Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj biomarkerů extracelulárních signálů souvisejících s kinázou u autismu (ERK)

17. dubna 2017 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem této výzkumné studie je stanovit způsob, jak pomoci rozvoji cílené léčby poruch autistického spektra. To může také pomoci při včasné diagnostice autismu a může případně předpovědět závažnost. Studie bude porovnávat signalizaci subjektu ERK (extracelulární signální kináza) s neurotypickými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví a vývojovými postiženími odpovídajícími inteligenčnímu kvocientu (IQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předmětová kritéria poruchy autistického spektra:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy autistického spektra na základě klinického rozhovoru s využitím Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V)
  • Věk 3-25 let
  • Stabilní dávkování psychofarmak po dobu delší nebo rovnou 5 poločasům

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie, jiné psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual-V
  • Použití lithia, riluzolu nebo jiných známých modulátorů aktivace ERK

Neurotypické kontrolní subjekty odpovídající věku:

  • Věk odpovídá věku subjektu s autistickou poruchou
  • Historie normálního vývoje

Kontrolní předměty odpovídající IQ:

  • Ti jedinci, kteří jsou zahrnuti do studie na základě toho, že mají IQ a věk odpovídající IQ a věku subjektu s autistickou poruchou, který má IQ nižší než 70
  • Všechny kontrolní subjekty s odpovídajícím IQ pak budou mít také IQ nižší než 70

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s autismem budou získávány prostřednictvím klinické populace v Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Nábor subjektů bude prováděn prostřednictvím oznámení prostřednictvím elektronických a papírových inzerátů schválených IRB, jednotlivcům s autistickou poruchou, jejich rodinám, ošetřujícím lékařům a agenturám v rámci referenční základny CCHMC a těch v rámci našich stávajících klinických služeb, rezidenčních zařízení, škol a skupinových domovů. pro vývojově postižené.

Popis

Kritéria zahrnutí (subjekty ASD):

  • Diagnóza autistické poruchy potvrzená klinickým rozhovorem s využitím DSM-V
  • Věk 3-25 let
  • Stabilní dávkování psychofarmak po dobu 5 poločasů a více

Kritéria vyloučení (předměty ASD):

  • Diagnóza schizofrenie, jiné psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo zneužívání alkoholu nebo jiných látek na základě kritérií DSM-V
  • Použití lithia, riluzolu nebo jiných známých modulátorů aktivace ERK

Kontrolní subjekty s odpovídajícím IQ: Subjekty, které jsou zahrnuty do studie na základě toho, že mají IQ a věk odpovídající IQ a věku subjektu s autistickou poruchou, který má IQ nižší než 70. Všechny kontrolní subjekty s odpovídajícím IQ pak budou mít také IQ nižší než 70. Kontrolní subjekty s odpovídajícím IQ se účastní pouze návštěvy Screen/Baseline.

Subjekty s neurotypickou kontrolou odpovídající věku: Subjekty, které jsou zahrnuty do studie na základě toho, že mají věk odpovídající věku subjektu s autistickou poruchou a historii normálního vývoje. Neurotypické subjekty odpovídající věku se účastní pouze screeningové/základní návštěvy.

Subjekty zasílané kontrolní skupiny biomarkerů: U těchto zasílaných kontrolních vzorků budou vzorky krve také odebrány od dospělých rodičů/opatrovníků zúčastněných subjektů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina poruchy autistického spektra
Diagnóza autistické poruchy potvrzená klinickým rozhovorem s využitím DSM-V
IQ-Matched Control Subjects
Neurotypické kontroly odpovídající věku
Subjekty dodané kontrolní skupiny biomarkerů
Tyto subjekty poskytují pouze krevní vzorek, který slouží jako kontrola při přepravě, který je zasílán spolu se všemi vzorky krve od subjektů s autistickou poruchou, kontrolních subjektů s odpovídajícím IQ nebo neurotypických kontrolních subjektů s odpovídajícím věkem. U těchto přepravních kontrolních vzorků budou od subjektů také odebrány vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace ERK
Časové okno: Až tři roky
Až tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN001- ERK in Autism

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit