RTMS de hemisfério duplo para reabilitação de afasia pós-AVC
8 de maio de 2013 atualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University
Tratamento de pacientes com AVC afásico com rTMS
Investigar o efeito terapêutico da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) de dois hemisférios na afasia não fluente pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com afasia não fluente subaguda pós-AVC foram alocados aleatoriamente com uma proporção de 2:1 para receber rTMS real (n = 20) ou simulada (n = 10) do córtex motor afetado.
Cada paciente recebeu 1.000 pulsos rTMS (1 Hertz a 110% do limiar motor em repouso) sobre a área de Broca não afetada e 1.000 pulsos (20 Hertz a 100% do limiar motor em repouso) sobre a área afetada de Broca esquerda por 10 dias consecutivos.
A seção de LINGUAGEM da escala hemisférica de AVC, o Questionário de Depressão Afásica de Acidente Vascular Cerebral Versão Hospitalar (SADQ-H) e a escala de AVC do NIH foram avaliados antes, após as sessões, 1 e 2 meses após a última sessão.
O limiar motor foi avaliado antes e após o término da última sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiplegia aguda com afasia não fluente, infarto tromboembólico único não hemorrágico documentado por tomografia computadorizada (TC) na distribuição da artéria cerebral média.
Critério de exclusão:
- traumatismo craniano ou doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral,
- Disritmia cardíaca instável,
- Febre,
- Infecção,
- Hiperglicemia
- Administração prévia de tranquilizante
- Pacientes sem resposta evocada motora registrada do primeiro músculo interósseo dorsal (FDI) da mão afetada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: RTMS real
19 pacientes com AVC subagudo com afasia receberam 10 rTMS (5 sessões/semana) por 2 semanas sucessivas
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Sham rTMS
10 pacientes receberam simulação de estimulação rTMS (5 sessões/semana) por 2 semanas sucessivas
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hemisférica de AVC (HSS)
Prazo: Mudança da linha de base em HSS em 2 meses
|
Avaliação de linguagem usando a escala de acidente vascular cerebral hemisférico (HSS)
|
Mudança da linha de base em HSS em 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de AVC NIH (NIHSS)
Prazo: Mudança da linha de base no NIHSS em 2 meses
|
Mudança da linha de base no NIHSS em 2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de AVC Depressão Afásica Versão Hospitalar (SADQ-H)
Prazo: Mudança da linha de base no SADQ-H em 2 meses
|
(Perguntar sobre a presença de sintomas depressivos na última semana de AVC para estar presente todos os dias ou frequente de 4 a 6 dias, pouco frequente de 1 a 4 dias ou inexistente).
|
Mudança da linha de base no SADQ-H em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Afasia, Broca
Outros números de identificação do estudo
- rTMS in Rehab of aphasia
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Ensaios clínicos em estimulação magnética transcraniana repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído