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자폐증에서 세포외 신호 관련 키나제 바이오마커 개발 (ERK)

2017년 4월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애의 표적 치료법 개발을 돕는 방법을 확립하는 것입니다. 이것은 또한 자폐증의 조기 진단에 도움이 될 수 있으며 심각도를 예측할 수 있습니다. 이 연구는 피험자의 ERK(세포외 신호 관련 키나아제) 신호를 연령 및 성별 일치 신경전형 대조군 및 지능 지수(IQ) 일치 발달 장애와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

자폐 스펙트럼 장애

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애 주제 기준:

포함 기준:

DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual-V)를 활용한 임상 인터뷰를 통한 자폐 스펙트럼 장애 진단
3-25세
5반감기 이상의 향정신성 약물의 안정적인 투약

제외 기준:

Diagnostic and Statistical Manual-V 기준에 따른 정신분열증, 다른 정신병적 장애, 양극성 장애, 알코올 또는 기타 약물 남용의 진단
리튬, 리루졸 또는 기타 알려진 ERK 활성화 조절제의 사용

연령에 맞는 신경형 대조군 피험자:

자폐 장애 피험자의 연령과 일치하는 연령
정상적인 발달의 역사

IQ 일치 제어 대상:

IQ가 70 미만인 자폐증 피험자의 IQ 및 연령과 일치하는 IQ 및 연령을 가지고 연구에 포함된 피험자
그러면 IQ가 일치하는 모든 제어 대상의 IQ도 70 미만이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자폐증이 있는 피험자는 Cincinnati Children's Hospital Medical Center의 클리닉 모집단을 통해 모집됩니다. 피험자 모집은 IRB 승인 전자 및 종이 광고, 자폐 장애가 있는 개인, 가족, 치료 임상의 및 에이전시를 통해 CCHMC의 추천 기반과 기존 임상 서비스, 주거 시설, 학교 및 그룹 홈 내에 있는 사람들을 통해 통지하여 수행됩니다. 발달장애인을 위한.

설명

포함 기준(ASD 과목):

DSM-V를 활용한 임상 인터뷰로 확인된 자폐증 진단
3-25세
5반감기 이상의 향정신성의약품 안정적 투약

제외 기준(ASD 대상자):

DSM-V 기준에 따른 정신분열증, 다른 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 알코올 또는 기타 약물 남용의 진단
리튬, 리루졸 또는 기타 알려진 ERK 활성화 조절제의 사용

IQ 일치 통제 피험자: IQ가 70 미만인 자폐 장애 피험자의 IQ 및 연령과 IQ 및 연령이 일치하는 것을 기준으로 연구에 포함된 피험자. 그러면 IQ가 일치하는 모든 제어 대상의 IQ도 70 미만이 됩니다. IQ 일치 제어 피험자는 스크린/기준선 방문에만 참여합니다.

연령 일치 신경전형 대조군 피험자: 자폐 장애 피험자의 연령과 일치하는 연령 및 정상적인 발달 이력을 기반으로 연구에 포함된 피험자. 연령이 일치하는 신경전형 피험자는 선별검사/기준선 방문에만 참여합니다.

배송된 바이오마커 대조군 피험자: 이러한 배송 대조군 샘플의 경우 참여 피험자의 성인 부모/보호자로부터도 혈액 샘플을 채취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
자폐 스펙트럼 장애 그룹 DSM-V를 활용한 임상 인터뷰로 확인된 자폐증 진단
IQ 일치 대조군
연령에 맞는 신경형 컨트롤
배송된 바이오마커 대조군 피험자 이러한 피험자는 자폐 장애 피험자, IQ 일치 대조군 피험자 또는 연령 일치 신경전형 대조군 피험자의 모든 혈액 샘플과 함께 배송되는 운송 통제 역할을 하는 혈액 샘플만 제공합니다. 이러한 배송 제어 샘플의 경우 피험자로부터 혈액 샘플도 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
ERK 활성화 기간: 최대 3년	최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출