Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Hemisphere rTMS voor revalidatie van afasie na een beroerte

8 mei 2013 bijgewerkt door: Eman M. Khedr, Assiut University

Behandeling van patiënten met een afasische beroerte met rTMS

Het therapeutische effect onderzoeken van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met dubbele hemisfeer op niet-vloeiende afasie na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten met subacute niet-vloeiende afasie na een beroerte werden willekeurig toegewezen met een verhouding van 2:1 om echte (n = 20) of nep-rTMS (n = 10) van de aangetaste motorische cortex te krijgen. Elke patiënt ontving gedurende 10 opeenvolgende dagen 1000 rTMS-pulsen (1 Hertz bij 110% van de motorische rustdrempel) over het onaangetaste gebied van Broca en 1000 pulsen (20 Hertz bij 100% motorische rustdrempel) over het aangetaste linkergebied van Broca. TAAL-sectie van hemisferische beroerte-schaal, Stroke Aphasic Depression Questionnaire Hospital Version (SADQ-H) en NIH stroke-schaal werden beoordeeld vóór, na sessies, 1 en 2 maanden na de laatste sessie. Motorische drempel werd beoordeeld voor en na het einde van de laatste sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute hemiplegie met niet-vloeiende afasie, enkelvoudig trombo-embolisch niet-hemorragisch infarct gedocumenteerd door computertomografie (CT) in de distributie van de middelste hersenslagader.

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdletsel of andere neurologische aandoening dan beroerte,
  • Instabiele hartritmestoornissen,
  • Koorts,
  • Infectie,
  • Hyperglykemie
  • Voorafgaande toediening van kalmeringsmiddel
  • Patiënten zonder motor-opgewekte respons geregistreerd vanaf de eerste dorsale interosseus (FDI) spier van de aangedane hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte rTMS
19 patiënten met subacute beroerte met afasie ontvingen 10 rTMS (5 sessies/week) gedurende 2 opeenvolgende weken
Procedure: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Andere namen:
  • rTMS
Sham-vergelijker: Sham rTMS
10 patiënten ontvingen sham rTMS-stimulatie (5 sessies/week) gedurende 2 opeenvolgende weken
Procedure: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Andere namen:
  • rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemisferische slagschaal (HSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline in HSS na 2 maanden
Taalbeoordeling met behulp van hemisferische slagschaal (HSS)
Verandering van baseline in HSS na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NIH-slagschaal (NIHSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NIHSS na 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in NIHSS na 2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte Afasische Depressie Vragenlijst Ziekenhuisversie (SADQ-H)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SADQ-H na 2 maanden
(Vragen naar de aanwezigheid van depressieve symptomen in de laatste week van een beroerte om alle dagen aanwezig te zijn of frequent van 4-6 dagen, of infrequent van 1-4 dagen, of helemaal niet).
Verandering ten opzichte van baseline in SADQ-H na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rTMS in Rehab of aphasia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren