후군이 없는 CHR을 앓고 있는 환자 30명, 비용종증을 동반한 CHR을 앓고 있는 환자 30명, 기관지 천식 또는 ASA 증후군이 없는 환자 30명 비용종증 및 천식 기관지 및/또는 ASA 증후군이 있는 CHR을 앓고 있음 포함 기준: 1/연령(18-60세), 2/ 사전 동의 서명. 입력 검사: 연구에 등록한 환자는 설문지(나이, 성별, 체중, 키, 흡연 습관, 기관지 천식 또는 ASA 증후군, CHR 치료 기간, 과거의 비강 내 수술 횟수)를 작성해야 합니다. ), 추가로 역류 증상 설문지(EER의 전형적인 증상을 결정하는 데 사용되는 설문지), 역류 소견 점수(EER의 전형적인 후두 소견) 및 용종증의 정도(1.-3.)를 기록할 것입니다.

Retech 시스템을 사용한 비인두 pH의 24시간 모니터링: Retech 장치에 대한 설명은 "소개"를 참조하십시오. 비인두 영역에서 EER을 증명하기 위한 측정 매개변수: EER 에피소드 수, pH 5.5 미만의 분수 시간 및 RYAN 복합 점수.

데이터 수집, 데이터 분석 및 통계 처리 제안 통계 처리는 Ing. Hana Tomášková 박사. Ostrava 대학의 의학부 역학 및 공중 보건 연구소에서.

1. EER 환자의 백분율은 CHR 환자의 전체 수와 각 그룹에 대해 개별적으로 정의됩니다.
2. 다른 그룹과 비교할 때 세 가지 검사 그룹 중 어느 하나에서 EER 환자의 비율이 유의하게 더 높은지 여부를 결정할 것입니다.
3. 입증된 EER이 있는 환자 그룹 및 입증되지 않은 그룹에서 독립적으로 평가되는 기타 요인은 연령, 성별, BMI, 흡연 습관, 역류 증상 지수, 역류 소견 점수, 천식 기관지 또는 ASA 증후군, CHR 치료 기간, 과거의 비강 내 수술 횟수와 비용종증의 정도.

기술 통계 방법은 통계 처리(산술 평균, 표준 편차, 빈도표), X2 테스트, Fisher의 정확 테스트, 분산 분석(ANOVA), 95% 신뢰 구간 및 로지스틱 회귀를 사용한 OR 계산(odds ratio)에 사용됩니다. . 통계 테스트는 5%의 유의 수준에서 평가됩니다. 통계 분석은 Stata v. 10 프로그램으로 수행됩니다. 우리는 데이터 수집을 위해 MS Excel 프로그램을 사용할 것입니다.

토론 Retech 시스템을 사용한 pH 측정은 지난 2년 동안 임상 실습에 도입된 새롭고 정교한 방법입니다. 첫 번째 규범 데이터 및 복합 RYAN 점수는 건강한 인구에 대해 이미 정의되었습니다(문헌 참조). 이제 EER에 의해 악화될 수 있는 다양한 환자군에서 증상 및 임상소견과의 상관관계를 검증할 필요가 있다. 이러한 환자 그룹 중 하나는 CHR 환자이기도 합니다. pH 측정법을 사용하여 EER과 CHR 사이의 관계를 조사하는 세계 문헌(DelGaudio, Pincus)에는 소수의 간행물이 있습니다. 이러한 연구들은 비강내 수술 후 비용종증의 조기 재발이라는 관점에서 EER이 음성 예후 인자로 여겨질 수 있음을 시사한다. 또한 EPOS는 이 주제에 대해 수행할 추가 연구를 권장합니다. 제안된 작업의 목적은 Retech 시스템(pH-측정보다 더 정확하고 민감함)으로 비인두 pH 측정을 사용하여 CHR 환자에게 병리학적 EER이 얼마나 자주 존재하는지 정의하는 것입니다. 동시에 우리는 EER, CHR 및 천식 기관지 사이의 관계를 결정할 것입니다. 이와 같은 임상시험은 지금까지 세계 문헌에 존재하지 않는다. CHR과 EER의 관계를 확인한다면 CHR 환자 수를 고려할 때 임상적 영향은 상당할 것이다.

프로젝트의 이점 일반 인구와 비교할 때 CHR 환자에서 EER이 훨씬 더 많이 존재한다는 가설을 확인하면 항역류 요법이 이러한 환자의 치료 프로토콜에 도입될 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 역류 방지 치료가 환자의 증상(비강 개통, 분비물)을 완화하고 재발 및 필요한 재수술 횟수를 줄일 수 있다는 가정이 있습니다. 이것은 수술 절차와 관련된 위험을 줄이고 이러한 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.