뇌졸중 후 실어증의 재활을 위한 이중 반구 rTMS
2013년 5월 8일 업데이트: Eman M. Khedr, Assiut University
RTMS를 이용한 실어성 뇌졸중 환자의 치료
뇌졸중 후 비유창성 실어증에 대한 이중 반구 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 치료 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
아급성 뇌졸중 후 유창하지 않은 실어증 환자 30명을 2:1 비율로 무작위로 할당하여 영향을 받는 운동 피질의 실제(n = 20) 또는 가짜(n = 10) rTMS를 받았습니다.
각 환자는 연속 10일 동안 영향을 받지 않은 Broca 영역에 대해 1000개의 rTMS 펄스(휴지 운동 역치의 110%에서 1Hz)를, 영향을 받은 왼쪽 Broca 영역에 대해 1000개의 펄스(휴지 운동 역치의 100%에서 20Hz)를 받았습니다.
반구형 뇌졸중 척도의 LANGUAGE 섹션, Stroke Aphasic Depression Questionnaire Hospital Version(SADQ-H) 및 NIH 뇌졸중 척도를 세션 전, 세션 후, 마지막 세션 1개월 및 2개월 후에 평가했습니다.
모터 역치는 마지막 세션이 끝나기 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유창하지 않은 실어증을 동반한 급성 편마비, 중대뇌동맥의 분포에서 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 기록된 단일 혈전색전성 비출혈성 경색.
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 두부 손상 또는 신경계 질환,
- 불안정한 심장 부정맥,
- 발열,
- 전염병,
- 고혈당증
- 진정제 사전 투여
- 영향을 받은 손의 제1등골간근(FDI)에서 기록된 운동 유발 반응이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실제 rTMS
실어증이 있는 19명의 아급성 뇌졸중 환자가 연속 2주 동안 10 rTMS(5세션/주)를 받았습니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
10명의 환자가 연속 2주 동안 가짜 rTMS 자극(주당 5회)을 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반구형 스트로크 스케일(HSS)
기간: 2개월 후 HSS 기준선에서 변경
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Hemispheric Stroke Scale(HSS)을 사용한 언어 평가
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2개월 후 HSS 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIH 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 2개월 후 NIHSS 기준선에서 변경
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2개월 후 NIHSS 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 실어증 우울증 설문지 병원 버전(SADQ-H)
기간: 2개월 후 SADQ-H 기준선에서 변경
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(뇌졸중 마지막 주에 우울 증상이 하루 종일 있거나 4~6일에 자주 있거나 1~4일에 드물게 있거나 전혀 없는지 질문).
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2개월 후 SADQ-H 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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