Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geninterventionsundersøgelse efter tidligere renal denervering hos ikke-reagerende patienter med svær hypertension (RETREAT)

27. juli 2016 opdateret af: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt

Reintervention efter tidligere renal denervering hos ikke-reagerende patienter med svær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​gentagen renal denervering hos ikke-reagerende patienter med svær hypertension. Derfor vil ultralydsteknik blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Renal Denervation er en CE-certificeret mulighed for behandling af patienter med terapirefraktær hypertension. Hos nogle patienter viser det ikke en signifikant sænkning af blodtrykket, så en gentagen renal denervering er en mulighed.

I denne undersøgelse udføres gentagen renal denervering med Recor Paradise ultralydskateter.

Til undersøgelsen kræves ingen specifikke procedurer, som ville overstige standard nyredenerveringsproceduren med det CE-certificerede Recor Paradise Ultrasound Catheter System.

Der er ingen yderligere risici for patienten som følge af deltagelse i undersøgelsen eller opfølgningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60389
        • Cardiovascular Center Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med behandlingsresistent hypertension, som allerede har gennemgået renal denervering uden terapeutisk nytte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen er ≥18 år
  • Individet modtog renal denervering ≥12 måneder før studiedeltagelsen uden terapeutisk nytte og er planlagt til genintervention.
  • Systolisk kontorbaseret blodtryk ≥140mmHg
  • Individet modtager 3 eller flere antihypertensive lægemidler, herunder et diuretikum
  • Individet er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har hypertension sekundært til en identificerbar og behandlelig årsag
  • Individet har en alvorlig medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening kan påvirke deltagelsen negativt.
  • Personen er gravid, ammer eller planlægger at være gravid
  • Nyrearterieabnormiteter, som kan påvirke proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Office Blodtryksmåling
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiovascular Center Frankfurt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular Center Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, resistent over for konventionel terapi

Kliniske forsøg med Renal denervering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner