自閉症における細胞外シグナル関連キナーゼバイオマーカーの発達 (ERK)
2017年4月17日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この調査研究の目的は、自閉症スペクトラム障害における標的治療法の開発を支援する方法を確立することです。
これは自閉症の早期診断にも役立つ可能性があり、重症度を予測できる可能性もあります。
この研究では、被験者のERK（細胞外シグナル関連キナーゼ）シグナル伝達を、年齢と性別が一致する定型発達対照および知能指数（IQ）が一致する発達障害と比較する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害の対象基準:
包含基準:
- 診断・統計マニュアル-V (DSM-V) を利用した臨床面接に基づく自閉症スペクトラム障害の診断
- 年齢 3 ～ 25 歳
- 5半減期以上の向精神薬の安定した投与
除外基準:
- 診断および統計マニュアル-Vの基準に基づく、統合失調症、別の精神病性障害、双極性障害、またはアルコールまたはその他の薬物乱用の診断
- リチウム、リルゾール、またはその他のERK活性化の既知のモジュレーターの使用
年齢が一致した定型発達対照被験者:
- 年齢は自閉症患者の年齢と一致する
- 正常な発達の歴史
IQが一致した対照被験者:
- IQが70未満の自閉症患者のIQと年齢に一致するIQと年齢に基づいて研究に含まれる被験者
- すべての IQ が一致した対照被験者の IQ も 70 未満になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
213
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自閉症の被験者は、シンシナティ小児病院医療センターの診療所の人々を通じて募集されます。
被験者の募集は、治験審査委員会が承認した電子広告および紙の広告を介して、自閉症障害のある個人とその家族、CCHMC の紹介ベース全体および当社の既存の臨床サービス、居住施設、学校およびグループ ホーム内の治療臨床医および代理店に通知することによって行われます。発達障害者向け。
説明
包含基準 (ASD 被験者):
- DSM-V を利用した臨床面接によって確認された自閉症障害の診断
- 年齢 3 ～ 25 歳
- 5半減期以上の向精神薬の安定した投与
除外基準 (ASD 被験者):
- DSM-V 基準に基づく統合失調症、別の精神病性障害、双極性障害、またはアルコールまたはその他の薬物乱用の診断
- リチウム、リルゾール、またはその他のERK活性化の既知のモジュレーターの使用
IQが一致した対照被験者：IQが70未満の自閉症障害被験者のIQおよび年齢と一致するIQおよび年齢を有することに基づいて研究に含まれる被験者。 すべての IQ が一致した対照被験者の IQ も 70 未満になります。 IQ一致対照被験者はスクリーニング/ベースライン訪問のみに参加します。
年齢が一致した定型対照被験者：自閉症被験者の年齢と一致する年齢および正常な発達の履歴を有することに基づいて研究に含まれる被験者。 年齢が一致した定型発達対象者は、スクリーニング/ベースライン訪問のみに参加します。
出荷されたバイオマーカー対照グループの被験者: これらの出荷対照サンプルの場合、血液サンプルは参加被験者の成人の親/保護者からも採取されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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自閉症スペクトラム障害グループ
DSM-V を利用した臨床面接によって確認された自閉症障害の診断
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IQが一致した対照被験者
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年齢に応じた定型発達対照
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出荷されたバイオマーカー対照群の被験者
これらの対象は、自閉症障害対象、IQが一致した対照対象、または年齢が一致した定型発達対象からのすべての血液サンプルと一緒に出荷される出荷対照として機能する血液サンプルのみを提供します。
これらの出荷対照サンプルでは、血液サンプルも被験者から採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ERKの活性化
時間枠：最長3年
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIN001- ERK in Autism
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。