Desarrollo de biomarcadores de quinasa relacionados con la señal extracelular en el autismo (ERK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios del sujeto del trastorno del espectro autista:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista, basado en una entrevista clínica utilizando el Manual diagnóstico y estadístico-V (DSM-V)
- Edad 3-25 años
- Dosificación estable de fármacos psicotrópicos durante vidas medias mayores o iguales a 5
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia, otro trastorno psicótico, trastorno bipolar o abuso de alcohol u otras sustancias basado en los criterios del Manual diagnóstico y estadístico-V
- Uso de litio, riluzol u otros moduladores conocidos de la activación de ERK
Sujetos de control neurotípicos de la misma edad:
- Edad coincidente con la edad de un sujeto con trastorno autista
- Historia del desarrollo normal
Sujetos de control emparejados con IQ:
- Aquellos sujetos que se incluyen en el estudio en función de tener un coeficiente intelectual y una edad que coincida con el coeficiente intelectual y la edad de un sujeto con trastorno autista que tiene un coeficiente intelectual inferior a 70
- Todos los sujetos de control con coeficiente intelectual emparejado también tendrán un coeficiente intelectual inferior a 70
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (sujetos con TEA):
- Diagnóstico de trastorno autista confirmado por una entrevista clínica, utilizando el DSM-V
- Edad 3-25 años
- Dosificación estable de fármacos psicotrópicos durante 5 semividas o más
Criterios de exclusión (sujetos con TEA):
- Diagnóstico de esquizofrenia, otro trastorno psicótico, trastorno bipolar o abuso de alcohol u otras sustancias según los criterios del DSM-V
- Uso de litio, riluzol u otros moduladores conocidos de la activación de ERK
Sujetos de control con coeficiente intelectual coincidente: aquellos sujetos que se incluyen en el estudio en función de tener un coeficiente intelectual y una edad que coincida con el coeficiente intelectual y la edad de un sujeto con trastorno autista que tiene un coeficiente intelectual inferior a 70. Todos los sujetos de control con coeficiente intelectual emparejado también tendrán un coeficiente intelectual inferior a 70. Los sujetos de control emparejados con IQ participan únicamente en una visita de selección/línea de base.
Sujetos de control neurotípicos de la misma edad: Aquellos sujetos que se incluyen en el estudio en función de tener una edad coincidente con la edad de un Sujeto con trastorno autista y un historial de desarrollo normal. Los sujetos neurotípicos de la misma edad participan únicamente en una visita de selección/línea base.
Sujetos del grupo de control de biomarcadores enviados: para estas muestras de control de envío, también se extraerán muestras de sangre de los padres/tutores adultos de los sujetos participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de trastornos del espectro autista
Diagnóstico de trastorno autista confirmado por una entrevista clínica, utilizando el DSM-V
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Sujetos de control emparejados con IQ
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Controles neurotípicos emparejados por edad
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Sujetos del grupo de control de biomarcadores enviados
Estos sujetos proporcionan solo una muestra de sangre que sirve como control de envío que se envía junto con todas las muestras de sangre de sujetos con trastornos autistas, sujetos de control con coeficiente intelectual coincidente o sujetos de control neurotípicos coincidentes con la edad.
Para estas muestras de control de envío, también se extraerán muestras de sangre de los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Activación de ERK
Periodo de tiempo: Hasta tres años
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Hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN001- ERK in Autism
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