Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reintervenční studie po předchozí denervaci ledvin u nereagujících pacientů s těžkou hypertenzí (RETREAT)

27. července 2016 aktualizováno: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt

Reintervence po předchozí denervaci ledvin u nereagujících pacientů s těžkou hypertenzí

Účelem této studie je zjistit účinek opakované renální denervace u nereagujících pacientů s těžkou hypertenzí. Proto bude použita ultrazvuková technika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální denervace je CE-certifikovaná příležitost pro léčbu pacientů s hypertenzí refrakterní na terapii. U některých pacientů nedochází k výraznému snížení krevního tlaku, proto je možností opakovaná renální denervace.

V této studii bude provedena opakovaná renální denervace pomocí ultrazvukového katétru Recor Paradise.

Pro tuto studii nejsou vyžadovány žádné specifické postupy, které by překračovaly standardní postup renální denervace s CE certifikovaným systémem ultrazvukových katétrů Recor Paradise Ultrasound.

Neexistují žádná další rizika pro pacienta v důsledku účasti ve studii nebo následných postupech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60389
        • Cardiovascular center Frankfurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypertenzí rezistentní na léčbu, kteří již podstoupili renální denervaci bez terapeutického účinku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci je ≥18 let
  • Jednotlivec podstoupil renální denervaci ≥12 měsíců před účastí ve studii bez terapeutického účinku a je naplánována reintervence.
  • Systolický krevní tlak v kanceláři ≥140 mmHg
  • Jedinec dostává 3 nebo více antihypertenziv včetně jednoho diuretika
  • Jednotlivec je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec má hypertenzi sekundární z identifikovatelné a léčitelné příčiny
  • Jednotlivec má jakýkoli vážný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl nepříznivě ovlivnit účast.
  • Osoba je těhotná, kojí nebo těhotenství plánuje
  • Abnormality renálních tepen, které mohou ovlivnit postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kancelář Měření krevního tlaku
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiovascular Center Frankfurt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular center Frankfurt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit