Reinterventionsstudie nach vorheriger renaler Denervierung bei nicht ansprechenden Patienten mit schwerer Hypertonie (RETREAT)
Reintervention nach vorheriger renaler Denervierung bei nicht ansprechenden Patienten mit schwerer Hypertonie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die renale Denervierung ist eine CE-zertifizierte Möglichkeit zur Behandlung von Patienten mit therapierefraktärer Hypertonie. Bei einigen Patienten zeigt sich keine signifikante Senkung des Blutdrucks, sodass eine wiederholte renale Denervierung in Frage kommt.
In dieser Studie wird eine wiederholte Nierendenervierung mit dem Recor Paradise Ultraschallkatheter durchgeführt.
Für die Studie sind keine spezifischen Verfahren erforderlich, die über das Standardverfahren zur Nierendenervierung mit dem CE-zertifizierten Recor Paradise-Ultraschallkathetersystem hinausgehen würden.
Durch die Teilnahme an der Studie oder die Folgemaßnahmen entstehen für den Patienten keine zusätzlichen Risiken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60389
- Cardiovascular center Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person ist ≥ 18 Jahre alt
- Die Person erhielt ≥ 12 Monate vor der Studienteilnahme eine renale Denervierung ohne therapeutischen Erfolg und ist für eine erneute Intervention vorgesehen.
- Systolischer bürobasierter Blutdruck ≥140 mmHg
- Die Person erhält 3 oder mehr blutdrucksenkende Medikamente, darunter ein Diuretikum
- Die Person ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Die Person hat Bluthochdruck als Folge einer erkennbaren und behandelbaren Ursache
- Die Person hat eine schwerwiegende Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
- Die Person ist schwanger, stillt oder plant schwanger zu werden
- Anomalien der Nierenarterien, die den Eingriff beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutdruckmessung im Büro
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular center Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVC-001
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