Duální hemisféra rTMS pro rehabilitaci afázie po mozkové příhodě
8. května 2013 aktualizováno: Eman M. Khedr, Assiut University
Léčba pacientů s afázickou mrtvicí pomocí rTMS
Zkoumat terapeutický účinek duální hemisférové repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na nonfluentní afázii po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů se subakutní non-fluentní afázií po mozkové příhodě bylo náhodně rozděleno v poměru 2:1 k podání skutečné (n = 20) nebo simulované (n = 10) rTMS postiženého motorického kortexu.
Každý pacient obdržel 1000 rTMS pulzů (1 Hertz při 110 % klidového motorického prahu) přes nepostiženou Brocovu oblast a 1000 pulzů (20 Hertzů při 100 % klidovém motorickém prahu) nad postiženou levou Brocovu oblast po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
JAZYK část stupnice hemisférické mrtvice, verze dotazníku pro nemocniční nemocniční mozkovou příhodu (SADQ-H) a stupnice NIH mrtvice byly hodnoceny před, po sezení, 1 a 2 měsíce po posledním sezení.
Motorický práh byl hodnocen před a po skončení posledního sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní hemiplegie s neplynulou afázií, ojedinělý tromboembolický nehemoragický infarkt dokumentovaný počítačovou tomografií (CT) v distribuci střední mozkové tepny.
Kritéria vyloučení:
- poranění hlavy nebo neurologické onemocnění jiné než mrtvice,
- Nestabilní srdeční dysrytmie,
- Horečka,
- Infekce,
- Hyperglykémie
- Předchozí podání trankvilizéru
- Pacienti bez motoricky vyvolané odpovědi zaznamenané z prvního dorzálního mezikostního svalu (FDI) postižené ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skutečná rTMS
19 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s afázií dostávalo 10 rTMS (5 sezení/týden) po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham rTMS
10 pacientů dostávalo simulovanou rTMS stimulaci (5 sezení/týden) po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemispheric stroke scale (HSS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v HSS po 2 měsících
|
Hodnocení jazyka pomocí hemispheric stroke scale (HSS)
|
Změna od výchozí hodnoty v HSS po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice zdvihu NIH (NIHSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v NIHSS po 2 měsících
|
Změna od výchozího stavu v NIHSS po 2 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční dotazník o mozkové příhodě afázické deprese (SADQ-H)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SADQ-H po 2 měsících
|
(Dotaz na přítomnost depresivních příznaků během posledního týdne po cévní mozkové příhodě by měl být přítomen všechny dny nebo často od 4 do 6 dnů, nebo zřídka od 1 do 4 dnů nebo vůbec).
|
Změna od výchozí hodnoty v SADQ-H po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rTMS in Rehab of aphasia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .