Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herinterventieonderzoek na eerdere nierdenervatie bij niet-reagerende patiënten met ernstige hypertensie (RETREAT)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt

Herinterventie na eerdere nierdenervatie bij niet-reagerende patiënten met ernstige hypertensie

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van herhaalde renale denervatie bij niet-reagerende patiënten met ernstige hypertensie. Daarom zal ultrasone techniek worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Renale denervatie is een CE-gecertificeerde mogelijkheid voor de behandeling van patiënten met therapierefractaire hypertensie. Bij sommige patiënten vertoont het geen significante verlaging van de bloeddruk, dus een herhaalde renale denervatie is een optie.

In deze studie zal herhaalde renale denervatie worden uitgevoerd met de Recor Paradise Ultrasound Catheter.

Voor het onderzoek zijn geen specifieke procedures vereist die verder gaan dan de standaard renale denervatieprocedure met het CE-gecertificeerde Recor Paradise ultrasone kathetersysteem.

Er zijn geen extra risico's voor de patiënt als gevolg van deelname aan het onderzoek of de vervolgprocedures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60389
        • Cardiovascular Center Frankfurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met therapieresistente hypertensie, die al nierdenervatie ondergingen zonder therapeutisch resultaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu is ≥18 jaar oud
  • Individu onderging renale denervatie ≥12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie zonder therapeutisch resultaat en er is een nieuwe interventie gepland.
  • Systolisch Op kantoor gebaseerde bloeddruk ≥140 mmHg
  • Individu krijgt 3 of meer antihypertensiva waaronder één diureticum
  • Individu is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Individu heeft hypertensie secundair aan een identificeerbare en behandelbare oorzaak
  • Individu heeft een ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de deelname negatief kan beïnvloeden.
  • Individu is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden
  • Afwijkingen van de nierslagader die de procedure kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kantoor Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: tot 1 jaar
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiovascular Center Frankfurt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular Center Frankfurt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Renale denervatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren