반응이 없는 중증 고혈압 환자의 이전 신장 탈신경술 후 재개입 연구 (RETREAT)
2016년 7월 27일 업데이트: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt
반응이 없는 중증 고혈압 환자에서 이전 신장 탈신경술 후 재중재
이 연구의 목적은 중증 고혈압을 가진 무반응 환자에서 반복적인 신신경차단술의 효과를 알아보는 것입니다.
따라서 초음파 기술이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장신경차단술은 치료 불응성 고혈압 환자를 치료하기 위한 CE 인증 기회입니다. 일부 환자의 경우 혈압이 크게 낮아지지 않으므로 반복적인 신장 신경차단술이 선택 사항입니다.
이 연구에서는 Record Paradise 초음파 카테터를 사용하여 반복적인 신장 신경차단술을 수행할 것입니다.
연구를 위해 CE 인증을 받은 Recor Paradise 초음파 카테터 시스템을 사용한 표준 신장 신경 차단 절차를 초과하는 특정 절차가 필요하지 않습니다.
연구 또는 후속 절차에 참여하는 결과로 환자에게 추가 위험이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60389
- Cardiovascular center Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이미 신신경차단술을 받았지만 치료 효과가 없는 치료 저항성 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 개인은 만 18세 이상입니다.
- 개인은 연구에 참여하기 ≥12개월 전에 신장 탈신경 치료를 받았고 치료 소용이 없으며 재중재가 예정되어 있습니다.
- 수축기 사무실 기반 혈압 ≥140mmHg
- 개인은 하나의 이뇨제를 포함하여 3개 이상의 항고혈압제를 투여받습니다.
- 개인은 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 식별 가능하고 치료 가능한 원인에 이차적인 고혈압이 있는 사람
- 개인은 연구자의 의견에 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 개인이 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획인 경우
- 절차에 영향을 줄 수 있는 신장 동맥 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사무실 혈압 측정
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular center Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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