Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Hemisphere rTMS för rehabilitering av afasi efter stroke

8 maj 2013 uppdaterad av: Eman M. Khedr, Assiut University

Behandling av patienter med afasistroke med rTMS

För att undersöka den terapeutiska effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering med dubbel hemisfär (rTMS) på icke-flytande afasi efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter med subakut post-stroke icke-flytande afasi tilldelades slumpmässigt med ett förhållande 2:1 för att få verklig (n = 20) eller skenbar (n = 10) rTMS av den påverkade motoriska cortex. Varje patient fick 1000 rTMS-pulser (1 Hertz vid 110 % av vilomotortröskeln) över det opåverkade Brocas område och 1000 pulser (20 Hertz vid 100 % vilomotortröskelvärde) över påverkat vänster Brocas område under 10 dagar i följd. SPRÅK-avsnittet av skalan för hemisfärisk stroke, Stroke Afasisk Depression Questionnaire Hospital Version (SADQ-H) och NIH-strokeskalan bedömdes före, efter sessionerna, 1 och 2 månader efter den senaste sessionen. Motortröskeln utvärderades före och efter slutet av den senaste sessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut hemiplegi med icke-flytande afasi, enkel tromboembolisk icke-hemorragisk infarkt dokumenterad med datortomografi (CT) i fördelningen av cerebral artär.

Exklusions kriterier:

  • huvudskada eller annan neurologisk sjukdom än stroke,
  • Instabil hjärtrytmrubbning,
  • Feber,
  • Infektion,
  • Hyperglykemi
  • Tidigare administrering av lugnande medel
  • Patienter utan motoriskt framkallat svar registrerat från första dorsal interosseus (FDI) muskel i den drabbade handen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktig rTMS
19 subakuta strokepunkter med afasi fick 10 rTMS (5 sessioner/vecka) under två på varandra följande veckor
Procedur: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Andra namn:
  • rTMS
Sham Comparator: Sham rTMS
10 patienter fick simulerad rTMS-stimulering (5 sessioner/vecka) under 2 på varandra följande veckor
Procedur: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Andra namn:
  • rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemisfärisk strokeskala (HSS)
Tidsram: Ändring från Baseline i HSS vid 2 månader
Språkbedömning med hjälp av hemisfärisk strokeskala (HSS)
Ändring från Baseline i HSS vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NIH Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Ändring från Baseline i NIHSS vid 2 månader
Ändring från Baseline i NIHSS vid 2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Afasisdepression Questionnaire Sjukhusversion (SADQ-H)
Tidsram: Ändring från Baseline i SADQ-H vid 2 månader
(Fråga om förekomst av depressiva symtom inom den senaste veckan efter stroke ska vara närvarande alla dagar eller frekvent från 4-6 dagar, eller sällsynt från 1-4 dagar, eller inte alls).
Ändring från Baseline i SADQ-H vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rTMS in Rehab of aphasia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera