Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstracellulær signalrelatert kinasebiomarkørutvikling i autisme (ERK)

17. april 2017 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med denne forskningsstudien er å etablere en måte å hjelpe utviklingen av målrettet behandling ved autismespekterforstyrrelser. Dette kan også hjelpe til med tidlig diagnose av autisme og kan muligens forutsi alvorlighetsgrad. Studien vil sammenligne emnets ERK (ekstracellulær signalrelatert kinase)-signalering med alders- og kjønnsmatchede nevrotypiske kontroller og intelligenskvotient (IQ)-matchet utviklingshemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emnekriterier for autismespektrumforstyrrelser:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse, basert på et klinisk intervju ved bruk av Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V)
  • Alder 3-25 år
  • Stabil dosering av psykofarmaka i mer enn eller lik 5 halveringstider

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av schizofreni, annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alkohol- eller annet rusmisbruk basert på diagnostiske og statistiske manual-V kriterier
  • Bruk av litium, riluzol eller andre kjente modulatorer av ERK-aktivering

Alderstilpassede nevrotypiske kontrollemner:

  • Alder tilpasset alderen til en autistisk lidelse
  • Historie om normal utvikling

IQ-matchede kontrollemner:

  • De forsøkspersonene som er inkludert i studien basert på å ha en IQ og alder som samsvarer med IQ og alderen til en autistisk lidelse som har en IQ mindre enn 70
  • Alle IQ-matchede kontrollemner vil da også ha en IQ mindre enn 70

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagene med autisme vil bli rekruttert gjennom klinikkpopulasjonen ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Rekruttering av forsøkspersoner vil bli utført ved å varsle via IRB-godkjente elektroniske og papirannonser, personer med autistisk lidelse, deres familier, behandlende klinikere og instanser i hele henvisningsbasen til CCHMC og de innenfor våre eksisterende kliniske tjenester, boligfasiliteter, skoler og gruppehjem for utviklingshemmede.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (ASD-emner):

  • Diagnose av autistisk lidelse bekreftet av et klinisk intervju, ved bruk av DSM-V
  • Alder 3-25 år
  • Stabil dosering av psykofarmaka i 5 halveringstider eller mer

Ekskluderingskriterier (ASD-emner):

  • Diagnostisering av schizofreni, annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alkohol eller annet rusmisbruk basert på DSM-V-kriterier
  • Bruk av litium, riluzol eller andre kjente modulatorer av ERK-aktivering

IQ-matchede kontrollemner: De forsøkspersonene som er inkludert i studien basert på å ha en IQ og alder som samsvarer med IQ og alderen til en autistisk lidelse som har en IQ mindre enn 70. Alle IQ-matchede kontrollemner vil da også ha en IQ mindre enn 70. IQ-matchede kontrollemner deltar kun i et skjerm-/grunnlinjebesøk.

Alderstilpassede nevrotypiske kontrollpersoner: De forsøkspersonene som er inkludert i studien basert på å ha en alder tilpasset alderen til en autistisk lidelse og en historie med normal utvikling. Alderstilpassede nevrotypiske emner deltar kun i et skjerm-/grunnlinjebesøk.

Sendte biomarkørkontrollgruppeemner: For disse fraktkontrollprøvene vil det også bli tatt blodprøver fra voksne foreldre/foresatte til deltakende forsøkspersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Autismespektrumforstyrrelsesgruppe
Diagnose av autistisk lidelse bekreftet av et klinisk intervju, ved bruk av DSM-V
IQ-matchede kontrollemner
Alderstilpassede nevrotypiske kontroller
Sendte emner for biomarkørkontrollgruppe
Disse forsøkspersonene gir kun en blodprøve som fungerer som en fraktkontroll som sendes sammen med alle blodprøver fra personer med autistiske lidelser, IQ-matchede kontrollpersoner eller alderstilpassede nevrotypiske kontrollpersoner. For disse fraktkontrollprøvene vil det også bli tatt blodprøver fra forsøkspersonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ERK-aktivering
Tidsramme: Inntil tre år
Inntil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIN001- ERK in Autism

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere