SMTr à double hémisphère pour la réadaptation de l'aphasie post-AVC
8 mai 2013 mis à jour par: Eman M. Khedr, Assiut University
Traitement des patients victimes d'un AVC aphasique avec la SMTr
Étudier l'effet thérapeutique de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive des deux hémisphères (rTMS) sur l'aphasie non fluide post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients atteints d'aphasie non fluente post-AVC subaiguë ont été répartis au hasard avec un rapport 2:1 pour recevoir une SMTr réelle (n = 20) ou factice (n = 10) du cortex moteur affecté.
Chaque patient a reçu 1 000 impulsions de SMTr (1 hertz à 110 % du seuil moteur au repos) sur la zone de Broca non affectée et 1 000 impulsions (20 hertz à 100 % du seuil moteur au repos) sur la zone de Broca gauche affectée pendant 10 jours consécutifs.
La section LANGUE de l'échelle d'AVC hémisphérique, la version hospitalière du questionnaire sur la dépression aphasique de l'AVC (SADQ-H) et l'échelle d'AVC du NIH ont été évaluées avant, après les séances, 1 et 2 mois après la dernière séance .
Le seuil moteur a été évalué avant et après la fin de la dernière séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hémiplégie aiguë avec aphasie non fluide, infarctus thromboembolique unique non hémorragique documenté par tomodensitométrie (TDM) dans la distribution de l'artère cérébrale moyenne.
Critère d'exclusion:
- blessure à la tête ou maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral,
- Dysrythmie cardiaque instable,
- Fièvre,
- Infection,
- Hyperglycémie
- Administration préalable de tranquillisant
- Patients sans réponse évoquée motrice enregistrée à partir du premier muscle interosseux dorsal (FDI) de la main affectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SMTr réelle
19 pts d'AVC subaigu avec aphasie ont reçu 10 SMTr (5 séances/semaine) pendant 2 semaines consécutives
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Autres noms:
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Comparateur factice: SMTr factice
10 patients ont reçu une stimulation SMTr factice (5 séances/semaine) pendant 2 semaines consécutives
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de course hémisphérique (HSS)
Délai: Changement par rapport à la référence en HSS à 2 mois
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Évaluation du langage à l'aide de l'échelle hémisphérique d'AVC (HSS)
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Changement par rapport à la référence en HSS à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'AVC NIH (NIHSS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le NIHSS à 2 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans le NIHSS à 2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version hospitalière du questionnaire sur la dépression aphasique liée à l'AVC (SADQ-H)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SADQ-H à 2 mois
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(Demander à la présence de symptômes dépressifs au cours de la dernière semaine d'AVC d'être présents tous les jours ou fréquents de 4 à 6 jours, ou peu fréquents de 1 à 4 jours, ou pas du tout).
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Changement par rapport à la ligne de base dans SADQ-H à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Aphasie, Broca
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS in Rehab of aphasia
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