Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reinterwencja-badanie po wcześniejszym odnerwieniu nerek u niereagujących na leczenie pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (RETREAT)

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Horst Sievert, Cardiovascular Center Frankfurt

Ponowna interwencja po wcześniejszym odnerwieniu nerek u nieodpowiadających na leczenie pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania jest określenie wpływu powtórnego odnerwienia nerek u nieodpowiadających na leczenie pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Dlatego zostanie zastosowana technika ultradźwiękowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odnerwienie nerek to certyfikowana przez CE możliwość leczenia pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie. U niektórych pacjentów nie wykazuje istotnego obniżenia ciśnienia tętniczego, dlatego też opcją jest powtórne odnerwienie nerek.

W tym badaniu zostanie przeprowadzone powtórne odnerwienie nerek za pomocą cewnika ultradźwiękowego Recor Paradise.

Do badania nie są wymagane żadne specjalne procedury, które wykraczałyby poza standardową procedurę odnerwienia nerek przy użyciu systemu cewników ultradźwiękowych Recor Paradise z certyfikatem CE.

Nie ma dodatkowych zagrożeń dla pacjenta w związku z udziałem w badaniu lub procedurami kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
        • Cardiovascular center Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie, u których wykonano już zabieg odnerwienia nerek bez efektu terapeutycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ma ≥18 lat
  • Pacjent otrzymał zabieg odnerwienia nerek ≥12 miesięcy przed udziałem w badaniu bez skutku terapeutycznego i zaplanowano ponowną interwencję.
  • Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie ≥140 mmHg
  • Osoba otrzymuje 3 lub więcej leków hipotensyjnych, w tym jeden lek moczopędny
  • Osoba jest gotowa wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma nadciśnienie wtórne do możliwej do zidentyfikowania i możliwej do leczenia przyczyny
  • Osoba ma jakiekolwiek poważne schorzenie, które w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na udział.
  • Osoba jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
  • Nieprawidłowości tętnicy nerkowej, które mogą mieć wpływ na zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi w biurze
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiovascular Center Frankfurt

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Sievert, M.D., Cardiovascular center Frankfurt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj