Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracellulær signalrelateret kinasebiomarkørudvikling i autisme (ERK)

17. april 2017 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med dette forskningsstudie er at etablere en måde at hjælpe med udviklingen af ​​målrettede behandlinger af autismespektrumforstyrrelser. Dette kan også hjælpe med tidlig diagnose af autisme og kan muligvis forudsige sværhedsgraden. Undersøgelsen vil sammenligne emnets ERK-signalering (ekstracellulær signal-relateret kinase) med alders- og kønsmatchede neurotypiske kontroller og intelligenskvotient (IQ)-matchede udviklingshæmninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emnekriterier for autismespektrumforstyrrelser:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse, baseret på et klinisk interview ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual-V (DSM-V)
  • Alder 3-25 år
  • Stabil dosering af psykofarmaka i mere end eller lig med 5 halveringstider

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, en anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alkohol eller andet stofmisbrug baseret på diagnostiske og statistiske manual-V kriterier
  • Anvendelse af lithium, riluzol eller andre kendte modulatorer af ERK-aktivering

Aldersmatchede neurotypiske kontrolemner:

  • Alder matchet med alderen på en autistisk sygdomsperson
  • Historie om normal udvikling

IQ-matchede kontrolemner:

  • De forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen baseret på at have en IQ og en alder, der matcher IQ og alderen for en autistisk sygdomsperson, der har en IQ på mindre end 70
  • Alle IQ-matchede kontrolemner vil da også have en IQ mindre end 70

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne med autisme vil blive rekrutteret gennem klinikpopulationen på Cincinnati Children's Hospital Medical Center. Rekruttering af forsøgspersoner vil blive udført ved at underrette via IRB-godkendte elektroniske og papirannoncer, personer med autistisk lidelse, deres familier, behandlende klinikere og agenturer i hele referencebasen af ​​CCHMC og dem inden for vores eksisterende kliniske tjenester, boligfaciliteter, skoler og gruppehjem for udviklingshæmmede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (ASD-emner):

  • Diagnose af autistisk lidelse bekræftet af et klinisk interview ved brug af DSM-V
  • Alder 3-25 år
  • Stabil dosering af psykofarmaka i 5 halveringstider eller mere

Eksklusionskriterier (ASD-emner):

  • Diagnose af skizofreni, en anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller alkohol eller andet stofmisbrug baseret på DSM-V kriterier
  • Anvendelse af lithium, riluzol eller andre kendte modulatorer af ERK-aktivering

IQ-matchede kontrolemner: De forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, baseret på at have en IQ og alder, der matcher IQ og alderen for en autistisk sygdomssubjekt, der har en IQ på mindre end 70. Alle IQ-matchede kontrolemner vil da også have en IQ mindre end 70. IQ-matchede kontrolemner deltager kun i et skærm-/grundlinjebesøg.

Aldersmatchede neurotypiske kontrolpersoner: De forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, baseret på at have en alder matchet til en autistisk sygdomssubjekts alder og en historie med normal udvikling. Aldersmatchede neurotypiske forsøgspersoner deltager kun i et skærm-/baselinebesøg.

Sendte biomarkørkontrolgruppeemner: For disse forsendelseskontrolprøver vil der også blive udtaget blodprøver fra voksne forældre/værger til deltagende forsøgspersoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Autismespektrumforstyrrelsesgruppe
Diagnose af autistisk lidelse bekræftet af et klinisk interview ved brug af DSM-V
IQ-matchede kontrolemner
Aldersmatchede neurotypiske kontroller
Sendte emner for biomarkørkontrolgruppe
Disse forsøgspersoner giver kun en blodprøve, der tjener som en forsendelseskontrol, der sendes sammen med alle blodprøver fra forsøgspersoner med autistisk sygdom, IQ-matchede kontrolpersoner eller aldersmatchede neurotypiske kontrolpersoner. For disse forsendelseskontrolprøver vil der også blive udtaget blodprøver fra forsøgspersonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ERK aktivering
Tidsramme: Op til tre år
Op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Skøn)

9. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN001- ERK in Autism

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner