Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój biomarkerów kinaz związanych z sygnałem zewnątrzkomórkowym w autyzmie (ERK)

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego badania jest ustalenie sposobu pomocy w opracowaniu terapii celowanych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu. Może to również pomóc we wczesnej diagnozie autyzmu i może przewidywać nasilenie. W badaniu porównana zostanie sygnalizacja ERK (kinaza związana z sygnałem pozakomórkowym) osobnika z dopasowanymi pod względem wieku i płci kontrolami neurotypowymi oraz zaburzeniami rozwojowymi dopasowanymi do ilorazu inteligencji (IQ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kryteria podmiotowe zaburzeń ze spektrum autyzmu:

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu na podstawie wywiadu klinicznego z wykorzystaniem Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V)
  • Wiek 3-25 lat
  • Stabilne dawkowanie leków psychotropowych przez co najmniej 5 okresów półtrwania

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie schizofrenii, innego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub nadużywania alkoholu lub innych substancji na podstawie kryteriów Diagnostic and Statistical Manual-V
  • Zastosowanie litu, riluzolu lub innych znanych modulatorów aktywacji ERK

Dopasowani wiekowo neurotypowi pacjenci kontrolni:

  • Wiek dopasowany do wieku osoby z zaburzeniem autystycznym
  • Historia normalnego rozwoju

Osoby kontrolne o dopasowanym IQ:

  • Osoby, które zostały włączone do badania na podstawie IQ i wieku odpowiadającego IQ i wiekowi Osoby z zaburzeniem autystycznym, której IQ jest mniejsze niż 70
  • Wszyscy badani kontrolni z dopasowaniem IQ będą mieli wtedy również IQ mniejsze niż 70

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z autyzmem będą rekrutowani przez populację kliniki Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati. Rekrutacja uczestników będzie prowadzona poprzez powiadamianie za pośrednictwem zatwierdzonych przez IRB ogłoszeń elektronicznych i papierowych osób z zaburzeniami autystycznymi, ich rodzin, leczących klinicystów i agencji w całej bazie referencyjnej CCHMC oraz w ramach naszych istniejących usług klinicznych, placówek mieszkalnych, szkół i domów grupowych dla osób niepełnosprawnych rozwojowo.

Opis

Kryteria włączenia (osoby z ASD):

  • Diagnoza zaburzenia autystycznego potwierdzona wywiadem klinicznym z wykorzystaniem DSM-V
  • Wiek 3-25 lat
  • Stabilne dawkowanie leków psychotropowych przez 5 lub więcej okresów półtrwania

Kryteria wykluczenia (osoby z ASD):

  • Rozpoznanie schizofrenii, innego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub nadużywania alkoholu lub innych substancji na podstawie kryteriów DSM-V
  • Zastosowanie litu, riluzolu lub innych znanych modulatorów aktywacji ERK

Osoby kontrolne o dopasowanym IQ: Osoby włączone do badania na podstawie IQ i wieku odpowiadającej IQ i wiekowi Osoby z zaburzeniem autystycznym, której IQ jest mniejsze niż 70. Wszyscy badani kontrolni z dopasowaniem IQ będą mieli wtedy również IQ mniejsze niż 70. Osoby kontrolne o dopasowanym IQ uczestniczą wyłącznie w wizycie przesiewowej/linii bazowej.

Dopasowani wiekowo neurotypowi pacjenci kontrolni: Osoby włączone do badania na podstawie wieku dopasowanego do wieku osoby z zaburzeniem autystycznym i historii normalnego rozwoju. Dopasowane wiekowo osoby neurotypowe uczestniczą wyłącznie w wizycie przesiewowej/początkowej.

Wysłane osoby z grupy kontrolnej biomarkerów: W przypadku tych próbek kontrolnych wysyłki zostaną również pobrane próbki krwi od dorosłych rodziców/opiekunów uczestniczących osób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa zaburzeń ze spektrum autyzmu
Diagnoza zaburzenia autystycznego potwierdzona wywiadem klinicznym z wykorzystaniem DSM-V
Osoby kontrolne o dopasowanym IQ
Dopasowane do wieku kontrole neurotypowe
Wysłane osoby z grupy kontrolnej biomarkerów
Osoby te dostarczają tylko próbkę krwi, która służy jako kontrola wysyłkowa, która jest wysyłana wraz ze wszystkimi próbkami krwi od osób z zaburzeniami autystycznymi, osób z grupy kontrolnej o dopasowanym IQ lub osób z grupy kontrolnej neurotypowej o dopasowanym wieku. W przypadku tych próbek kontrolnych wysyłki, próbki krwi zostaną również pobrane od pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja ERK
Ramy czasowe: Do trzech lat
Do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN001- ERK in Autism

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj