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Studio di reintervento dopo precedente denervazione renale in pazienti non responsivi con ipertensione grave (RETREAT)

27 luglio 2016 aggiornato da: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt

Reintervento dopo precedente denervazione renale in pazienti non responsivi con grave ipertensione

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della ripetuta denervazione renale in pazienti non responsivi con ipertensione grave. Pertanto verrà utilizzata la tecnica ad ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La denervazione renale è un'opportunità certificata CE per il trattamento di pazienti con ipertensione refrattaria alla terapia. In alcuni pazienti non mostra un abbassamento significativo della pressione sanguigna, quindi una denervazione renale ripetuta è un'opzione.

In questo studio verrà eseguita la denervazione renale ripetuta con il catetere a ultrasuoni Recor Paradise.

Per lo studio non sono richieste procedure specifiche che supererebbero la procedura standard di denervazione renale con il sistema di catetere a ultrasuoni Recor Paradise certificato CE.

Non ci sono rischi aggiuntivi per il paziente in conseguenza della partecipazione allo studio o alle procedure di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60389
        • Cardiovascular center Frankfurt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione resistente al trattamento, già sottoposti a denervazione renale senza utilità terapeutica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo ha ≥18 anni
  • L'individuo ha ricevuto denervazione renale ≥12 mesi prima della partecipazione allo studio senza alcun risultato terapeutico ed è programmato per il reintervento.
  • Pressione arteriosa sistolica basata sull'ufficio ≥140 mmHg
  • L'individuo riceve 3 o più farmaci antipertensivi incluso un diuretico
  • L'individuo è disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • L'individuo ha ipertensione secondaria a una causa identificabile e curabile
  • L'individuo ha una condizione medica grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sulla partecipazione.
  • La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza
  • Anomalie dell'arteria renale che possono influenzare la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ufficio Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiovascular Center Frankfurt

Investigatori

  • Investigatore principale: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular center Frankfurt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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