双半球 rTMS 用于中风后失语症的康复
2013年5月8日 更新者：Eman M. Khedr、Assiut University
RTMS 治疗失语性中风患者
探讨双半球重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后非流畅性失语症的治疗效果。
研究概览
详细说明
30 名患有亚急性卒中后非流利性失语症的患者以 2:1 的比例随机分配接受受影响运动皮层的真实 (n = 20) 或假 (n = 10) rTMS。
每位患者在未受影响的布罗卡区接受 1000 次 rTMS 脉冲（1 赫兹，110% 静息运动阈值），并在受影响的左布罗卡区连续 10 天接受 1000 次脉冲（20 赫兹，100% 静息运动阈值）。
半球卒中量表的语言部分、卒中失语性抑郁问卷医院版 (SADQ-H) 和 NIH 卒中量表在最后一次会议之前、之后、1 个月和 2 个月进行评估。
在上一节结束前后评估运动阈值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性偏瘫伴非流利性失语，单发血栓栓塞性非出血性梗死，计算机断层扫描 (CT) 记录大脑中动脉分布。
排除标准：
- 头部受伤或中风以外的神经系统疾病，
- 不稳定的心律失常，
- 发烧，
- 感染，
- 高血糖症
- 预先服用镇定剂
- 患手的第一背侧骨间肌 (FDI) 没有记录到运动诱发反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的rTMS
19 名患有失语症的亚急性中风患者连续 2 周接受 10 rTMS（5 次/周）
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其他名称：
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假比较器：假 rTMS
10 名患者连续 2 周接受假 rTMS 刺激（5 次/周）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半球中风量表 (HSS)
大体时间：2 个月时 HSS 基线的变化
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使用半球中风量表 (HSS) 进行语言评估
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2 个月时 HSS 基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS)
大体时间：2 个月时 NIHSS 基线的变化
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2 个月时 NIHSS 基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风失语抑郁问卷医院版（SADQ-H）
大体时间：2 个月时 SADQ-H 基线的变化
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（询问是否在中风的最后一周内出现抑郁症状，是否每天都出现或 4-6 天频繁出现，或 1-4 天出现不频繁，或根本不出现）。
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2 个月时 SADQ-H 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月8日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月8日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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