SCCA에 대한 TORS의 효능 및 안전성
2024년 2월 7일 업데이트: Katherine L Fedder
구인두 및 성문상 편평 세포 암종에 대한 경구 로봇 수술로 치료받은 환자의 효능 및 기능적 삶의 질에 대한 단일 팔 연구
이 연구의 목적은 구강경유로봇수술(TORS)을 이용한 후두암과 성대암의 치료 결과에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
TORS는 구강을 통해 이러한 암을 제거하기 위해 다빈치 수술 로봇을 사용하는 비교적 새로운 옵션입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성
- 구인두 또는 성문상 편평 세포 암종의 진단
제외 기준:
- 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구로봇 수술
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원발성 종양을 제거하기 위해 다빈치 로봇을 사용한 구강내 로봇 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 3 년
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수술일로부터 재발 또는 사망일까지의 기간
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 특이적 생존
기간: 3 년
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수술일로부터 질병이 있는 사망까지의 기간
|
3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 3 년
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수술일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지 측정
|
3 년
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기능적 삶의 질
기간: 3 년
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피험자가 보고한 기능적 결과 설문지는 환자가 보고한 언어 및 연하 기능을 정량화하는 데 사용됩니다.
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3 년
|
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이상반응의 발생
기간: 3 년
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수술 후 발생하는 부작용은 보고되고 CTCAE v4.0 기준을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine L Fedder, MD, University of Virginia School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16376 (기타 식별자: University of Virginia IRB-HSR)
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